薬情報

PRDクロフェナック注射液(クロフェナックナトリウム)

医療用医薬品注射剤경구 · 근육承認取り下げ
成分・含量
ナトリウムジクロフェナク›75mg / 1アンプル
製造・輸入元
(주)파마리서치
外形
無色または微黄の液体が茶色いアンプルに入った注射剤
包装
50アンプル/箱[(2ミリリットル/アンプル)]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202106241 · 届出 2021.08.30

この製品は2026.02.12に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
リウマチ性関節炎および変形性関節症(退行性関節疾患)などの炎症と痛みを緩和
使用対象
成人 · 小児
成人用量
経口:クロフェナックナトリウムとして初回量は1日100-150mgで、緩和された場合や長期投与の場合は1日75-100mgを2-3回に分けて経口投与します。 注射:1日1回75mg(1アンプル)を臀部の上部一方に深く筋肉注射します。重篤な場合は1回75mgずつ1日2回投与でき、臀部の両側に交互に注射します。 徐放性製剤:1日1回100mgを経口
小児用量
1日体重kgあたり0.5-3mgを2-3回に分けて経口投与します。年齢、疾患、症状に応じて適切に増減します。

成分

製造会社
(주)파마리서치

効能・効果

リウマチ性関節炎および変形性関節症(退行性関節疾患)などの炎症と痛みを緩和

  • リウマチ性関節炎、変形性関節症、強直性脊椎炎、手術後の炎症、外傷後の炎症、疼痛、急性痛風、非関節性リウマチ、腰痛、歯痛、月経困難症、耳鼻咽喉領域の炎症、肩関節周囲炎、腎臓痛、肝臓痛
承認事項の原文を見る

この薬はリウマチ性関節炎、変形性関節症(退行性関節疾患)、強直性脊椎炎を主な治療対象とし、手術後や外傷後の炎症および痛み、急性痛風、非関節性リウマチ、腰痛、歯痛、月経困難症、耳鼻咽喉領域の炎症と疼痛、肩関節周囲炎など様々な炎症性疾患にも使用されます。経口剤、注射剤、徐放性製剤それぞれからリウマチ性関節炎に関連する疾患を効果的に治療し、腎臓および肝臓の痛みにも助けとなることがあります。この薬は炎症と痛みを軽減し、患者さんの生活の質を改善する大きな助けとなりますので、継続的に服用すれば症状を効果的に管理することができます。

用法・用量

成人用量

経口:クロフェナックナトリウムとして初回量は1日100-150mgで、緩和された場合や長期投与の場合は1日75-100mgを2-3回に分けて経口投与します。 注射:1日1回75mg(1アンプル)を臀部の上部一方に深く筋肉注射します。重篤な場合は1回75mgずつ1日2回投与でき、臀部の両側に交互に注射します。 徐放性製剤:1日1回100mgを経口

小児用量

1日体重kgあたり0.5-3mgを2-3回に分けて経口投与します。年齢、疾患、症状に応じて適切に増減します。

注意事項

この薬は毎日3杯以上のお酒を定期的に飲む人が服用すると、消化管出血が発生する可能性があるため、必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 この薬は心血管系に影響を及ぼす可能性があるため、心筋梗塞や脳卒中などの重大な問題が生じるリスクが増加することがあります。特に心血管疾患がある人やリスク因子がある人は十分な注意が必要であり、症状が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 この薬は消化管に出血、潰瘍、穿孔などの重大な問題を引き起こす可能性があるため、特に高齢者や消化器疾患の既往歴がある人は注意して使用すべきです。服用中に消化管出血の症状が現れた場合は、すぐに治療を受ける必要があります。 アレルギー反応が重篤な場合、胸痛などの症状が現れることがあるため、アレルギー症状があればすぐに医療従事者に知らせ、薬の服用を中止する必要があります。 アンプル注射剤を使用する際は、ガラス片が入らないように注意して使用し、特に子供や高齢者には十分な注意が必要です。 消化性潰瘍、重度の肝疾患または腎疾患、高度の高血圧、心機能不全、この薬の成分にアレルギーがある人などはこの薬を使用してはいけません。 消化性潰瘍の既往歴がある人や肝臓、腎臓、血液異常がある患者、高血圧や心臓疾患の患者、喘息患者、高齢者および子供はこの薬を慎重に使用すべきです。 この薬はまれにショック、消化管出血、血液異常、皮膚発疹、肝機能異常、腎障害、喘息発作、精神神経系の異常、視覚障害、心臓の問題などの様々な副作用を引き起こす可能性があるため、異常症状が現れた場合はすぐに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は可能な限り短い期間、最小限の用量で使用すべきであり、長期間服用する場合は定期的に血液検査および肝機能、腎機能検査を受ける必要があります。 他の非ステロイド性抗炎症鎮痛剤や特定の薬と併用する場合、副作用のリスクが高まる可能性があるため、併用投与の前に必ず専門家に相談する必要があります。 妊娠中、特に妊娠後期は胎児に危険を及ぼす可能性があるため、使用を避けるべきであり、授乳中もこの薬が母乳に移行して赤ちゃんに有害である可能性があるため、授乳を中止するか、薬の服用を中止する必要があります。 新生児や子供は体温調節が難しいため、過度の体温低下が生じることがあるため注意が必要です。 高齢者も副作用のリスクが高まるため、最小限の用量で慎重に服用する必要があります。 過量服用した場合、低血圧、腎不全、けいれん、消化器障害、呼吸抑制などの症状が現れることがあり、この場合はすぐに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳・発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然の非常に重い頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

発疹、かゆみ、血小板減少、貧血、白血球減少、顆粒球減少、再生不良性貧血、溶血性貧血、紫斑、アレルギー性紫斑、光線過敏症、発赤、湿疹、皮膚炎、多形紅斑、紅潮、滲出性皮膚炎、肝炎、肝障害、GOT・GPT上昇、尿量減少、血尿、尿タンパク、BUN、血中クレアチニン上昇、高カリウム血症、不眠、うつ、刺激過敏性、不安、複視、眠気、めまい、神経過敏、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光を遮断できる密閉容器に保管する必要があり、温度は摂氏1度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。 このように保管することで薬の効果が良好に保たれ、劣化を防ぐことができます。

外観・包装

外形

無色または微黄の液体が茶色いアンプルに入った注射剤

包装単位

50アンプル/箱[(2ミリリットル/アンプル)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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