ザロクタ錠2.5ミリグラム（リバロクサバン）

成人服用量

本剤は食事に関係なく投与する。 1. 成人 1) 心臓バイオマーカー上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与により、アテローム血栓性イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgである。患者は本剤とともに、アスピリン75-100mgを1日1回、またはアスピリン75-100mgを1日1回およびクロピドグレル75mgを服用すること。 少なくとも24か月間の治療が推奨される。急性冠症候群を経験した患者では心血管系症状のリスクが持続するため、投与期間の延長が有益となる可能性がある。 急性冠症候群のイベントが安定化した後（血行再建を含む）、できるだけ早期に本剤2.5mgによる治療を開始すること。入院後早ければ24時間で投与を開始し、非経口抗凝固療法が適切に中止された時点で開始すること。 2) 冠動脈疾患（CAD）または末梢動脈疾患（PAD） 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgであり、本剤とともにアスピリン75-100mgを1日1回服用すること。 本剤の投与継続期間は、個々の患者の状態を定期的に評価して決定し、血栓性イベントに対する出血リスクを考慮すること。 本剤投与中に急性血栓性イベントが発生した患者、血管内治療を受けた患者、および二剤抗血小板療法（dual antiplatelet therapy）が必要な患者では、抗血小板療法ならびに血栓性イベントまたは血管内治療の種類に応じて、本剤2.5mgを1日2回投与し続けるかどうかを評価すること。 本剤とアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与の有効性および安全性は、急性冠症候群患者でのみ検討されている。冠動脈疾患または末梢動脈疾患患者における二剤抗血小板療法と本剤の併用投与は検討されていない。 3) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、予定されている次回の服用時に推奨用量である2.5mgの服用を継続すること。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え 用量にかかわらず、本剤を服用した後はINR値が偽高値を示す。本剤の抗凝固作用の測定にはINRは適切でないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固状態となる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際には、抗凝固状態が適切に維持されるよう継続的に管理すること。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意すること。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与されている患者では、本剤服用後24時間が経過するまではINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与されている患者では、次回予定されている非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用時点で非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 心臓バイオマーカー上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与により、アテローム血栓性イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与すること。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者、および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避けること。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混合して経口投与できる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを介して投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与すること。

この薬は血液の凝固を防ぎ、血栓の形成を予防する抗凝固剤です。 服用中に出血が起こる可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 出血がひどい場合は直ちに服用を中止し、医師に相談してください。 この薬は特定の疾患や状態を有する患者には投与しないべきであり、例えば、出血がすでにある患者や肝機能が重大に低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症の患者などです。 また、出血リスクの高い疾患を有する患者や他の抗凝固剤と併用する場合でも注意が必要です。 腎機能が低下している患者や出血リスクが増加する他の疾患を有する患者には慎重に投与し、特に出血リスクを高める薬物と併用する場合は十分注意が必要です。 この薬を服用中は、出血、貧血、皮膚発疹、肝機能異常など様々な副反応が見られる可能性があるため、症状が発生した場合は速やかに医療従事者に知らせる必要があります。 特に高齢者や小児、青年では使用が推奨されないか、注意が必要です。 過剰摂取時は出血リスクが増加するため、注意深く観察し、必要に応じて適切な治療を受ける必要があります。 また、この薬は運転や機械操作に影響を及ぼす可能性があるため、症状がある場合は注意する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけませんし、妊娠可能な女性は服用中に必ず避妊を行う必要があります。 この薬は複数の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 手術や侵襲的な処置が予定されている場合は、事前にこの薬の服用を中止する必要があるかもしれません。 この薬の服用を突然中止すると血栓のリスクが増加する可能性があるため、中止する際には必ず医療従事者と相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の間の温度で保管するのが良いでしょう。 このように保管することで、薬の効果を維持し、劣化を防ぐことができます。

外形

黄色の両面が凸である円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP*3)]