薬情報
エンパマックスM錠12.5/500ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン)

エンパマックスM錠12.5/500ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン L-プロリン›15.7mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
(주)종근당
外形
淡い褐色の紫色をした両面が凸型の卵型フィルムコーティング錠
包装
60錠/箱[10錠/PTP x 6],30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202107452 · 承認 2021.11.12 · 保険コード 643309940

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管系イベントの予防効果
服用対象
成人
成人服用量
本薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 用量はエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で、各患者の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬剤との併用療法で血糖コントロールが困難な患者は、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(1日総量10 mg)とメトホルミン既存の服用量を投与。

成分

製造会社
(주)종근당

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管系イベントの予防効果

  • 血糖コントロール障害、2型糖尿病、心血管系疾患、心血管系イベント
承認事項の原文を見る

本薬はエンパグリフロジンとメトホルミンを併用して成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために食事療法と運動療法の補助剤として使用します。血糖コントロールが十分でない成人の2型糖尿病患者のうち、心血管系疾患がある場合、 本薬の心血管系イベント発生への影響は専門家向けの臨床試験情報で確認できます。したがって、本薬は2型糖尿病患者の血糖改善とともに疾病管理を助けます。

服用方法

成人服用量

本薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 用量はエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で、各患者の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬剤との併用療法で血糖コントロールが困難な患者は、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(1日総量10 mg)とメトホルミン既存の服用量を投与。

注意事項

本薬は重度の乳酸アシドーシスという稀な副作用を引き起こす可能性があるため、乳酸アシドーシスの症状が現れた場合には直ちに医師に相談する必要があります。 他の糖尿病治療薬と併用する場合は低血糖症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 腎機能が中等度以上に低下している場合、本薬を服用してはいけません。 急性腎不全や重度の感染、心血管系疾患など急性状態にある患者には投与を避けるべきです。 妊娠中または授乳中の女性は本薬の服用を避けるのが安全です。 手術が予定されている場合やヨード造影剤を使う検査を受ける場合は、一定期間本薬の服用を中止しなければなりません。 高齢者や腎機能が低下している患者は定期的に腎機能検査を受け、必要に応じて用量調整が必要です。 本薬は尿路感染症や生殖器感染症のリスクを高める可能性があるため、関連する症状がある場合には直ちに医師に知らせる必要があります。 アルコール摂取は本薬の副作用リスクを増加させる可能性があるため、服用中は避けることが推奨されます。 低血糖症状が現れる可能性があるため、特にインスリンやスルフォニル尿素薬との併用の際は血糖を注意深くモニタリングする必要があります。 体液喪失や脱水症状がある場合、本薬服用を一時的に中止する必要があるため、体液状態を定期的に確認することが必要です。 ビタミンB12欠乏のリスクがあるため、長期間服用する場合はビタミンB12のレベルを定期的にチェックすることが推奨されます。 本薬の服用中に発熱、生殖器部位の痛み、腫れ、発疹などの異常症状が現れた場合は直ちに医療関係者に相談する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、会陰部壊死、ケトンアシドーシス、乳酸アシドーシス、腎盂腎炎、尿路性敗血症、急性腎損傷、急性腎不全、肝炎、心筋梗塞、脳梗塞、狭心症、急性胆嚢炎、自己免疫性肝炎、胆石症、脳震盪、脳出血、心不全、低血糖(重度低血糖を含む)、重度浮腫、重篤な神経系症状(頭痛、意識混濁、発作など)、呼吸困難、肺炎、敗血症、ショック、急性心筋

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、かゆみ、発疹、紅斑、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、ビタミンB12減少および欠乏、体液量減少、頭痛、めまい、発熱、不眠、胸部不快感、胸痛、無力感、体重減少、外陰部かゆみ、生殖器かゆみ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気にさらされないようしっかりと密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが安全です。 したがって、直射日光を避け、あまりにも暑い場所や寒い場所に置かないことが望ましいです。

外観・包装

外形

淡い褐色の紫色をした両面が凸型の卵型フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[10錠/PTP x 6],30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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