イテクスリバスチグミンカプセル6.0ミリグラム(リバスチグミンタルタル酸塩)

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症の症状の治療 初回用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより大きな効果が認められたため、ほとんどの患者では目標用量として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。さらに増量する場合は、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の用量を省略できる。ただし、副作用や体重減少が続く場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症の症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初回用量は本剤として1回1.5mgを1日2回とし、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、順次、1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回に増量できる。 治療中に副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が認められた場合、1回または複数回投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が続く場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度の腎機能障害患者および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、副作用が多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増には特に注意する。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の成分にアレルギーのある患者や重度の肝障害患者には使用してはいけません。また、過去にこの薬を使用して皮膚にアレルギー性接触皮膚炎があった患者は投与を避けるべきです。心疾患がある場合や胃潰瘍、喘息、尿閉、発作、錐体外路障害などがある患者はこの薬を注意して使用する必要があります。服用初期や用量を増やす際に、吐き気、嘔吐、下痢などの胃腸障害が現れることがあるので注意が必要です。この薬はめまいや眠気などの神経系の異常反応を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作の際には注意が必要です。パーキンソン病患者はこの薬を服用すると症状が悪化することがあるので、医師の指示に従って用量を調整しなければなりません。体重減少が発生する可能性があるため、治療中は定期的に体重の変化を確認する必要があります。妊娠中または授乳中の場合、この薬の安全性は十分に証明されていないため、使用には注意が必要です。他の薬と併用する際には相互作用がある可能性があるため、医師や薬剤師に相談してから服用するべきです。過剰摂取により、重度の嘔吐、徐脈、混乱などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療従事者の助けを求める必要があります。子供に対してはこの薬の安全性と効果が確認されていないため、推奨されません。保管する際は、子供の手の届かない場所に置き、容器の変更は避けることが望ましいです。

吐き気、嘔吐、尿路感染症、不安、混乱、悪夢、不安、不眠、うつ、幻覚、めまい、頭痛、眠気、震え、失神、けいれん、錐体外路症状、狭心症、心筋梗塞、深部静脈、 hypertension、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、無力症、倦怠感、転倒、体重減少、異常な肝機能検査数値、皮膚粘膜症候群、震え、運動緩慢症、運動異常症、ギア状硬化、運動低下症、徐脈、心房細動、房室ブロック、食欲減少、脱水、発汗増加、歩行障害、高血圧、低血圧、尿失禁、脳血管障害、せん妄、紅斑、じんましん、水ぶくれ、アレルギー性皮膚炎、震え、昏睡、混乱状態、唾液分泌、低血圧、呼吸抑制、筋肉の衰弱、失神、倦怠感、便秘、正座不良、知覚異常、錯乱、人格障害、混迷、肺炎、敗血症、脱水、攻撃性、不安、運動機能障害症候群、肝炎

この薬は空気や湿気が入らないように密封された容器に保管する必要があります。また、温度は1度から30度の間の室温で保管するのが最も良いです。

外形

白色-微黄褐色の粉末が入った上部赤色、下部オレンジ色の硬カプセル剤

包装単位

28カプセル/箱[(14カプセル/PTPx2)]