薬情報

イノエンエンパグリフロジン錠10ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
에이치케이이노엔(주)
外形
薄い黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠 - 30錠/PTP[(10錠/PTP×3)], 10錠 - 10錠/PTP[(10錠/PTP×1)]
承認状況
正常

品目基準コード 202105731 · 承認 2021.08.04

要約

主な用途
血糖調節の向上を通じた2型糖尿病治療
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法及びインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 この薬10 mgに耐容性が良好で追加の血糖調節が必要な場合、この薬の用量を1日1回25 mgに増量できます。 この薬は食事に関係なく投与できます。 錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れたときは思い出したときにすぐに服用します。

成分

製造会社
에이치케이이노엔(주)

効能・効果

血糖調節の向上を通じた2型糖尿病治療

  • 血糖調節ができない2型糖尿病
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者の血糖調節を改善するために使用されます。食事療法や運動療法とともに、単独療法または他の薬剤と併用して投与できます。また、血糖調節が不十分な2型糖尿病患者の中で心血管疾患がある場合にも使用され、この場合専門医と相談し、臨床試験情報を参考にすることが重要です。この薬は血糖管理を効果的に助け、糖尿病治療に寄与します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法及びインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 この薬10 mgに耐容性が良好で追加の血糖調節が必要な場合、この薬の用量を1日1回25 mgに増量できます。 この薬は食事に関係なく投与できます。 錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れたときは思い出したときにすぐに服用します。

注意事項

この薬は特定の患者に投与すべきではない場合があります。たとえば、この薬の主成分または構成成分にアレルギーがある方は服用してはいけません。 また、1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者に対しては禁止されています。腎機能が非常に低下している患者、たとえば糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m2未満の方や末期腎疾患患者、透析中の患者もこの薬を服用してはいけません。 この薬には乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症、乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖・ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題を持つ患者は服用しないでください。 腎機能がわずかに低下している患者には慎重に投与する必要があり、糸球体濾過率が60 mL/min/1.73m2未満の場合は治療開始を避け、用量調節や投与中止が必要になる場合があります。 心不全患者のうち、NYHAクラスI-II段階では注意が必要で、III-IV段階の患者には推奨されません。 インスリンやスルホニルウレアなどのインスリン分泌促進剤と併用する際は低血糖のリスクがあるため、用量調節が必要になる場合があります。 この薬の主な副作用には低血糖、生殖器感染(腟カンジダ症、外陰膣炎、亀頭炎など)、尿路感染、排尿増加、体液量減少、皮膚発疹、蕁麻疹などが報告されています。 特にケトアシドーシスという重篤な代謝性アシドーシスが発生する可能性があり、悪心、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が見られた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 高齢者や体液量喪失のリスクがある患者、心血管疾患患者には血圧低下や脱水のリスクがあるため注意が必要です。 また、この薬は運転や機械操作に軽微な影響を与える可能性があるため、特に低血糖のリスクがある方は注意が必要です。 妊婦は使用が推奨されず、妊娠が確認された場合は服用を中止する必要があります。授乳中の場合もこの薬を服用する際は授乳を中止することが望ましいです。 18歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。 過量服用時に特別な毒性症状は報告されていませんが、臨床状態に応じて適切な治療が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移して使用しないようにしてください。 最後に、この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に利尿剤、インスリン、スルホニルウレアなどと併用する場合は医療従事者と相談する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、会陰部壊死、ケトアシドーシス、尿路性感染症、腎盂腎炎

軽度の副作用

腟カンジダ症、外陰膣炎、亀頭炎などのその他の生殖器感染、低血糖(スルホニルウレアまたはインスリンと併用時)、発疹、かゆみ、排尿増加、排尿困難、間質性腎炎、喉の渇き、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率低下、ヘマトクリット増加、体液量減少、血圧低下、脱水、低血圧、血液量減少、起立性低血圧、失神

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

薄い黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠 - 30錠/PTP[(10錠/PTP×3)], 10錠 - 10錠/PTP[(10錠/PTP×1)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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