薬情報
ダパメト徐放性錠10/1000ミリグラム

ダパメト徐放性錠10/1000ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジン ビス L-プロリン›15.63mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
경동제약(주)
外形
黄褐色から濃い黄色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[6錠(Alu-Alu)×5], 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202108078 · 承認 2021.12.23 · 保険コード 648104850

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管事件の予防効果
服用対象
成人
成人服用量
本薬は一般的に夕食とともに1日1回投与されます。 最大容量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgで、5mg/1000mgとして2錠投与します。 以前に糖尿病薬物治療の経験がなく、単独療法で血糖コントロールが困難な場合、初期療法として1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠を服用します。 メトホルミンの胃腸における副作用を軽減するために段階的に用量を調整します。

成分

製造会社
경동제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管事件の予防効果

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール異常
  • 心血管疾患
  • 心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

本薬は成人2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために、食事療法および運動療法と併用して使用されます。特にダパグリフロジンとメトホルミンの併用によって、血糖をより効果的に管理することができます。また、血糖コントロールが困難な患者の中で心血管疾患があるいずれは心血管リスク因子がある患者にも使用できます。ただし、心血管事件の発生に関しては専門家の指導を参考にする必要があります。本薬は糖尿病患者の血糖コントロールを改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

本薬は一般的に夕食とともに1日1回投与されます。 最大容量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgで、5mg/1000mgとして2錠投与します。 以前に糖尿病薬物治療の経験がなく、単独療法で血糖コントロールが困難な場合、初期療法として1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠を服用します。 メトホルミンの胃腸における副作用を軽減するために段階的に用量を調整します。

注意事項

本薬は血糖をコントロールするのに役立つ薬ですが、服用中に非常にまれに深刻な乳酸アシドーシスという危険な状態が発生する可能性があります。乳酸アシドーシスは体内に乳酸が過剰に蓄積される状態であり、非常に危険で死亡する可能性もありますので、症状が現れた場合は直ちに医師に通知する必要があります。 また、本薬はインスリンやスルホニルウレア系薬剤と併用した場合、低血糖が発生する可能性があるため注意が必要です。低血糖は血糖が過度に低下してめまいを引き起こしたり意識を失う可能性がありますので、症状を良く観察することが重要です。 腎機能が非常に悪い患者、脱水または重度の感染、心疾患がある患者、1型糖尿病患者、妊娠中または授乳中の女性、そして乳糖不耐症の患者は本薬を服用すべきではありません。 手術前やヨード造影剤を使用する検査前には、本薬を一時中止する必要があります。また、手術後は腎機能が正常であることを確認した後に再服用を開始してください。 本薬は脱水または低血圧を引き起こす可能性があるため、高齢者や利尿剤を服用中の患者は体液状態および血圧を定期的に確認する必要があります。 服用中は生殖器感染や尿路感染が発生する可能性があるため、関連症状が現れた場合には直ちに治療を受けることが必要です。また、体重が減少する可能性があるため、体重変化を注意深く観察する必要があります。 本薬はビタミンB12欠乏を引き起こす可能性があるため、長期間服用する場合は血中ビタミンB12濃度を定期的に検査することが推奨されます。 過度の飲酒を避け、突然の健康状態の変化や感染、手術などの状況では医師に相談して薬の服用を調整する必要があります。 本薬は子供の安全性と効果が確立されていないため、高齢者の場合は腎機能の低下が一般的であるため用量を慎重に調整する必要があります。 過剰摂取があった場合はすぐに医療機関を受診し適切な治療を受ける必要があり、本薬は子供の手の届かない場所に保管してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 重度の乳酸アシドーシス
  • 重症低血糖
  • 重度の浮腫または排尿異常
  • 重度のアレルギー反応
  • 重度の皮膚異常反応
  • 呼吸問題
  • 肝異常(黄疸)
  • 深刻な神経系症状
  • ギランバレー症候群
  • 細菌性肺炎
症状をあと6件見る
  • 急性胆嚢炎
  • 心房細動
  • 会陰部壊死
  • 尿路敗血症
  • 腎盂腎炎
  • 急性腎損傷および腎機能障害

軽度の副作用

  • 外陰部炎
  • 雄しべ炎および関連生殖器感染
  • 尿路感染
  • 真菌感染
  • 低血糖(スルホニルウレアまたはインスリンと併用時)
  • 体液量減少
  • 口渇
  • めまい
  • 便秘
  • 口腔乾燥
症状をあと11件見る
  • 腰痛
  • 排尿痛
  • 多尿
  • 夜間尿
  • 外陰部かゆみ
  • 生殖器かゆみ
  • ヘマトクリット上昇
  • 治療初期腎クリアランス低下
  • 異常脂質血症
  • 治療初期血中クレアチニン上昇
  • 血中尿素上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉した容器に保管する必要があります。また、薬はあまり高温や低温でない室温、すなわち1度から30度の温度で保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

黄褐色から濃い黄色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[6錠(Alu-Alu)×5], 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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