薬情報
ブリラフェン60ミリグラム(ティカグレロル)

ブリラフェン60ミリグラム(ティカグレロル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
チカグレロル›60mg / 1錠
製造・輸入元
国際薬品株式会社
外形
ピンク色の両面が膨らんだ円形のフィルムコーティング錠
包装
60錠 - 10錠/PTP[60錠(10錠/PTPX6)]
承認状況
正常

品目基準コード 202200550 · 承認 2022.02.04 · 保険コード 643705321

要約

主な用途
アスピリンとの併用による血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)および脳卒中の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群: 初回に180mgを投与し、その後1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用すること。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた出血リスクの高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3か月間併用した後、本剤単独投与(アスピリン投与中止)を考慮できる。 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者: 1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用すること。 心筋梗塞発症後の初年度に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgによる投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内の患者、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を中止してから1年以内の患者にも投与を開始できる。 本剤の安全性・有効性は、3年間の追跡調査時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対して経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた経験のある患者: 1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用すること。 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照すること。 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者: 初回に180mgを投与し、その後1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者には、アスピリンの初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の有無にかかわらず投与できる。 錠剤を嚥下することが困難な患者は、本剤を細かく粉砕し、コップ半分の水に分散させてそのまま服用し、服用に用いたコップを水半分ですすいで再度飲むこと。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管を洗浄することが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合、前薬を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始すること。 服用を忘れた場合は、次回の予定服用時に1錠のみ(次回分)を服用すること。 腎機能障害患者では、用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害患者では、用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者における本剤の試験は実施されておらず、中等度の肝機能障害患者での投与経験は限られている。
小児服用量
18歳未満の小児患者における安全性・有効性は確立されていない

成分

製造会社
国際薬品株式会社

効能・効果

アスピリンとの併用による血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)および脳卒中の予防

  • 血栓性心血管事件、心血管異常、心筋梗塞、脳卒中、急性冠症候群、血栓性心血管事件の発生リスク、2型糖尿病、冠状動脈疾患、急性虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は、成人患者においてアスピリンとともに使用することで心血管系および脳血管系疾患の発生リスクを低下させるのに役立ちます。特に急性冠症候群患者や心筋梗塞歴が1年以上の方において血栓性心血管イベントの発生率を低下させます。また、2型糖尿病を持ち、心筋梗塞や脳卒中の既往歴がない冠状動脈疾患患者が経皮的冠状動脈インターベンション(PCI)を受けた場合にも心筋梗塞や脳卒中のリスクを低下させます。さらに急性虚血性脳卒中や高リスクの一過性脳虚血発作(TIA)患者にはアスピリンと併用することで脳卒中再発を予防できます。この薬は心血管および脳血管イベントの発生を効果的に減少させるために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群: 初回に180mgを投与し、その後1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用すること。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた出血リスクの高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3か月間併用した後、本剤単独投与(アスピリン投与中止)を考慮できる。 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者: 1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用すること。 心筋梗塞発症後の初年度に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgによる投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内の患者、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を中止してから1年以内の患者にも投与を開始できる。 本剤の安全性・有効性は、3年間の追跡調査時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対して経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた経験のある患者: 1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用すること。 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照すること。 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者: 初回に180mgを投与し、その後1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者には、アスピリンの初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の有無にかかわらず投与できる。 錠剤を嚥下することが困難な患者は、本剤を細かく粉砕し、コップ半分の水に分散させてそのまま服用し、服用に用いたコップを水半分ですすいで再度飲むこと。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管を洗浄することが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合、前薬を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始すること。 服用を忘れた場合は、次回の予定服用時に1錠のみ(次回分)を服用すること。 腎機能障害患者では、用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害患者では、用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者における本剤の試験は実施されておらず、中等度の肝機能障害患者での投与経験は限られている。

小児服用量

18歳未満の小児患者における安全性・有効性は確立されていない

注意事項

この薬は血液中の血小板の凝集を抑制して血栓形成を防ぐ薬です。 この薬を服用する間、出血リスクが増加する可能性があるため、出血がある場合や出血の既往がある患者は服用すべきではありません。 手術の予定がある場合は、手術の少なくとも5日前にこの薬の投与を中止し、出血症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬は、肝機能が著しく低下している患者や特定の強力な薬剤(例:抗生物質)とともに服用してはいけません。 出血リスクが高い患者や血液凝固に影響を及ぼす他の薬を服用中の患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。 呼吸困難や徐脈などの副作用が現れる可能性があるため、呼吸器疾患や心臓疾患のある患者には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、妊娠可能な女性は服用中に妊娠を避ける必要があります。 過剰摂取があった場合、出血リスクがさらに高まる可能性があり、この薬に対する解毒剤は現在ないため、直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供に対する安全性および有効性が確立されていないため、18歳未満の使用は推奨されません。 服用中にめまいや混乱などの症状が現れた場合は運転や機械操作を避けることが望ましいです。 この薬は複数の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の際は必ず医療スタッフに知らせてください。

副作用

出血、頭蓋内出血、眼球出血、耳出血、低血圧、呼吸困難、呼吸器系出血、消化管出血、下痢、悪心、消化不良、便秘、後腹膜出血、皮膚出血、発疹、かゆみ、筋肉出血、尿路出血、生殖器系出血、手技後出血、血栓性血小板減少性紫斑病、徐脈性不整脈、房室ブロック、血管浮腫、Cheyne-Stokes呼吸を含む中枢性睡眠無呼吸症、混乱、めまい、失神、頭痛、眩暈、耳出血、胸痛、肺出血、咽頭炎、上気道感染、喘息、胸膜浸出、気管支炎、気胸、肺炎、肺浮腫、無力症、アナフィラキシーショック、鼻出血、喀血、血腫、脳出血、脊椎管狭窄、認知症、偏頭痛、麻痺、歩行異常、直腸出血、肛門出血、虫垂炎、腱鞘炎、滑液包炎、横紋筋融解、糖尿病、高カリウム血症、高血糖症、喉の渇き、肝炎、いびき、動脈瘤、心不全、心臓の拍動障害、動悸、心室性頻拍、不整脈、心室細動、心停止、心室細動、尿路感染、腎結石、脳虚血、静脈狭窄、脳梗塞、動脈狭窄、狭心症、冠動脈血栓症、心筋虚血、貧血、前庭障害、悪性男性生殖器新生物、化学的中毒、手技後血腫、裂傷、交通事故、外傷、悪心、嘔吐、急性腎不全、高血圧悪化、起立性低血圧、不眠症、不安、記憶異常、勃起不全、焦り、動悸、徐脈、心房細動、眼球充血、眼痛、視覚異常、頻尿、排尿困難、尿失禁、尿道閉塞、窒素血症、膿瘍、口腔カンジダ症、帯状皮膚炎、細菌感染、食道カンジダ症、血液中鉄減少、耳鳴り、耳痛、リンパ節疾患、好酸球増加症、性機能障害、前立腺肥大、卵巣嚢腫、無月経、膣炎、注射部位反応、注射部位痛、発汗増加、じんましん、低カリウム血症、低カルシウム血症、高コレステロール血症、脂肪変性、脱水、AST増加、ALT増加、眠気、神経症、幻覚、心房細動、心静止、心室性頻拍、心室細動、完全房室ブロック、手技部位反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は30度と1度の間の室温で保管することが重要です。

外観・包装

外形

ピンク色の両面が膨らんだ円形のフィルムコーティング錠

包装単位

60錠 - 10錠/PTP[60錠(10錠/PTPX6)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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