薬情報
ベルクボ錠2.5ミリグラム(ベリシグアット(未分化))

ベルクボ錠2.5ミリグラム(ベリシグアット(未分化))

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ベリシグアト微結晶›2.5mg / 1錠
製造・輸入元
Bayer korea
外形
両面が凸の白色の円形フィルムコーティング錠
包装
内需用 - 14錠/箱[(14錠/ブリスター X 1)]
承認状況
正常

品目基準コード 202107708 · 承認 2021.11.30 · 保険コード 641106160

要約

主な用途
慢性心不全患者における心血管死・心不全入院リスクの抑制
服用対象
成人
成人服用量
1. 成人 本剤の推奨初回用量は1日1回、1回2.5mgである。食事とともに服用する。 患者の忍容性に応じて、本剤を約2週間間隔で倍量に増量し、目標維持用量である1日1回、1回10mgに到達させる。 忍容性が良好でない場合(収縮期血圧が90 mmHg未満、または症候性低血圧がある場合)は、本剤の用量を減量するか、投与を中止する。 収縮期血圧が100 mmHg未満の場合、本剤の投与を開始しない。 錠剤をそのまま飲み込めない患者は、服用直前に本剤を砕いて水に混ぜて服用できる。(11. 専門家向け情報 2) 薬物動態情報参照) 飲み忘れた場合: 飲み忘れた場合は、その日のうちにできるだけ早く服用する。 本剤を同じ日に2回服用してはならない。 2. 高齢患者 高齢患者では本剤の用量調節は不要である。(9. 高齢者への投与および11. 専門家向け情報 2) 薬物動態情報参照) 3. 腎機能障害患者 透析を受けていないeGFR≥15mL/min/1.73m2の患者では、本剤の用量調節は不要である。本剤は治療開始時にeGFR<15 mL/min/1.73m2の患者または透析を受けている患者を対象に検討されていないため、これらの患者には推奨されない。(11. 専門家向け情報 2) 薬物動態情報参照) 4. 肝機能障害患者 軽度または中等度の肝機能障害患者では、本剤の用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者を対象に検討されていないため、これらの患者には推奨されない。(11. 専門家向け情報 2) 薬物動態情報参照)

成分

輸入元
Bayer korea

効能・効果

慢性心不全患者における心血管死・心不全入院リスクの抑制

  • 慢性心不全、左心室駆出率低下、症状性慢性心不全
承認事項の原文を見る

この薬は慢性心不全患者、特に左心室駆出率が45%未満で症状のある心不全を持つ方に使用します。最近、心不全による入院や静脈用利尿剤の投与経験がある患者に役立ちます。この薬は心血管疾患による死亡リスクと心不全による入院リスクを減少させる効果があります。一般的に他の心不全治療薬と併用して投与されます。患者の状態を改善し、心不全管理に役立つ薬です。

服用方法

成人服用量

1. 成人 本剤の推奨初回用量は1日1回、1回2.5mgである。食事とともに服用する。 患者の忍容性に応じて、本剤を約2週間間隔で倍量に増量し、目標維持用量である1日1回、1回10mgに到達させる。 忍容性が良好でない場合(収縮期血圧が90 mmHg未満、または症候性低血圧がある場合)は、本剤の用量を減量するか、投与を中止する。 収縮期血圧が100 mmHg未満の場合、本剤の投与を開始しない。 錠剤をそのまま飲み込めない患者は、服用直前に本剤を砕いて水に混ぜて服用できる。(11. 専門家向け情報 2) 薬物動態情報参照) 飲み忘れた場合: 飲み忘れた場合は、その日のうちにできるだけ早く服用する。 本剤を同じ日に2回服用してはならない。 2. 高齢患者 高齢患者では本剤の用量調節は不要である。(9. 高齢者への投与および11. 専門家向け情報 2) 薬物動態情報参照) 3. 腎機能障害患者 透析を受けていないeGFR≥15mL/min/1.73m2の患者では、本剤の用量調節は不要である。本剤は治療開始時にeGFR<15 mL/min/1.73m2の患者または透析を受けている患者を対象に検討されていないため、これらの患者には推奨されない。(11. 専門家向け情報 2) 薬物動態情報参照) 4. 肝機能障害患者 軽度または中等度の肝機能障害患者では、本剤の用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者を対象に検討されていないため、これらの患者には推奨されない。(11. 専門家向け情報 2) 薬物動態情報参照)

注意事項

この薬は妊娠中の女性に投与すると胎児に有害な可能性があるため、妊娠中は使用してはいけません。 妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用する前に妊娠の有無を必ず確認する必要があり、服用中及び服用後1か月までに効果的な避妊方法を必ず使用しなければなりません。 この薬に含まれる成分にアレルギーのある患者や、他の特定の薬物と併用する患者は、この薬を使用してはいけません。 特に、他の可溶性グアニル酸シクラーゼ刺激剤や妊娠中の女性、乳糖不耐症のような遺伝的問題を持つ患者は服用を避けるべきです。 血圧が低い、または症状性低血圧のある患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、低血圧の症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 また、特定の心臓薬やPDE-5阻害剤と併用する場合、症状性低血圧のリスクが高まるため併用は推奨されません。 この薬の服用によりめまい、頭痛、悪心、嘔吐、消化不良、低血圧などの副作用が現れることがあり、これらの症状が重篤な場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 妊婦または授乳中の方はこの薬を服用してはいけません。授乳中の場合はこの薬を服用する際に授乳を中止することが安全です。 小児患者に対する安全性と効果はまだ確立されていないため、使用しない方が良いです。 高齢者には特別な用量調節は必要ありませんが、年齢の高い患者は薬物に対してより敏感な可能性があるため注意が必要です。 過量服用した場合、低血圧が起こる可能性があるため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受けなければなりません。 この薬は血液透析で除去されないため、過量服用の場合は対症療法が必要です。

副作用

貧血、吐き気、消化不良、嘔吐、胃食道逆流症、めまい、頭痛、低血圧、症候性低血圧

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために涼しい温度(2度から30度の間)で保管することが重要です。

外観・包装

外形

両面が凸の白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

内需用 - 14錠/箱[(14錠/ブリスター X 1)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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