薬情報
エレクティンカプセル10ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

エレクティンカプセル10ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口 · 静脈注射
成分・含量
フルオキセチン塩酸塩›11.2mg / 1カプセル
製造・輸入元
韓国ネルソン製薬株式会社
外形
白色または灰白色の粉末を充填した上下緑色のカプセル
包装
30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202106354 · 承認 2021.09.03

要約

主な用途
気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫性障害、神経性過食症の治療
使用対象
成人
成人用量
成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回用量として、塩酸フルオキセチンとして1日1回20mgを午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持・継続・延長治療:本剤による治療をどの程度の期間続けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認識されている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定化または維持に必要な用量と同じかどうかは不明である。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 腎機能障害および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療のためのMAO阻害剤への切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患状態の治療を必要とする患者では、投与を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてその治療によるベネフィットがセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 メチレンブルー製剤を非静脈内投与(経口錠または局所注射)した場合、または本剤を1mg/kg以下の用量で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。 それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。

成分

製造会社
韓国ネルソン製薬株式会社

効能・効果

気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫性障害、神経性過食症の治療

  • うつ状態、不快感、食欲の変化、睡眠の変化、精神運動の激動、精神運動の沈滞、興味の欠如、性欲の減少、疲労感、罪悪感、無用感、思考の鈍化、集中力の低下、自殺企図、自殺についての考え、過食、下剤使用、強迫観念、強迫行為、うつ、不安、情緒的不安定、乳房の痛み、頭痛、関節痛、筋肉痛、腹部膨満感、体重増加
承認事項の原文を見る

この薬はうつ病治療において5~6週以内に効果が現れ、うつ病の代表的な症状である持続的な気分の落ち込み、食欲及び睡眠の変化、集中力の低下等の改善に役立ちます。また、神経性摂食抑制症患者において、過食及び下剤の使用を減少させる効果があります。強迫反応性疾患にも適用され、強迫行為を減少させ、患者の社会生活や職業生活に対する困難を軽減します。月経前不快障害によるうつ、焦燥、身体的不快感等の諸症状にも効果的に使用されます。長期間使用する場合には、個々の患者の状態を定期的に評価し、治療を継続することが推奨されます。このように、様々な精神及び身体症状の改善に使用されます。

用法・用量

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回用量として、塩酸フルオキセチンとして1日1回20mgを午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持・継続・延長治療:本剤による治療をどの程度の期間続けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認識されている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定化または維持に必要な用量と同じかどうかは不明である。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 腎機能障害および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療のためのMAO阻害剤への切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患状態の治療を必要とする患者では、投与を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてその治療によるベネフィットがセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 メチレンブルー製剤を非静脈内投与(経口錠または局所注射)した場合、または本剤を1mg/kg以下の用量で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。 それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。

注意事項

この薬は主にうつ病等の精神疾患を治療するために使用される抗うつ剤です。 この薬は特に18歳から24歳の若年患者において自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、この年齢層の患者に投与する際には非常に慎重にリスクと利益を評価する必要があります。 この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬やその成分にアレルギーをもっている患者、重度の腎機能障害がある患者、および特定の種類の薬物(MAO阻害剤)を服用中の患者は、この薬を使用してはなりません。 また、発作病歴のある患者や自殺傾向のある患者、躁病歴のある患者、心疾患があるか肝臓または腎臓に問題がある患者には、この薬を使用する際に特別な注意が必要です。 糖尿病患者は、この薬服用中に血糖コントロールに変化があるかもしれないため、血糖管理に注意を払わなければならず、眼圧が高いか緑内障リスクのある患者も注意しなければなりません。 この薬は様々な副作用を引き起こす可能性があり、最も一般的な副作用は頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢等です。 また、稀に重篤なアレルギー反応や出血、心臓の不整脈、精神状態の変化が現れることがあるため、異常が現れた場合には直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は突然中止すると、めまい、感覚異常、不安、吐き気、震え、頭痛等の禁断症状が現れることがあるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合や新たに服用する薬がある場合には必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を使用する際に胎児または新生児に及ぼす影響を考慮して専門家と相談の上決定する必要があります。 この薬は小児及び青少年に対して安全性及び効果が確立されていないため推奨されず、高齢者も慎重に使用する必要があります。 過剰摂取すると、嘔吐、発作、心臓異常等の重篤な症状が現れることがあるため、直ちに医療機関を訪れる必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かない所に保管し、他の容器に移し替えないことが重要です。

副作用

頭痛、嘔気、不眠症、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減少、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、落ち着きのなさ、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、離人症、高揚感、幸福感、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁症、躁病、幻覚、不安感、パニック発作、自殺衝動及び行動、混乱、注意力障害、めまい、味覚異常、傾眠、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、バランス障害、間代性筋攣縮、痙攣、正座不能、Buccglosal症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力がぼやける、瞳孔拡大、動悸、心室性不整脈、QT延長、潮紅、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺関連の事象、鼻血、嘔吐、消化不良、口腔乾燥、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特発性肝炎、発疹、じんま疹、かゆみ、発汗過多、脱毛、打撲増加傾向、冷汗、血管浮腫、斑状出血、光過敏反応、紫斑、多形紅斑、関節痛、筋痙攣、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌症、高プロラクチン血症、持続勃起症、落ち着きのない気分、寒気、倦怠感、異常な気分、寒い感じ、熱い感じ、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能数値、自殺念慮、自殺行動、骨折、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、落ち着きのなさ、不安、震え、頭痛、アナフィラキシー様反応、徐々に全身反応、重度の皮膚、腎臓、肝臓または肺に関連する反応、成長遅延、思春期遅延、スティーブンス・ジョンソン症候群、血小板機能変化、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管事故、胆汁うっ滞性黄疸、運動異常症、好酸球性肺炎、上皮壊死、多形紅斑、結節性紅斑、脱落性皮膚炎、女性化乳房、心停止、肝不全、壊死、低血糖症、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害の悪化、視神経炎、膵炎、全血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露しないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際は、室温で1度から30度の範囲の温度を維持することが重要です。これにより、薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

白色または灰白色の粉末を充填した上下緑色のカプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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