薬情報

ワイツーロスバ錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
성이바이오제약주식회사
外形
桃色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶,300錠/瓶,30錠/箱[15錠/PTP(Alu-Alu) x 2]
承認状況
正常

品目基準コード 202106979 · 承認 2021.10.18

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患のリスク低減治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事に関係なく、日中のいつでも1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 さらに多くのLDLコレステロール値の減少が必要な場合は1日1回10ミリグラムに維持用量を調整して投与でき、用量は4週間以上の間隔をおいてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整します。 1日の最大用量は20ミリグラムです。
小児用量
中間家族型高コレステロール血症小児患者(10歳〜17歳)は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。 用量は各患者の治療目標に応じて個別に調整します。

成分

製造会社
성이바이오제약주식회사

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患のリスク低減治療

  • 原発性高コレステロール血症
  • 中間接合型家族性高コレステロール血症
  • 混合型高脂血症
  • ホモ接合型家族性高コレステロール血症
  • 高コレステロール血症
  • 中間家族型高コレステロール血症
  • 原発性異常ベータリポプロテイン血症
  • 高感度C反応タンパク増加
  • 高血圧
  • 低HDLコレステロール値
  • 喫煙
  • 早期冠動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症患者に対して食事療法と運動で制御できない場合に使用され、高コレステロール血症による動脈硬化進行を遅らせるのに役立ちます。また、ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者には食事療法や他の脂質低下療法の補助剤として使用されます。この薬は特に10歳から17歳の中間家族型高コレステロール血症小児患者の特定のLDLコレステロール基準を超えた場合にも食事療法の補助剤として活用されます。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者にも役立ち、50歳以上の男性および60歳以上の女性の心血管疾患リスク因子がある場合、脳卒中、心筋梗塞および血管再形成術のリスクを低下させるのに寄与します。全体としてこの薬は高脂血症に関連する疾患の管理と心血管疾患リスク低減に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

食事に関係なく、日中のいつでも1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 さらに多くのLDLコレステロール値の減少が必要な場合は1日1回10ミリグラムに維持用量を調整して投与でき、用量は4週間以上の間隔をおいてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整します。 1日の最大用量は20ミリグラムです。

小児用量

中間家族型高コレステロール血症小児患者(10歳〜17歳)は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。 用量は各患者の治療目標に応じて個別に調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないでください。例えば、この薬の成分にアレルギーがある方、肝機能が著しく悪い方、筋肉疾患のある方、特定の免疫抑制剤を服用中の方、重度の腎機能低下がある方、妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝的疾患がある方はこの薬を服用してはいけません。 また、この薬を服用する前に肝臓や腎臓病、甲状腺機能低下、筋肉疾患の病歴があるかを必ず知らせる必要があり、こうした患者はこの薬を慎重に使用しなければなりません。この薬は筋肉痛、筋肉の弱さ、稀に重篤な筋肉の損傷を引き起こす可能性があるため、筋肉に異常な症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 肝機能検査と筋酵素検査を定期的に受けることが重要であり、特に高用量の場合はより注意が必要です。この薬はアルコールを多く摂取したり肝疾患の病歴がある方にも注意して使用しなければなりません。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療に従事する者に知らせなければなりません。特に特定の抗ウイルス剤、免疫抑制剤、フィブレート系薬物と併用する際は筋肉傷害のリスクが増加する可能性があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用してはいけないとともに、適切な避妊方法を使用する必要があります。授乳中の女性もこの薬の服用は避けることが望ましいです。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関を訪れ、症状に応じた治療を受ける必要があり、肝機能と筋酵素値をモニタリングしなければなりません。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えないことが知られていますが、服用後にめまいがある場合があるため注意が必要です。 最後に、この薬を服用する間に皮膚に重篤な発疹やアレルギー反応が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療に従事する者と相談しなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんま疹
  • 血管浮腫を含む過敏反応
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 好酸球増加および全身症状に伴う薬剤反応症候群(DRESS)
  • 横紋筋融解症
  • 免疫媒介性壊死性筋炎
  • 重度筋力低下
  • 眼筋低下症
  • 呼吸困難
  • 肝炎
症状をあと6件見る
  • 黄疸
  • 急性腎不全
  • 血小板減少症
  • 致命的および非致命的肝不全
  • 重篤な皮膚異常反応
  • 神経系異常(多発性神経障害、重度筋力低下を含む

軽度の副作用

  • 頭痛
  • めまい
  • 便秘
  • 吐き気
  • 腹痛
  • かゆみ
  • 発疹
  • 筋肉痛
  • 無力症
  • 血尿
症状をあと24件見る
  • 下痢
  • 疲労
  • 無感覚
  • 感覚異常
  • 胸の不快感
  • 食欲不振
  • 腹部膨満
  • 失神
  • 全身痛
  • 筋肉痙攣
  • 痛風
  • 勃起不全
  • 血中クレアチニン増加
  • ALT増加
  • AST増加
  • CK増加
  • 関節痛
  • 記憶喪失
  • 末梢神経病
  • うつ病
  • 睡眠障害
  • 性機能異常
  • 男性型乳房症
  • 認知障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果がしっかり維持され、安全に使用できます。

外観・包装

外形

桃色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶,300錠/瓶,30錠/箱[15錠/PTP(Alu-Alu) x 2]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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