薬情報

大韓ニューファーム ミノキシジル錠(ミノキシジル)

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
ミノキシジル›5mg / 1錠
製造・輸入元
대한뉴팜(주)
外形
白色の円形錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202104812 · 届出 2021.06.23

この製品は2024.01.03に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高血圧(症候性, 不応性)治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
成人(12歳以上) : ミノキシジルとして初回量は1日1回5mgを経口投与し 維持量は1日10-40mgを1-2回に分けて投与します。 1日最大100mgまで投与することができます。 投与頻度 : 配位拡張圧の減少が30mmHg未満の場合、1日1回投与し 30mmHg以上の場合は1日2回に分けて投与します。 投与量変更 : 患者の反応に応じて慎重に
小児用量
小児(12歳以下) : 初回量として1日1回体重1kgあたり0.2mgを投与し 血圧が最適な状態に調整されるまで50-100%を増量することができます。 維持量は1日体重1kgあたり0

成分

製造会社
대한뉴팜(주)

効能・効果

高血圧(症候性, 不応性)治療

  • 高血圧
  • 不応性高血圧
承認事項の原文を見る

本剤は症候性または標的臓器損傷に起因する高血圧の治療に使用されます。また、利尿剤と2種類の降圧剤を併用しても反応しない不応性高血圧にも効果的です。このような高血圧状態を改善し、血圧管理に役立ちます。

用法・用量

成人用量

成人(12歳以上) : ミノキシジルとして初回量は1日1回5mgを経口投与し 維持量は1日10-40mgを1-2回に分けて投与します。 1日最大100mgまで投与することができます。 投与頻度 : 配位拡張圧の減少が30mmHg未満の場合、1日1回投与し 30mmHg以上の場合は1日2回に分けて投与します。 投与量変更 : 患者の反応に応じて慎重に

小児用量

小児(12歳以下) : 初回量として1日1回体重1kgあたり0.2mgを投与し 血圧が最適な状態に調整されるまで50-100%を増量することができます。 維持量は1日体重1kgあたり0

注意事項

本剤は特定の疾患を有する患者には使用しないでください。例えば、クロム親和性腫瘍患者には、本剤が血圧を下げながら腫瘍から特定のホルモン分泌を促進する可能性があるため投与を避けるべきです。また、僧帽弁狭窄による肺高血圧症の患者、急性心筋梗塞の患者、および本剤にアレルギー反応があった患者も使用してはいけません。 慢性うっ血性心不全、重度の腎不全、狭心症の患者には慎重に使用し、医師の指導の下ですべての状態を細心に観察する必要があります。 本剤を服用する際に、体毛が異常に多くなるまたは濃くなる可能性があり、主に顔や身体に現れ、薬を中止すると次第に元の状態に戻ります。皮膚発疹やアレルギー反応が起こる可能性があるため注意が必要です。血液検査では血小板や白血球の数値が減少する場合があり、肝機能検査の数値が変化することもあります。 心電図検査で心臓の電気信号の変化が見られることがありますが、大抵は治療を続ければ回復し、心機能に大きな問題を引き起こすことはありません。稀に心臓周囲に液体がたまる心膜液が発生することがあるため、特に腎機能が良くない患者はより一層注意が必要であり、症状があれば追加検査が必要です。 本剤を服用中に体液が体内にたまりむくみが生じることがあるため、通常は利尿剤と一緒に使用して体液バランスを調整します。薬が血管を拡張するため心拍数が上がる可能性があるため、この症状を防ぐために他の薬と一緒に服用することが多いです。 腎機能が低下している患者や透析中の患者は、本剤の用量を調整する必要があり、心筋梗塞後安定した状態でのみ使用するべきです。薬の服用初期には、尿検査、腎機能検査、心電図、胸部X線など定期的な検査が必要です。 本剤は他の薬物との相互作用があるため、特に降圧薬や抗うつ剤、抗炎症鎮痛剤とともに服用する際には注意が必要です。妊娠中の安全性は確立されておらず、授乳中は使用を避けるか、授乳を中止することが推奨されます。 小児、特に新生児には使用経験が少ないため慎重に投与する必要があります。 万が一過剰摂取した場合、低血圧が悪化することがあるため直ちに医療機関を受診して適切な治療を受けるべきであり、特定の薬物や生理食塩水を使用して血圧を調整することが可能です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 浸出性発疹
  • 水疱性病変
  • 皮膚粘膜症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)
  • 心膜液及び全痙攣
  • 体液貯留及びうっ血性心不全
  • 反射性頻脈及び狭心症
  • 腎不全の悪化
  • 心筋梗塞後の不安定な状態
  • 立ちくらみ
  • 重度のアレルギー反応
症状をあと1件見る
  • 重度の浮腫または排尿異常

軽度の副作用

  • 多毛症
  • 体重増加
  • 末梢血管浮腫
  • 心拍数増加
  • クレアチニン及びBUN一時的上昇
  • 消化器障害
  • 発疹
  • 乳房痛
  • 女性型乳房
  • 溶血性貧血
症状をあと13件見る
  • 肺浸潤
  • 抗核抗体(ANA)
  • 頭痛
  • 間欠性跣行
  • 頻発月経
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 血小板減少
  • 白血球減少
  • ヘマトクリット及びヘモグロビン減少
  • ALP増加
  • 心電図T波方向及び振幅変化
  • 心膜液(透析しない患者中の一部)

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本剤は空気や湿気に曝露されないよう、密閉された容器に保管する必要があります。温度は1度から30度の間の常温で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果がよく維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の円形錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。