薬情報

ウィザグッド口腔崩壊フィルム20ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品経口
成分・含量
タダラフィル›20mg / 1枚
製造・輸入元
ウィザ製薬(株)
外形
長方形の黄色い口腔崩壊フィルム
包装
2枚/パック[1枚/袋 X 2],10枚/パック[1枚/袋 X 10]
承認状況
正常

品目基準コード 202107093 · 承認 2021.10.25

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事にかかわらず服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回である。本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 連日投与を長期間続けた場合の安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続して毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1) 薬力学的特性の項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事にかかわらず服用する。重度の肝機能障害患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィットとリスク(benefit/risk)を慎重に評価しなければならない。肝機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および11.2) 薬物動態学的特性の項参照] 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
18歳未満の人には使用してはならない。

成分

製造会社
ウィザ製薬(株)

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全の治療に使用され、効果を得るためには性的刺激が必要です。また、この薬は女性には適しておらず使用しません。勃起不全に悩む方々に役立つ治療薬です。

服用方法

成人服用量

成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事にかかわらず服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回である。本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 連日投与を長期間続けた場合の安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続して毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1) 薬力学的特性の項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事にかかわらず服用する。重度の肝機能障害患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィットとリスク(benefit/risk)を慎重に評価しなければならない。肝機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および11.2) 薬物動態学的特性の項参照] 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳未満の人には使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全の治療に使用される薬で、服用前に必ず医師の診断と身体検査を通じて根本的な原因を確認する必要があります。 性行為は心臓に負担をかける可能性があるため、心血管疾患のある患者は特に注意が必要であり、性行為中または後に心臓に関連する症状が出た場合はすぐに中止し、医師に相談する必要があります。 勃起が4時間以上続いた場合はすぐに医療機関を受診する必要があり、治療しないと陰茎組織が損傷し、永続的な勃起障害が発生する可能性があります。 この薬と硝酸塩製剤やNO供与剤を一緒に服用すると血圧が危険なほど低下する可能性があるため、この薬を服用する前後にはこれらの薬剤を服用しないことが必要です。 心筋梗塞、狭心症、脳卒中などの心血管疾患が最近あった患者はこの薬を使用してはいけませんし、遺伝性網膜疾患のある患者にもこの薬の使用は推奨されません。 この薬は他の勃起不全治療薬と一緒に使用しない方が良く、視力喪失を経験した患者にも投与してはなりません。 腎臓または肝機能が著しく低下している患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、一部の降圧剤と併用する際には血圧低下の症状に注意が必要です。 この薬は主に肝臓で代謝されるため、肝機能低下や特定の薬剤との相互作用により薬物濃度が上昇する可能性があるため、用量調整が必要になることがあります。 服用中には頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などの副作用が現れる可能性があり、ほとんどは軽微または一過性のものです。 重大な副作用としては心血管系の異常、視力及び聴力の喪失、持続勃起症などが報告されており、これらの症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 妊婦、授乳中の方、子供にはこの薬を使用しません。 アルコールと共に服用すると血圧低下とめまいが増加する可能性があるため注意が必要であり、運転や機械の操作をする際には個々の反応を確認することが望ましいです。 過剰摂取した場合には標準的な緊急治療を受け、血液透析はこの薬の排泄に大きな影響を与えません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の包装状態を保持することが安全です。

副作用

  • 頭痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 筋肉痛
  • 充血
  • 顔面紅潮
  • 四肢の痛み
  • 咽頭炎
  • 上気道感染
  • 咳
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  • 下痢
  • 逆流性食道炎
  • 腹痛
  • 高血圧
  • めまい
  • 尿路感染
  • 胃腸炎
  • 高血圧
  • めまい
  • 蕁麻疹
  • スティーブン・ジョンソン症候群
  • 表皮剥離性皮膚炎
  • 偏頭痛
  • 発作
  • 一過性全健忘症
  • 視野欠損
  • 網膜静脈閉塞
  • 網膜動脈閉塞
  • 視力低下
  • 聴力低下
  • 聴力喪失
  • 耳鳴り
  • 血管浮腫
  • 心筋梗塞
  • 突然死
  • 脳卒中
  • 胸痛
  • 動悸
  • 心室性不整脈
  • 頻脈
  • 血液尿素窒素増加
  • 眼充血
  • SGPT増加
  • 胸の圧迫感
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • アルカリフォスファターゼ増加
  • 疲労
  • 頸部強直
  • 尿道痛
  • 腎臓痛
  • 口腔乾燥
  • 胸焼け
  • 消化管疾患
  • 眠気
  • 白血球数増加
  • 血小板減少
  • 不安
  • 睡眠障害
  • ヘモグロビン減少
  • 眼の痛み
  • 胸痛
  • 関節痛
  • 過呼吸
  • 眼出血
  • まぶたの腫れ
  • 结膜出血
  • 目の乾燥
  • 腹部けいれん
  • ビリルビン増加
  • 射精障害
  • 外性器の痛み
  • 紅斑
  • かゆみ
  • 陰茎の障害
  • 発作性疾患
  • 心筋梗塞
  • 耳鳴り
  • 鼻出血
  • 鼻の乾燥
  • クレアチニン血中増加
  • しゃっくり
  • 無力症
  • 腹部不快感
  • 腹痛
  • アレルギー反応
  • 顔のむくみ
  • 熱
  • SGOT増加
  • ヘモグロビン増加
  • 寒気
  • 骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、温度は1度から30度の間の常温で保管するのが最適です。

外観・包装

外形

長方形の黄色い口腔崩壊フィルム

包装単位

2枚/パック[1枚/袋 X 2],10枚/パック[1枚/袋 X 10]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。