薬情報

ファムシロン錠750ミリグラム(ファムシクロビル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ファムシクリビル›750mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ネクスファムコリア
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
7錠/箱
承認状況
正常

品目基準コード 202200268 · 承認 2022.01.10

要約

主な用途
帯状疱疹ウイルス感染症の治療
服用対象
成人
成人服用量
1. 帯状疱疹感染症の治療 成人:ファムシクロビルとして1日1回750 mgを7日間経口投与する。毎日同じ時間に服用する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行う。これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹感染症の治療 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mgを1日2回 10~29:1回250 mgを1日1回 2) 血清クレアチニン値のみが判明している場合は、次の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:0.85 × 男性について算出された値 3) 血液透析を受けている腎機能障害患者:血液透析患者には、透析間隔を考慮し、48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析直後に本剤の全投与量を投与する。 3. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、別途用量調節を行う必要はない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者に対する十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

成分

製造会社
(株)ネクスファムコリア

効能・効果

帯状疱疹ウイルス感染症の治療

  • 帯状疱疹ウイルス感染症
承認事項の原文を見る

この医薬品は帯状疱疹ウイルス感染症に使用します。

服用方法

成人服用量

1. 帯状疱疹感染症の治療 成人:ファムシクロビルとして1日1回750 mgを7日間経口投与する。毎日同じ時間に服用する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行う。これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹感染症の治療 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mgを1日2回 10~29:1回250 mgを1日1回 2) 血清クレアチニン値のみが判明している場合は、次の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:0.85 × 男性について算出された値 3) 血液透析を受けている腎機能障害患者:血液透析患者には、透析間隔を考慮し、48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析直後に本剤の全投与量を投与する。 3. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、別途用量調節を行う必要はない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者に対する十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

注意事項

この薬はこの薬またはこの薬の成分、そしてこの薬の活性物質であるファムシクロビルにアレルギー反応があった患者には使用してはいけません。 腎機能に問題がある患者はこの薬を使用する際に注意が必要です。 この薬を服用中に頭痛や吐き気などの症状が現れることがありますが、大部分は軽度または中程度の症状です。また、めまい、混乱、眠気、幻覚などの神経系症状も稀に報告されています。 血液関連の副作用として血小板減少症や白血球減少症が現れる可能性があります。 消化器系では嘔気、嘔吐、腹痛、下痢などの症状が一般的に現れます。 肝機能異常や稀に黄疸が発生する可能性があるため、肝の健康状態を定期的に確認することが重要です。 皮膚発疹、かゆみ、じんましん、顔や目の周りの腫れなどの皮膚反応が現れることがあり、重篤な皮膚の異常反応も稀に報告されています。 腎機能が良くない患者では急性腎不全が発生するリスクがあるため、用量調整が必要です。 この薬は性器ヘルペスを完全に治療するものではないため、症状があるときは性的接触を避け、安全な性行為を維持することが推奨されます。 服用中にめまいや眠気、混乱の症状が現れる場合は運転や機械の操作を避ける必要があります。 肝機能が軽度または中等度障害がある患者は、腎機能が正常であれば用量調整は必要ありませんが、重度の肝障害患者に対する安全性は確立されていません。 この薬は他の薬物と大きく相互作用しませんが、プロベネシドなどの特定の薬物と併用すると血中濃度が上昇する可能性があるため注意が必要です。 妊娠中にはこの薬の安全性が確実でないため、必要なときのみ慎重に使用する必要があります。また、授乳中の女性も治療上の利益がリスクを上回るときのみ投与すべきです。 18歳未満の子供にはこの薬の安全性と効果が確立されていないため、使用しない方が良いです。 高齢者は一般的に用量調整は必要ありませんが、腎機能が低下している場合には用量を調整する必要があります。 過剰摂取時には適切な治療を受け、必要に応じて血液透析を通じて薬物除去が可能なため、すぐに医療従事者に相談するべきです。 この薬は30度以下の乾燥した場所に保管し、子供の手の届かない安全な場所に置く必要があります。 他の容器に移して保管すると品質が変質する可能性があるため、元の包装状態を保持することが望ましいです。

副作用

頭痛、吐き気、血小板減少症、白血球減少、好中球減少、めまい、混乱、眠気、幻覚、動悸、嘔吐、腹痛、下痢、肝機能検査異常、黄疸、皮膚発疹、かゆみ、じんましん、血管浮腫、急性腎不全、上腹部痛、便秘、肝機能異常、腹部膨満感、消化不良、顔面浮腫、疲労、痛み、白血球減少症、不眠、生理期間短縮、排尿困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、30度以下の乾燥した場所に置かなければ薬の効果が適切に維持されません。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

7錠/箱

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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