薬情報

アナパージエイ錠5/160/10ミリグラム

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
アムロジピンベシル酸塩›含量を確認中バルサルタン›含量を確認中アトルバスタチンカルシウム水和物›含量を確認中
製造・輸入元
아주약품(주)
外形
淡い黄褐色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202105303 · 承認 2021.07.12

この製品は2023.09.14に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
本態性高血圧および心血管疾患リスクの低下、異常脂質血症の改善
使用対象
成人
成人用量
本剤は1日1回1錠を水とともに服用します。可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 アムロジピン/バルサルタン複合剤の場合、単独療法で血圧が制御されない場合には、次のように投与します。 ・5/80ミリグラム:アムロジピン5ミリグラムまたはバルサルタン80ミリグラムの単独療法で血圧が適切に制御されていない患者に投与します。 ・5/160ミリグラム:

成分

製造会社
아주약품(주)

効能・効果

本態性高血圧および心血管疾患リスクの低下、異常脂質血症の改善

  • 本態性高血圧、心筋梗塞、脳卒中、血管再生術、慢性安定型狭心症、網膜症、アルブミン尿、うっ血性心不全、狭心症、異常脂質血症、原発性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、血清トリグリセライド上昇、ホモ接合体家族性高コレステロール血症
承認事項の原文を見る

本剤は、アムロジピン/バルサルタンの複合剤とアトルバスタチンを併用する必要がある患者に使用します。アムロジピン/バルサルタン複合剤は、本態性高血圧患者の中で単独療法で血圧管理が困難な場合に、血圧を効果的に下げるのに役立ちます。一方、アトルバスタチンは、さまざまな心血管疾患のリスクを低下させ、高脂血症の治療にも効果的です。特に冠動脈心疾患の危険因子がある患者や2型糖尿病患者の心筋梗塞、脳卒中、血管再生術のリスクを減少させ、狭心症およびうっ血性心不全の入院リスクも減少させます。また、異常脂質血症患者のコレステロールおよび中性脂肪値を改善するためにも使用します。このように、本剤は血圧と心血管疾患、脂質異常を同時に管理するのに役立ちます。

用法・用量

成人用量

本剤は1日1回1錠を水とともに服用します。可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 アムロジピン/バルサルタン複合剤の場合、単独療法で血圧が制御されない場合には、次のように投与します。 ・5/80ミリグラム:アムロジピン5ミリグラムまたはバルサルタン80ミリグラムの単独療法で血圧が適切に制御されていない患者に投与します。 ・5/160ミリグラム:

注意事項

本剤は妊娠中期および後期に服用すると胎児および新生児に重大な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合はすぐに服用を中止する必要があります。 筋肉関連疾患が疑われる場合や筋肉酵素の数値が高い場合には、本剤の成分の一部であるアトルバスタチンの服用を中止する必要があります。 過敏症がある場合や特定の肝・腎疾患がある患者、妊娠中または授乳中の女性は本剤を服用してはいけません。 体内のナトリウムまたは体液が不足している患者は低血圧が起こる可能性があるため、服用前に状態をよく評価し、医師の指示に従わなければなりません。 血中カリウム濃度が高い患者は、本剤とともにカリウムを増加させる薬を服用する際には注意が必要で、定期的に血液検査を行う必要があります。 腎機能が良くない患者や腎移植患者、心不全または心筋梗塞後の患者は、本剤の服用時に特別な注意が必要です。 本剤は肝機能が低下した患者には用量調整が必要で、肝機能異常症状が現れた場合はすぐに医師に相談しなければなりません。 服用中にめまいや疲労が現れることがあるため、運転や機械操作時には注意を払う必要があります。 本剤を服用している間に筋肉痛や筋力低下、発熱などの症状が現れた場合は、すぐに医師に知らせ、必要に応じて筋肉酵素の検査を受けなければなりません。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、現在服用中の薬があれば必ず医師または薬剤師に知らせなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性は本剤を服用してはいけなく、妊娠可能な年齢の女性は適切な避妊法を使用する必要があります。 小児または18歳未満の患者には安全性および効果が確立されていないため使用しない方が良いです。 高齢者は本剤に敏感に反応する可能性があるため、低用量から始めて徐々に増量するなど注意して服用する必要があります。 服用後は肝機能検査や腎機能検査を定期的に受け、異常症状があればすぐに専門家に相談することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫(血管浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色の蒼白、高熱と共に重篤な発疹、水ぶくれ、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳を伴う呼吸の異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身的非常な倦怠感、突然で非常に強い頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、

軽度の副作用

目の異常(ドライアイ、視覚障害、複視)、吐き気、頭痛、めまい、眠気、体位性めまい、感覚異常、ふらつき、耳鳴り、頻脈、胸の動悸、失神、起立性低血圧、低血圧、咳、咽頭および喉の痛み、下痢、腹痛、便秘、口渇、発疹、紅斑、多汗、かゆみ、関節腫脹、腰痛、関節炎、筋肉痙攣、無気力、頻尿、多尿、勃起不全、浮腫、顔面浮腫、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本剤は空気や湿気から保護するため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

淡い黄褐色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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