ザロバン錠2.5ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤は食事に関係なく投与する。 1. 成人 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与により、アテローム血栓性イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 本剤の推奨用量は、1日2回、1回2.5mgである。患者はアスピリン75-100mgを1日1回、またはアスピリン75-100mgを1日1回およびクロピドグレル75mgを本剤と併用して服用すること。 少なくとも24か月間の治療が推奨される。急性冠症候群を経験した患者では心血管症状のリスクが持続するため、投与期間の延長が有益となる可能性がある。 急性冠症候群のイベントが安定した後（血行再建を含む）、可能な限り早期に本剤2.5mgによる治療を開始すること。早ければ入院後24時間で投与を開始し、非経口抗凝固療法が通常どおり中止された時点で開始すること。 2) 冠動脈疾患（CAD）または末梢動脈疾患（PAD） 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgであり、アスピリン75-100mgを1日1回、本剤と併用して服用すること。 本剤の投与継続期間は、個々の患者の状態を定期的に評価して決定し、血栓性イベントに対する出血リスクを考慮すること。 本剤投与中に急性血栓性イベントが発生した患者、血管内治療を受けた患者、および二剤抗血小板療法（dual antiplatelet therapy）が必要な患者では、抗血小板療法ならびに血栓性イベントまたは血管内治療の種類に応じて、本剤2.5mgを1日2回継続するかどうかを評価すること。 本剤とアスピリンおよびクロピドグレルの併用投与の有効性と安全性は、急性冠症候群患者でのみ検討されている。冠動脈疾患または末梢動脈疾患患者における二剤抗血小板療法と本剤の併用投与は検討されていない。 3) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、予定された次回の服用時に推奨用量である2.5mgの服用を続ける。飲み忘れた分を補うため、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が偽高値となる。INRは本剤の抗凝固活性の測定には適していないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際は、抗凝固作用が適切に持続するようにすること。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づいた用量のビタミンK拮抗薬を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回予定されている非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用時に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与により、アテローム血栓性イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与すること。 4. 肝機能障害患者 血液凝固障害を伴う肝疾患患者、中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には本剤の投与を避けること。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを通じて投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与すること。

この薬は血液の凝固を防ぎ、血栓が形成されるのを予防または治療するために使用されます。 この薬を服用している間に出血が発生する可能性があるため、出血の兆候が現れるか注意深く観察する必要があります。 重度の出血が発生した場合には直ちにこの薬の服用を中止し、医療スタッフに相談する必要があります。 この薬は特定の患者には使用が禁じられており、例えばこの薬または成分にアレルギーがある場合、現在重度の出血がある場合、肝機能が著しく低下している場合、妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝的乳糖不耐症の患者などです。 また、最近に消化管潰瘍や脳出血の既往がある患者、脳または脊髄の手術を受けた患者、出血リスクが高い悪性腫瘍患者、他の抗凝固薬と併用する場合などにも投与を避ける必要があります。 腎機能が低下した患者や出血リスクが高い疾患がある患者、特定の薬物と併用する場合には出血リスクが増加する可能性があるため注意して投与する必要があります。 この薬はいろいろな副作用を引き起こす可能性があり、最も一般的な副作用は出血であり、出血による貧血、消化管出血、歯肉出血などが報告されています。 そのほかにも皮膚発疹、肝機能異常、血小板数の変化、めまい、頭痛などが現れることがあります。 特に重篤な皮膚反応や無顆粒球症のような重篤な副反応が現れた場合には直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬を服用している間は出血リスクを低下させるために定期的に血液検査を受け、出血の症状や貧血の症状が現れた場合には直ちに医療スタッフに相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合には、この薬の使用は推奨されず、妊娠の可能性のある女性は服用中必ず避妊をする必要があります。 高齢者は腎機能の低下により血中濃度が上昇する可能性がありますが、一般的には用量調整は必要ありませんが出血リスクは増加する可能性があります。 過量服用した場合には出血リスクが大幅に増加するため、直ちに医療機関を訪れ適切な治療を受ける必要があります。 この薬はいくつかの薬物との相互作用があり、併用時に出血リスクが増加する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療スタッフに知らせる必要があります。 最後に、手術や侵襲的処置の前にはこの薬の服用を一定期間中止し、医療スタッフの指示に従う必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉した容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが安全です。 直射日光や非常に暑い場所、非常に寒い場所は避けるべきです。

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP（10錠/PTPx3）