リバベル錠15ミリグラム（リバロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）は1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最長12か月間併用投与した限定的な経験がある。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量ならびに再発リスク低減に対する推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクを個別に評価した上で決定する。 投与期間 / 投与回数 / 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21 日目 / 15mg 1日2回 / 30mg 22日目以降 / 20mg 1日1回 / 20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後 / 10mg 1日1回 / 10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のように飲み忘れた分を服用する。 ① 15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することがある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ① 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ② 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が見かけ上上昇する。本剤の抗凝固作用の測定にINRは適していないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固状態となる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際は、抗凝固状態が適切に維持されるよう継続しなければならない。本剤がINRの上昇に影響を及ぼす可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づいてビタミンK拮抗薬の用量を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回予定されている非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、未分画ヘパリンの静脈内投与）を中止した時点で本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者ならびに中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに経管栄養チューブから投与することもできる。本剤を経管栄養チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水ですすいだ後に投与する。

この薬は血液の凝固を防ぎ、血栓が形成されるのを予防または治療する薬です。 この薬を服用している間は出血の可能性があるため、出血の兆候や症状を注意深く観察する必要があります。 特に、重篤な出血があるか、血液凝固に問題のある肝疾患患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症などの遺伝的問題を持つ患者にはこの薬を使用してはいけません。 また、最近胃腸の潰瘍や頭蓋内出血、脳または脊髄手術を受けた患者など、出血リスクの高い患者にも投与を避けるべきです。 他の抗凝固薬や特定の抗真菌剤との併用は出血リスクを高める可能性があるため、これらの薬剤と併用する際は注意が必要です。 腎機能が低下している患者や出血性疾患、高血圧の制御ができない患者、潰瘍性胃腸疾患のある患者にはこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は出血以外にも貧血、消化不良、頭痛、めまい、皮膚発疹などの副作用が現れることがあるため、症状が現れた場合は直ちに医師または薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中または妊娠の計画がある女性はこの薬の服用中は必ず避妊をし、授乳中の場合は投与を避けることが推奨されます。 高齢者は腎機能の低下によってこの薬の血中濃度が上昇する可能性がありますが、別途用量調整は必要ありません。 小児および青年に対する安全性と効果は確立されていないため推奨されません。 過量服用時は出血リスクが高まるため、服用量を超えないようにし、異常症状がある場合は直ちに医療機関へ行くべきです。 この薬を服用中は運転や機械操作に注意が必要であり、眠気や失神などの症状が現れた場合は活動を避けるべきです。 手術または侵襲的手技を控えている場合は、施術前に一定の時間この薬の服用を中止し、施術後は医師の指示に従って服用を再開する必要があります。 この薬を服用している間に出血症状や皮膚に重度の発疹、粘膜潰瘍などが現れた場合は直ちに投与を中止し、医療従事者に相談する必要があります。

出血、貧血、血小板増加症、頻脈、眼球出血、歯肉出血、消化管出血、胃部不快感、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、下痢、嘔吐、口渇、発熱、末梢浮腫、全身的な力とエネルギーの低下、不快感、局所浮腫、肝機能障害、黄疸、アレルギー反応、アレルギー性皮膚炎、治療後出血、打撲、傷口分泌物、血管性動脈瘤、トランスアミナーゼ増加、血中ビリルビン増加、アルカリホスファターゼ増加、LDH増加、リパーゼ増加、アミラーゼ増加、転移酵素増加、ビリルビン結合体増加、四肢痛、出血性関節症、筋肉出血、めまい、頭痛、脳内および頭蓋内出血、失神、尿生殖器系出血、腎障害、非出血、喀血、かゆみ、発疹、斑点出血、皮膚および皮下出血、じんましん、低血圧、血腫、血管浮腫、アレルギー性浮腫、アナフィラキシー反応、胆汁うっ滞、肝炎、血小板減少症、無顆粒球症、スティーブンズ・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死消失症、好酸球増加症、薬物反応、好酸球性肺炎、抗凝固薬関連腎症、重度の子宮出血、手術後血腫、出血性十二指腸潰瘍、血便、黒色便、心筋梗塞、関節痛、顔面紅潮、深部静脈血栓症、関節脱臼、緑膿菌傷感染、上咽頭炎、心筋症、心酵素増加、うっ血性心不全、尿路感染、膜性大腸炎、喘息、肺水腫、胸膜浸出、口腔粘膜潰瘍、高熱、重度の嚥下困難、狭心症、手術後出血、傷口出血、血管性動脈瘤、血小板減少症、無顆粒球症

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。こうすることで、薬の効果と安全性をよく保つことができます。

外形

赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP