薬情報

国際ヒアル注(ヒアルロン酸ナトリウム)

医療用医薬品
成分・含量
ヒアルロン酸ナトリウム›10mg / 1mL
製造・輸入元
국제약품(주)
外形
無色透明の粘稠液が充填された上下にゴム栓が付いているガラス管(プリフィルドシリンジシステムの一部)
包装
2.5ミリリットル×10, 50, 100管
承認状況
正常

品目基準コード 202107382 · 届出 2021.11.10

要約

主な用途
変形性膝関節症および肩関節周囲炎の症状緩和
使用対象
成人
成人用量
ヒアルロン酸ナトリウムとして週1回25mgを5週間連続して膝関節腔内または肩関節(肩関節腔、肩峰下滑液包または上腕二頭筋腱鞘)内に投与する。症状に応じて投与回数を適宜増減する。 この薬は膝関節腔内に投与しますので、厳格な無菌操作のもとで実施します。

成分

製造会社
국제약품(주)

効能・効果

変形性膝関節症および肩関節周囲炎の症状緩和

  • 変形性膝関節症、肩関節周囲炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は変形性膝関節症と肩関節周囲炎に使用します。

用法・用量

成人用量

ヒアルロン酸ナトリウムとして週1回25mgを5週間連続して膝関節腔内または肩関節(肩関節腔、肩峰下滑液包または上腕二頭筋腱鞘)内に投与する。症状に応じて投与回数を適宜増減する。 この薬は膝関節腔内に投与しますので、厳格な無菌操作のもとで実施します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 まず、この薬またはこの薬の成分にアレルギー反応があった患者には投与してはいけません。 また、関節内に直接注射する薬ですので、注射部位に皮膚疾患や感染がある患者には使用してはいけません。 肝機能に問題がある患者や肝障害の既往がある患者もこの薬の使用に注意が必要で、肝機能検査値が異常になることがあります。 鳥類性たんぱく質にアレルギーのある患者もこの薬を避けるべきです。 この薬を使用すると副作用が現れることがあるため、注意深く観察する必要があります。 重篤なアレルギー反応であるショックが発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 顔やまぶたの腫れ、発疹、じんましん、かゆみといった過敏反応が現れる可能性があるため、これらの症状があれば使用を中止しなければなりません。 注射部位に一時的な痛み、腫れ、発赤、熱感、圧迫感、あざなどが生じることがあり、吐き気、嘔吐、発熱、頭痛といった症状も稀に現れることがあります。 この薬は関節炎が重度の患者には炎症症状を悪化させる可能性があるため、炎症が沈静化した後に使用することが望ましいです。 注射後は注射部位を安定させ、薬剤が関節外に漏れ出さないように注意する必要があります。 リウマチ性関節炎または痛風関節炎患者には炎症が一時的に増加することがあるため注意が必要です。 注射後48時間以内には激しい運動や長時間体重を支える活動を避けることが推奨されます。 この薬は他の関節内注射薬との併用における安全性と効果が確認されていないため、併用は避けるのが良いでしょう。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の安全性が確立されていないため、治療の利点がリスクを上回る場合にのみ慎重に使用すべきです。 また、この薬は母乳中に移行する可能性があるため、投与中は授乳を避けることが望ましいです。 子供に対するこの薬の安全性は確かではないため、必須の場合にのみ慎重に使用すべきです。 高齢者は身体機能が低下している場合があるため、より注意深く投与する必要があります。 注射時は無菌状態を徹底して維持し、症状が改善されない場合は5回以上投与しないようにします。 関節液が多く溜まっている場合は、まずそれを抜き取ることが推奨されます。 血管内投与は禁じられており、眼科用としても使用しません。 この薬は粘性があるため、注射器に入れる際や投与する際に適切なサイズの注射針を使用することが望ましいです。 アンプルに残っている薬液を良く流し込んだ後、ゆっくり吸引する必要があり、アンプルを切る際には異物が入らないように消毒してから切ります。 ベンザルコニウム塩化物やクロルヘキシジンなどの消毒薬と混ぜると沈殿物ができますので注意が必要です。 使い捨てで使用し、開封後は迅速に使用した後に廃棄する必要があります。 局所麻酔薬を先に投与した後にこの薬を注射するのが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、腫れ(顔面、まぶたなど)、ショック

軽度の副作用

顔面紅潮、かゆみ、痛み、腫れ、水腫、発赤、熱感、局所的な強い圧迫感、紫斑、吐き気、嘔吐、発熱、頭痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気に触れないように密封された容器に保管する必要があり、保管温度は1度から30度の間の室温を維持する必要があります。 したがって、あまり暑い場所またはあまり寒い場所は避け、直射日光の当たらない涼しい場所に置くことが望ましいです。

外観・包装

外形

無色透明の粘稠液が充填された上下にゴム栓が付いているガラス管(プリフィルドシリンジシステムの一部)

包装単位

2.5ミリリットル×10, 50, 100管

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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