エピラタム徐放性錠500ミリグラム（レポチラセタム）

成人服用量

本剤は徐放性錠剤であるため、砕いたり、分割したり、かみ砕いたりせず、そのまま服用する。 本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、十分な量の水とともに服用する。 1日量は1日1回服用する。 1. 部分発作の単剤療法および補助療法（12歳以上） 成人（18歳以上） 本剤は1日1回1,000mgで投与を開始する。臨床反応および忍容性に応じて、2週間ごとに1日1回1,000mgずつ増量または減量でき、最大推奨用量は1日3,000mgである。 2. 腎機能障害患者 レベチラセタムのクリアランスは腎機能に関連するため、患者の腎機能に応じて個別に投与する。 成人の用量調節は以下の表を参照する。 腎機能障害を有する成人患者の用量調節法 正常（クレアチニンクリアランス ≧ 80 mL/min/1.73m2）：1回用量1,000-3,000mg、1日1回（24時間間隔） 軽度（クレアチニンクリアランス50-79 mL/min/1.73m2）：1回用量1,000-2,000mg、1日1回（24時間間隔） 中等度（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min/1.73m2）：1回用量500-1,500mg、1日1回（24時間間隔） 重度（クレアチニンクリアランス < 30 mL/min/1.73m2）：1回用量500-1,000mg、1日1回（24時間間隔） 3. 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが腎不全を過小評価する可能性がある。したがって、クレアチニンクリアランスが60mL/min/1.73m2未満の場合、1日維持量を50%減量することが望ましい。 4. 高齢者（65歳以上） 腎機能が低下した高齢患者では、用量調節が推奨される。

小児服用量

体重が50kg以上の青年（12~17歳）：本剤は1日1回1,000mgで投与を開始する。臨床反応および忍容性に応じて、2週間ごとに1日1回1,000mgずつ増量または減量でき、最大推奨用量は1日3,000mgである。

この薬はてんかん治療に使用される薬剤であり、自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中に気分の変化や行動異常が見られた場合は、すぐに医療提供者に知らせる必要があります。 最初に服用するか、用量を調整する際に、眠気、疲労、協調運動障害、行動変化などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため、注意が必要です。 薬を急に中止すると発作が悪化する可能性があるため、必ず医療提供者の指示に従って徐々に服用を中止しなければなりません。 この薬にアレルギー反応がある場合か、成分に過敏な場合には服用すべきではありません。 自殺の考えや試み、うつ病の症状がある場合は、すぐに医療提供者に連絡し、腎臓や肝臓の機能が低下している患者は用量調整が必要です。 血液検査で血球数の減少の有無を確認する必要があり、行動異常や攻撃性のような精神的な症状が現れた場合は医療提供者に相談すべきです。 服用初期に発作が逆に悪化する可能性があるため、異常症状があれば直ちに医療を受けるべきです。 心臓関連の疾患やQT間隔延長のリスクがある患者は、心電図検査を通じて注意深く観察しなければなりません。 この薬は、重篤な皮膚反応、例えばスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症を引き起こす可能性があるため、皮膚の発疹や異常症状が現れた場合は、ただちに服用を中止する必要があります。 妊婦や授乳中の方は、服用前に必ず医療提供者と相談しなければならず、特に授乳中は薬物が母乳に排出されて赤ちゃんに影響を及ぼす可能性があるため注意が必要です。 運転や機械操作などの集中力を要する作業をする際には、眠気やめまいなどの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取した場合は、直ちに救急処置を受けるべきであり、特別な解毒剤はないため、対症療法と血液透析が必要となる場合があります。 子供、高齢者、腎機能が低下している患者は、用量調整及び服用に特別な注意が必要です。 この薬は他の薬剤との相互作用が少ないですが、一部の薬剤との併用時には注意が必要であるため、服用中の薬がある場合は必ず医療提供者に知らせなければなりません。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分と行動の異常な変化
• 眠気
• 疲労
• 協調運動障害
• 行動異常
• 無力症
• 過敏性

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管すべきです。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで、薬の効果を良好に維持できます。

外形

白色の楕円形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶