薬情報
テラコキシブ錠30ミリグラム(エトリコキシブ)

テラコキシブ錠30ミリグラム(エトリコキシブ)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
エトリコキシブ›30mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社テラジェンイーテックス
外形
青緑色のリンゴ形両面が凸状のフィルムコーティング錠
包装
30錠/PTP[(10錠/PTPx3PTP)]
承認状況
正常

品目基準コード 202103410 · 承認 2021.04.27 · 保険コード 698504570

要約

主な用途
変形性関節症(退行性関節症)の症状の緩和
服用対象
成人
成人服用量
本剤を投与する前に、本剤および他の代替治療法の潜在的なリスクとベネフィットを考慮すること。本剤の用量および曝露期間が増加するほど心血管系リスクが高まるため、可能な限り最短期間投与する。本剤の投与により、高血圧、うっ血性心不全、浮腫などの副作用があらわれることがあるため、少なくとも毎月定期的に、症状の軽減に基づく投与継続の可否および治療に対する反応を再評価すること。 本剤は食事に関係なく投与できる。 成人: 推奨用量は1日1回30 mgであり、1日30mgを超えてはならない。 推奨用量で治療上のベネフィットが得られない場合は本剤の投与を中止し、適切な代替治療法を検討すること。 肝機能障害患者: 軽度および中等度の肝機能障害(Child-Pugh score 5-9)患者では、用量調節は不要である。ただし、中等度の肝機能障害患者における本剤の投与経験は限られているため、本剤の投与には注意すること。重度の肝機能障害(Child-Pugh score >9)患者への投与経験はないため、本剤を投与してはならない。 腎機能障害患者: 軽度および中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30 mL/min以上)では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30 mL/min未満)には本剤を投与してはならない。 高齢者: 高齢者では、本剤の用量調節は不要である。

成分

製造会社
株式会社テラジェンイーテックス

効能・効果

変形性関節症(退行性関節症)の症状の緩和

  • 骨関節炎、退行性関節炎の症状、兆候
承認事項の原文を見る

骨関節炎(退行性関節炎)は関節の炎症と痛みのために動きにくくなることがあります。この薬は選択的にCOX-2酵素を抑制することで痛みと炎症を和らげるのに役立ちます。ただし、使用前に患者個々の健康状態とリスクを必ず評価する必要があります。これにより、安全に症状を管理し、生活の質を向上させることができます。したがって、この薬は骨関節炎の痛みと炎症の緩和に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤を投与する前に、本剤および他の代替治療法の潜在的なリスクとベネフィットを考慮すること。本剤の用量および曝露期間が増加するほど心血管系リスクが高まるため、可能な限り最短期間投与する。本剤の投与により、高血圧、うっ血性心不全、浮腫などの副作用があらわれることがあるため、少なくとも毎月定期的に、症状の軽減に基づく投与継続の可否および治療に対する反応を再評価すること。 本剤は食事に関係なく投与できる。 成人: 推奨用量は1日1回30 mgであり、1日30mgを超えてはならない。 推奨用量で治療上のベネフィットが得られない場合は本剤の投与を中止し、適切な代替治療法を検討すること。 肝機能障害患者: 軽度および中等度の肝機能障害(Child-Pugh score 5-9)患者では、用量調節は不要である。ただし、中等度の肝機能障害患者における本剤の投与経験は限られているため、本剤の投与には注意すること。重度の肝機能障害(Child-Pugh score >9)患者への投与経験はないため、本剤を投与してはならない。 腎機能障害患者: 軽度および中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30 mL/min以上)では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30 mL/min未満)には本剤を投与してはならない。 高齢者: 高齢者では、本剤の用量調節は不要である。

注意事項

この薬は毎日3杯以上の酒を定期的に飲む方が服用する場合、胃腸出血が発生するリスクがあるため、必ず医師または薬剤師と相談する必要があります。 この薬は心臓や血管に問題を引き起こす可能性があり、心筋梗塞や脳卒中などの重大な心血管疾患のリスクを高めることがあるため、可能な限り短期間、最小用量で服用することが重要です。 胃に潰瘍や出血がリスクがあるため、みぞおちの痛みや消化不良、黒い便、吐血などの症状が現れた場合は直ちに医師の診察を受ける必要があります。 過敏症のある方、喘息、高血圧のコントロールができない方、重度の肝臓または腎臓疾患のある方、妊娠中または授乳中の女性などはこの薬を服用してはいけません。 肝臓または腎臓の機能が低下している場合や、心疾患、高血圧、糖尿病などがある場合は、この薬を慎重に服用し、医師の指示に従って定期的に状態をチェックする必要があります。 この薬はめまいや眠気を引き起こす可能性があるため、服用後は運転や機械操作を避けるのが良いでしょう。 他の薬と相互作用がある可能性があるため、特に抗凝固薬、利尿薬、高血圧薬、抗生物質、経口避妊薬などを服用中の方は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬が生殖能力に影響を与える可能性があるため、服用前に必ず相談し、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 この薬は子供に対する安全性と効果が確認されていないため、18歳以下の小児には使用しません。 高齢者は肝臓、腎臓、心臓機能が低下する可能性が高いため、この薬の服用時により注意が必要であり、副作用が出る可能性が高くなります。 この薬を長期間服用する場合は血液検査と肝臓、腎臓機能検査を定期的に受ける必要があり、異常症状があれば直ちに医師に知らせるべきです。 過量服用の場合、無気力、眠気、吐き気、嘔吐、腹痛などの症状が現れる可能性があり、重度の場合は腎不全や呼吸抑制が発生する可能性があるため、直ちに緊急治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えると品質維持に良くないため注意が必要です。

副作用

消化管出血、心血管系血栓反応、心筋梗塞、脳卒中、胃または腸の出血、潰瘍、穿孔、歯槽骨炎、胃腸炎、上気道感染、尿路感染、貧血、白血球減少症、血小板減少症、過敏反応、血管浮腫、アナフィラキシー、ショック、浮腫、体液貯留、食欲増加、食欲減少、体重増加、不安、うつ、精神力低下、幻覚、混乱、不安定、めまい、頭痛、味覚異常、不眠、感覚異常、感覚低下、眠気、頭蓋内出血、視野ぼやけ、結膜炎、耳鳴り、めまい、動悸、不整脈、心房細動、頻脈、うっ血性心不全、非特異的ECG変化、狭心症、高血圧、顔面紅潮、脳血管事件、一過性脳虚血発作、高血圧発作、血管炎、深部静脈血栓症、気管支収縮、咳、呼吸困難、鼻血、肺塞栓症、腹痛、便秘、膨満感、胃炎、胸焼け、逆流性食道炎、下痢、消化不良、上腹部不快感、吐き気、嘔吐、食道炎、口腔潰瘍、腹部膨満、腸の動きの変化、口渇、胃十二指腸潰瘍、消化管穿孔、消化性潰瘍、過敏性腸症候群、膵炎、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、肝炎、肝不全、黄疸、斑状出血、顔面浮腫、かゆみ、発疹、紅斑、蕁麻疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、固定薬疹、筋肉けいれん、筋骨格系の痛み、筋骨格系のこわばり、タンパク尿、血中クレアチニン増加、腎不全、腎機能障害、無力症、疲労、風邪様疾患、胸痛、血液尿素窒素増加、クレアチニンホスホキナーゼ増加、高カリウム血症、尿酸増加、血中ナトリウム減少、顔面腫脹、胸部不快感、振戦、視覚障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けやすいため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

青緑色のリンゴ形両面が凸状のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP[(10錠/PTPx3PTP)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。