リバロキサバン 15mg錠（リバロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバンを1日1回15mg［中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した経験は限られている。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクを個別に評価したうえで決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目：15mgを1日2回、30mg 22日目以降：20mgを1日1回、20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後：10mgを1日1回、10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者ごとの静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 ①15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することがある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ②10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ①非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ②深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INRが≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤を服用した後はINR値が見かけ上上昇する。本剤の抗凝固活性の測定にはINRは適さないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与中の患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験から、本剤の血中濃度が有意に上昇することが示されているため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者ならびに中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避ける。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合、 本剤は使用直前に砕き、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を砕き、少量の水とともに胃腸管チューブから投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与する。

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓を形成するのを予防または治療するために使われます。 この薬を服用している間は出血が起こる可能性があるため、出血の兆候や症状に注意深く観察する必要があります。 特に重度の出血が発生した場合は、直ちにこの薬の使用を中止し、医師の指示を受ける必要があります。 この薬は特定の疾患や状態を持つ患者には投与すべきではありません。 例えば、著明な出血がある患者、重度の肝機能障害のある患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症の患者などはこの薬を服用してはいけません。 また、最近胃腸管潰瘍または脳出血の既往がある患者や、血管異常や悪性腫瘍がある患者など、出血リスクが高い患者には慎重に投与すべきです。 腎機能が低下している患者や他の抗凝固療法、抗血小板薬、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬などの薬物を同時に服用している場合は出血リスクが増加するため注意が必要です。 この薬では出血、貧血、消化器症状、発熱、皮膚発疹などのさまざまな副作用が発生する可能性があるため、異常な症状があれば直ちに医師に相談してください。 特に重度の出血やアレルギー反応、皮膚に重度の発疹が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は特定の抗真菌薬や一部の抗生物質、抗ウイルス薬などと相互作用する可能性があり、併用すると出血リスクが増加するため、服用中の他の薬を必ず医師または薬剤師に伝える必要があります。 妊娠中または妊娠の計画がある女性は、この薬を服用している間は必ず避妊を行い、授乳中の場合は授乳を中止した後に服用する必要があります。 高齢者は腎機能の低下により血中濃度が上昇する可能性がありますが、通常容量調整は不要ですが出血のリスクが増加する可能性があります。 小児および青年に対する安全性と効果は確立されていないため推奨されません。 過剰摂取は出血のリスクを高めるため、服用量を超えないように注意し、過剰摂取が疑われる場合は直ちに医療機関を受診してください。 運転や機械操作時にめまいや眠気などの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 手術や侵襲的処置を受ける前には、この薬の服用を中止し、処置後にも出血リスクや止血状態を考慮して服用再開のタイミングを決定する必要があります。 抗凝固治療を突然中断すると血栓が形成されるリスクが高くなるため、中断する場合は必ず医師と相談して代替治療を受ける必要があります。

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この薬は空気と湿気に影響されないように密閉容器に保存し、常温の1度から30度の間で保存することが推奨されます。

外形

赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP[(10錠/PTP × 3)]