薬情報
シベリウムカプセル(フルナリジン塩酸塩)

シベリウムカプセル(フルナリジン塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
フルナリジン塩酸塩›5.9mg / 1カプセル
製造・輸入元
Janssen Korea Ltd.
外形
上部が灰色、下部が赤色の硬カプセルに白色から淡黄色の粉末が入っている
包装
30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202106982 · 承認 2021.10.18 · 保険コード 646902590

要約

主な用途
重症難治性片頭痛、前庭機能障害によるめまいの治療
服用対象
成人
成人服用量
1. 重度の難治性片頭痛 初回量: フルナリジンとして1回10㎎を、65歳未満の成人には1日1回(65歳以上は1回5㎎)、夕方に経口投与する。うつ病、錐体外路症状、その他の重篤な副作用が発現した場合、または2か月間投与しても症状が改善しない場合は投与を中止する。 維持量: 維持療法が必要な場合、2日ごとに本剤を1回10㎎(65歳以上は1回5㎎)投与するか、1週間のうち5日間、1日1回10㎎(65歳以上は1回5㎎)を投与(2日間は休薬)するなど、減量して投与する。また、片頭痛予防の維持療法として、片頭痛症状が現れなくても初回投与から6か月後には投与を中止し、症状が再発した場合に限り初回量から再投与する。 2. 前庭系の機能障害によるめまい: 片頭痛に対する用法・用量と同じであるが、初回量はめまい症状のコントロールに必要な期間(通常2か月)を超えて継続してはならない。また、慢性めまいでは1か月、発作性めまいでは2か月間服用しても明らかな症状改善がない場合は投与を中止する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

成分

輸入元
Janssen Korea Ltd.

効能・効果

重症難治性片頭痛、前庭機能障害によるめまいの治療

  • 重度の難治性片頭痛、前庭機能障害によるめまい
承認事項の原文を見る

この医薬品は重度の難治性片頭痛と前庭器官の問題に起因するめまいといった症状に効果があります。主に慢性片頭痛と前庭機能障害によるめまいを改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

1. 重度の難治性片頭痛 初回量: フルナリジンとして1回10㎎を、65歳未満の成人には1日1回(65歳以上は1回5㎎)、夕方に経口投与する。うつ病、錐体外路症状、その他の重篤な副作用が発現した場合、または2か月間投与しても症状が改善しない場合は投与を中止する。 維持量: 維持療法が必要な場合、2日ごとに本剤を1回10㎎(65歳以上は1回5㎎)投与するか、1週間のうち5日間、1日1回10㎎(65歳以上は1回5㎎)を投与(2日間は休薬)するなど、減量して投与する。また、片頭痛予防の維持療法として、片頭痛症状が現れなくても初回投与から6か月後には投与を中止し、症状が再発した場合に限り初回量から再投与する。 2. 前庭系の機能障害によるめまい: 片頭痛に対する用法・用量と同じであるが、初回量はめまい症状のコントロールに必要な期間(通常2か月)を超えて継続してはならない。また、慢性めまいでは1か月、発作性めまいでは2か月間服用しても明らかな症状改善がない場合は投与を中止する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

注意事項

この薬は特定の患者には投与しない方が良いです。例えば、この薬またはその成分にアレルギーがある人、頭の中の出血が止まらない人、急性心筋梗塞患者、パーキンソン病患者、うつ病があるか過去にあった人、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、乳糖不耐症や関連する遺伝病がある人はこの薬を服用してはいけません。 肝機能が良くない患者や高齢者はこの薬を使用する際には特に注意が必要です。また、この薬には着色料の黄色4号が含まれているため、この成分にアレルギーのある人も注意が必要です。 この薬を服用すると、眠気、うつ状態、便秘、筋肉痛、月経異常、体重増加などの副作用が現れる場合があります。稀に、不眠、不安、運動障害、皮膚発疹、消化不良などの症状も報告されています。このような症状が現れた場合には速やかに医師に相談する必要があります。 特にこの薬は運動機能の障害やうつ症状である亜急性外因性症状を引き起こす可能性があるため、服用中は患者の状態をよく観察し、症状が現れた場合には服用を中止する必要があります。この薬を服用する間に疲労感が徐々に強まる場合があるため、注意が必要です。 また、眠気や無力感が生じる可能性があるため、自動車の運転や危険な機械の操作は避けることをお勧めします。 この薬は血圧の薬と一緒に服用する場合、血圧の薬の用量調整が必要になることがあります。アルコールや精神安定剤、睡眠剤と一緒に服用すると、鎮静作用が過剰になることがあるため、注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全で、授乳中の場合はこの薬を服用中は授乳を中止することが望ましいです。 小児に対する安全性は確認されていないため、子供には使用しない方が良いです。 過量服用の場合、重度の眠気、無力感、不安、心拍数の増加などの症状が出ることがあるため、これらの症状が現れた場合には直ちに医療機関を受診する必要があります。

副作用

鼻炎、食欲増加、うつ、眠気、便秘、筋肉痛、月経不順、乳房痛、体重増加、上腹部痛、疲労、抑うつ症状、睡眠障害、感情鈍麻、気力減退、耳鳴り、過眠症、感覚異常、無気力、そわそわ、不安定な協調、方向感覚障害、動悸、腸閉塞、消化管障害、口渇、多汗、筋緊張、筋単収縮、希発月経、過多月経、乳房肥大、月経障害、性欲減退、全身性浮腫、無力症、末梢浮腫、過敏症、不眠症、不安、坐位不能症、運動緩慢、鋸歯状硬直、運動異常、本態性振戦、錐体外路障害、パーキンソン症、歩行障害、鎮静、振戦、低血圧、紅潮、消化不良、嘔気、嘔吐、血管浮腫、じんま疹、かゆみ、発疹、紅斑、筋肉硬直、乳汁分泌過多、倦怠感、頭痛、めまい、ふらつき、顔面、尿閉

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管が必要で、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

上部が灰色、下部が赤色の硬カプセルに白色から淡黄色の粉末が入っている

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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