要約
- 主な用途
- 成人の遅発性ジスキネジア症状の改善
- 使用対象
- 成人
- 成人用量
- 本剤の開始用量は1日1回40mgである。1週間後、推奨用法・用量である1日1回80mgに増量する。患者の反応および忍容性に基づき、1日1回40mgでの維持を検討できる。 本剤は食事の影響を受けずに投与できる。 中等度または重度の肝障害患者(Child-Pughスコア7 - 15)に対する推奨用量は1日1回40mgである[「10. 肝障害患者への投与」の項参照]。 CYP2D6低代謝型患者に対する推奨用量は1日1回40mgである[「5. 一般的注意」の項参照]。 本剤と強力なCYP3A4誘導剤(例:リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトイン、セントジョーンズワート)の併用は推奨されない[「6. 相互作用」の項参照]。 強力なCYP3A4阻害剤(例:イトラコナゾール、ケトコナゾール、クラリスロマイシン)を投与中の患者に対する推奨用量は1日1回40mgである[「6. 相互作用」の項参照]。 強力なCYP2D6阻害剤(例:パロキセチン、フルオキセチン、キニジン)を投与中の患者に対する推奨用量は1日1回40mgである[「6. 相互作用」の項参照]。
成分
- 輸入元
- Tanabe Pharma Korea Co., Ltd.
効能・効果
成人の遅発性ジスキネジア症状の改善
- 遅発性ジスキネジアの症状
承認事項の原文を見る原文を閉じる
この薬は成人において遅発性ジスキネジアの症状を改善するために使用されます。遅発性ジスキネジアは主に長期間の薬剤服用時に現れる運動障害であり、この薬が症状を緩和することで患者の生活の質を向上させる助けとなります。
用法・用量
成人用量
本剤の開始用量は1日1回40mgである。1週間後、推奨用法・用量である1日1回80mgに増量する。患者の反応および忍容性に基づき、1日1回40mgでの維持を検討できる。 本剤は食事の影響を受けずに投与できる。 中等度または重度の肝障害患者(Child-Pughスコア7 - 15)に対する推奨用量は1日1回40mgである[「10. 肝障害患者への投与」の項参照]。 CYP2D6低代謝型患者に対する推奨用量は1日1回40mgである[「5. 一般的注意」の項参照]。 本剤と強力なCYP3A4誘導剤(例:リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトイン、セントジョーンズワート)の併用は推奨されない[「6. 相互作用」の項参照]。 強力なCYP3A4阻害剤(例:イトラコナゾール、ケトコナゾール、クラリスロマイシン)を投与中の患者に対する推奨用量は1日1回40mgである[「6. 相互作用」の項参照]。 強力なCYP2D6阻害剤(例:パロキセチン、フルオキセチン、キニジン)を投与中の患者に対する推奨用量は1日1回40mgである[「6. 相互作用」の項参照]。
注意事項
この薬は服用後に稀ではありますが、重篤な過敏反応を引き起こす可能性があるため、特に喉頭浮腫のような症状が現れた場合には直ちに服用を中止しなければなりません。 この薬は眠気や鎮静効果を引き起こす可能性があるため、服用後には運転や危険な機械操作など集中的な活動を避けるべきです。 この薬は心拍の電気的信号であるQT間隔を延長させる可能性があるため、特定の心疾患がある場合や関連薬剤を服用中の方は用量調節が必要です。 この薬を服用中は、神経抑制剤悪性症候群という深刻な副作用の兆候に注意深く観察し、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などが現れた場合には直ちに医療従事者に相談すべきです。 この薬はパーキンソン病に類似した症状を引き起こす可能性があるため、運動障害や歩行問題などが現れた場合には用量を調整するか服用を中止すべきです。 この薬の成分や構成成分にアレルギーがある方、同じ系統の薬剤を服用中の方は使用を避けるべきです。 特定の酵素代謝能が低下している患者、肝機能が中等度以上に低下している患者、そして特定の薬剤を服用中の方はこの薬を慎重に使用し、用量調整が必要な場合があります。 主な副作用としては、眠気、口渇、便秘、めまい、頭痛、吐き気、関節痛などが報告されており、これらの症状が重篤または持続する場合は医療従事者に相談すべきです。 この薬は他の薬剤との相互作用を引き起こす可能性があるため、特に特定の抗真菌薬、抗うつ剤、抗生物質、心臓関連薬剤を服用中の方は必ず医療従事者に知らせるべきです。 妊娠中の女性はこの薬の安全性が十分に確認されていないため、服用前に必ず医師に相談すべきです。また、授乳中の女性は服用後一定期間授乳を避けるべきです。 この薬は18歳未満の子供に対する安全性と効果が確立されていないため、使用を推奨しません。 高齢者には特別な用量調節は必要ありませんが、異常反応の発生を注意深く観察すべきです。 肝機能が低下している患者は、この薬の体内濃度が高くなる可能性があるため、用量を減らして服用すべきです。 過量服用には特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関で適切な観察と治療を受けるべきです。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは品質保持に良くないため注意が必要です。
副作用
喉頭浮腫、喉頭蓋浮腫、唇浮腫、まぶた血管浮腫、眠気、鎮静、高熱症、筋肉硬直、精神状態の変化、不規則な脈拍、血圧の不安定、頻脈、発汗、不整脈、クレアチニンホスホキナーゼ上昇、ミオグロビン尿、横紋筋融解症、急性腎不全、パーキンソン症状、転倒、歩行障害、振戦、流涎、運動低下、発疹、蕁麻疹、血管浮腫、顔面浮腫、唇浮腫、口内浮腫、眠気、疲労、鎮静、口乾、便秘、注意力障害、視界のぼやけ、尿閉、転倒、歩行障害、めまい、平衡障害、頭痛、座っているのが難しい、嘔吐、悪心、関節痛、血糖増加、体重増加、呼吸器感染、柔軟性、運動の異常、錐体外路症状、不安、不眠症、アレルギー性皮膚炎、かゆみ
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
保管方法
この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管すべきであり、室温で1度から30度の間に保管するのが安全です。 したがって、直射日光を避け、過度に暑い場所や寒い場所に置かないことが望ましいです。
外観・包装
外形
この薬は白色の粉が入った上部と下部が白色の硬カプセルです。
包装単位
30カプセル/瓶
このお薬に関する質問
まだ質問はありません。
医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。
