プロセチンカプセル10ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

成人用量

1. うつ病 1) 初期治療：初回量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増加を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持／継続／長期治療：患者が本剤による治療をどの程度の期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数カ月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認識されている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の量が、安定状態の維持または継続に必要な量と同じかどうかは明らかではない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日の投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日の投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6カ月間治療した後、継続治療が必要か再評価する。 腎機能障害および／または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併発疾患のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療のためのMAO阻害剤からの切り替えに関する事項 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 リネゾリドまたはメチレンブルーなど他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者は、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入的処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療が必要な患者では、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要がある場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてその治療による有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間後、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。 それでも、臨床医はこれらの使用においてセロトニン症候群の緊急症状が発現する可能性を認識しておくこと。

この薬は主要うつ病や他の精神的疾患を有する18歳から24歳の小児、青年及び若年成人に使用する際、自殺衝動や行動のリスクが増加することがあるため、医師は慎重に投与の可否を決定する必要があります。 この薬は過去にこの薬またはその添加物にアレルギー反応を示した患者、重度の腎機能障害のある患者、特定の種類の精神疾患治療薬であるMAO阻害剤を服用中の患者には使用してはなりません。 発作歴のある患者はこの薬を使用する際、特に注意が必要であり、発作が発生したり頻度が増加した場合は直ちに治療を中止しなければなりません。 この薬はうつ病の患者で自殺衝動や行動が現れる可能性があるため、治療初期には症状の変化を注意深く観察する必要があり、患者と保護者もこれらの変化を認識し、医師に相談できるようにしなければなりません。 心疾患がある、または心リズムに問題がある患者は、この薬を服用する前に心電図検査を受け、服用中に心臓の異常症状が現れた場合は直ちに医師に知らせなければなりません。 肝臓や腎臓の機能が低下した患者はこの薬の用量を調整する必要があり、糖尿病患者は血糖管理の状態を定期的に確認する必要があります。 この薬は瞳孔拡大を引き起こす可能性があり、眼圧上昇や急性緑内障の危険がある患者は注意が必要です。 この薬には特定の色素が含まれているため、この成分にアレルギーがある患者は慎重に服用しなければなりません。 服用中に一般的に現れる副作用には頭痛、吐き気、不眠症、疲労、下痢などが含まれ、稀に重篤なアレルギー反応や肝炎、皮膚反応などが発生することがあります。 治療を中止する際には突然に停止せず、医師の指示に従い徐々に用量を減少させる必要があり、禁断症状としてめまい、不安、睡眠障害が現れることがあります。 他の薬剤との併用時に相互作用がある可能性があるため、服用中の薬剤があれば必ず医師や薬剤師に知らせなければならず、特にMAO阻害剤、抗凝固薬、その他の精神神経系薬剤と併用する際は注意が必要です。 妊娠中は胎児に与える可能性のあるリスクを考慮し、必要な場合にのみ使用しなければなりません。また、授乳中の場合、母乳に薬剤が分泌されるため、授乳中断を考慮すべきです。 小児および青年に対してこの薬の安全性と有効性は十分に確認されていないため、できるだけ使用しない方が良いです。 高齢者には特別な副作用が報告されていませんが、他の疾患や薬物の服用状況に応じて注意が必要です。 過量服用時には吐き気、嘔吐、発作、心臓不整脈が現れることがあるため、直ちに病院に行き治療を受けなければなりません。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、別の容器に移し替えない方が良いです。

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この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために常温、すなわち1度から30度の間の温度で保管することが重要です。

外形

白色または灰白色の粉末が入った上部緑色の硬質カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶