リバーロック錠20ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）は1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限られた経験がある。（「12. 臨床試験情報」参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて、個別に評価した後に決定する。 投与期間／投与回数／1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目／15mg 1日2回／30mg 22日目以降／20mg 1日1回／20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後／10mg 1日1回／10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた分を服用する。 ①15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mgを一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ②10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ①非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ②深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INRが≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が見かけ上上昇する。本剤の抗凝固活性の測定にはINRは適さないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間に、不適切な抗凝固状態が生じることがある。他の抗凝固薬に切り替える間は、抗凝固状態を適切に維持し続ける必要がある。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査の結果に基づいてビタミンK拮抗薬の用量を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与されている患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与されている患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：未分画ヘパリンの静脈内投与）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者に関する臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露増加および出血リスクの増加が認められる可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを通じて投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与する。

この薬は血液を凝固させる作用を抑制し、血栓が形成されるのを防止または治療する薬です。 服用中は出血リスクが高まる可能性があるため、出血の兆候や症状を注意深く観察する必要があります。 特に重度の出血が発生した場合は即座に服用を中止し、医師の指示に従ってください。 この薬は定期的な血液検査で濃度のモニタリングが必要ありませんが、緊急時には血中濃度の測定が役立つ場合があります。 この薬は特定の患者には投与してはいけません。 例えば、この薬にアレルギーがある場合や、重度の出血がある患者、肝機能が著しく低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症の患者などはこの薬を服用するべきではありません。 また最近、消化管潰瘍、脳出血、脳または脊髄の手術を受けた患者、出血リスクが高い疾患のある患者、他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬と併用する場合にも注意が必要です。 腎機能が低下した患者や出血リスクが高い疾患を抱える患者、悪性腫瘍患者、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤や抗血小板剤など出血リスクを高める薬剤と併用する患者はこの薬を慎重に使用するべきです。 この薬を服用する際は出血症状や貧血徴候を注意深く観察し、必要であれば血液検査で状態を確認するべきです。 この薬はさまざまな副作用を引き起こす可能性がありますが、一般的な副作用としては貧血、出血、消化不良、悪心、頭痛、めまいなどがあります。 重度の場合、皮膚発疹、アレルギー反応、肝機能異常、無顆粒球症のリスクもあるため、異常が現れた場合は直ちに医師に相談するべきです。 この薬は腎機能が低下した高齢者では血中濃度が上昇する可能性がありますが、通常別途投与量の調整は必要ありません。 満18歳未満の小児及び青年においては安全性及び効果が確立されていないため推奨されません。 過剰摂取の場合、出血合併症が生じる可能性があるため注意が必要であり、この薬は血液透析で除去されません。 出血が疑われる場合は直ちに医療機関を受診し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬を服用中には運転や機械操作に注意が必要です。 特に薬服用後にめまいや眠気があらわれる場合があるため、こうした症状があるときは運転や危険な作業を避けることが必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また妊娠の可能性がある女性は服用中必ず避妊を行うべきです。 抗凝固治療が必要な生理期間の女性は妊娠計画について医師と相談することが重要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤があれば必ず医師または薬剤師に知らせるべきです。 特にCYP3A4及びP-gp阻害薬、抗凝固薬、抗血小板薬、一部の抗生物質及び抗真菌薬と共に服用する場合は出血リスクが増加するため注意が必要です。 手術や侵襲的手技が予定されている場合、この薬は手技の前に一定期間中断する必要があり、手技後には出血リスク及び止血状態を確認した後に再度服用を開始するべきです。 この薬を突然中止すると血栓症のリスクが増加するため、中止する際には必ず医療従事者に相談し適切な代替治療を受ける必要があります。

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この薬は空気や湿気に曝露されないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。また、極度の高温または低温を避け、室温、つまり1度から30度の間で保管するのが良いです。

外形

茶色がかった赤色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/PTP[10錠/PTP×3]