フルセチンカプセル20ミリグラム(塩酸フルオキセチン)

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回量として塩酸フルオキセチン20mgを1日1回、午前に経口投与する。 対照臨床試験では1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持・継続・延長治療：患者が本剤による治療をどの程度の期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数カ月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6カ月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎機能障害および／または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併疾患のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 リネゾリドまたはメチレンブルーなど、その他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者は、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてその治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間または最終投与後24時間のうち、先に到来する時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。 それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。

この薬は重度のうつ病や精神的な疾患がある小児、青年及び若年成人に使用する際には自殺の衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 この薬または添加物に対する過敏症がある患者、重度の腎障害がある患者、MAO阻害剤を服用中の患者はこの薬を使用してはいけません。 発作歴のある患者はこの薬を注意して使用する必要があり、発作が発生または頻度が増加した場合は直ちに治療を中止する必要があります。 自殺リスクのある患者は治療開始時及び用量変更時に特に注意深く観察する必要があり、家族や保護者も患者をよく観察するべきです。 躁病あるいは軽躁病歴のある患者はこの薬の使用時に注意が必要で、躁病症状が現れた場合は投与を中止する必要があります。 心臓疾患やQT間隔延長のリスクがある患者はこの薬を使用する前に心電図検査が必要で、不整脈の症状が現れた場合は投与を停止する必要があります。 肝臓または腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、特に重度の腎障害患者はこの薬の使用を避けるべきです。 糖尿病患者は血糖管理に影響を受ける可能性があるため、血糖を定期的に確認し、必要に応じて薬の用量を調整する必要があります。 眼圧上昇や急性緑内障のリスクがある患者はこの薬により瞳孔が拡大する可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用する際によく見られる副作用としては、頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などがあり、重度のアレルギー反応や皮膚発疹が生じた場合は直ちに中止するべきです。 投与中止時には急激な禁断症状を防ぐために徐々に用量を減らす必要があり、急激に中止しないように注意する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬があれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があり、特にMAO阻害剤とは併用することができません。 妊娠中には胎児への潜在的な危険がある可能性があるため、必要不可欠な場合にのみ使用する必要があり、授乳中は母乳に分泌され赤ちゃんに影響を与える可能性があるため専門家に相談する必要があります。 小児や青年に対しては安全性と効果が十分に証明されていないため、できるだけ使用しないことが推奨されます。 高齢者は身体の状態に応じて副作用のリスクがあるため、注意して使用する必要があります。 過量服用時には吐き気、嘔吐、発作、心臓不整脈など重度の症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色から明るい灰色の粉末を含む上下がは淡い黄色の硬カプセル剤

包装単位

内服用 - 30カプセル/瓶,内服用 - 100カプセル/瓶