ザレクトバン錠10ミリグラム(リバーロキサバン)

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度腎障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）は1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12カ月間併用投与した限られた経験がある。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量および再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療のための投与（最低6カ月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて個別に評価した後に決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、1-21日目：15mgを1日2回、30mg。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、22日目以降：20mgを1日1回、20mg。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減、6カ月以上投与後：10mgを1日1回、10mg。 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は、止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症のリスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 10、15、20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が見かけ上上昇する。本剤の抗凝固活性の測定にはINRは適切ではないため、使用してはならない。 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0 となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2 日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎障害患者では、用量調節は必要ない。重度腎障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎障害患者に対する臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：中等度腎障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：中等度腎障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。 血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝障害患者への本剤の投与は避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲食物に混ぜて経口投与できる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを通じて投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与する。

この薬は血液が過度に凝固することを防ぎ、血栓形成を予防または治療するために使用される薬です。しかし、この薬は出血のリスクを増加させる可能性があるため、出血症状や徴候が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。重度の出血が発生した場合、この薬の服用を中止し、必要に応じて適切な治療を受ける必要があります。この薬は、特定の血液凝固障害がある患者や重度の肝疾患がある患者、妊娠中または授乳中の女性、及び乳糖不耐症のある患者には使用すべきではありません。また、最近消化管潰瘍、脳出血、脳または脊髄手術を受けた患者など、出血リスクが高い患者にもこの薬を服用してはいけません。 他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬と併用する場合、出血リスクがさらに増加する可能性があるため、併用投与時には特に注意が必要です。腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患を持つ患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、出血リスクと治療利益をよく比較して決定する必要があります。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬、血小板凝集抑制薬など、出血に影響を与える薬剤と併用する場合出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。この薬は出血のみならず貧血、肝機能異常、アレルギー反応などさまざまな副反応が現れる可能性があるため、異常症状があれば直ちに医療従事者に相談するべきです。特に高齢者や腎機能が低下している患者は血中濃度が上昇し出血リスクがさらに増加する可能性があるため注意が必要です。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないべきで、妊娠可能性のある女性は服用中に必ず効果的な避妊方法を使用する必要があります。この薬を過剰に服用した場合、出血リスクが大幅に増加するため、服用量を正確に守り、過量服用した場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。手術や侵襲的処置が予定されている場合には、施術前にこの薬の服用を中止する時期と方法を医療従事者と相談しなければなりません。運転や機械操作に対する影響は明確ではありませんが、この薬服用後に眠気や失神の症状が現れた場合は運転や危険な作業を避けるべきです。この薬を服用している間は出血兆候や症状、貧血症状について注意深く観察し、異常があれば直ちに病院を訪れて検査を受けることが重要です。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、室温の1度から30度の間で保管するのが安全で、あまりに熱い場所や寒い場所は避けるべきです。

外形

明るい赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP×3)],100錠/箱[(10錠/PTP×10)]