リバロクエム錠10ミリグラム(リバロキサバン)

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者に対し、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）は1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12カ月間併用投与した経験は限られている。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量および再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6カ月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて個別に評価した後に決定すること。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減：1-21日目は15mgを1日2回、1日投与量30mg。22日目からは20mgを1日1回、1日投与量20mg。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減：6カ月以上投与後、10mgを1日1回、1日投与量10mg。 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始すること。投与期間は、手術の種類に応じた患者ごとの静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 本剤の服用を忘れた場合：15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用すること。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。10、15、20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え：非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減では、ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始すること。深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減では、ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始すること。本剤の用量にかかわらず、服用後にINR値は見かけ上上昇する。INRは本剤の抗凝固活性の測定に適していないため、使用してはならない。 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え：本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0 となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与すること。本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与中の患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止する場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え：次回予定されている非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で本剤の投与を開始する。 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え：本剤を中止し、本剤の次回服用時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験から、本剤の血中濃度が有意に上昇することが示されているため、本剤は慎重に投与すること。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 肝機能障害患者：本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者、および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避けること。 錠剤を嚥下できない患者の場合：使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲食物と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を砕き、少量の水とともに胃腸管チューブを通じて投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与すること。

この薬は、血液が過度に凝固するのを防ぎ、血栓の形成を予防または治療するために使用されます。 この薬を服用する間は、出血の兆候に注意深く観察し、出血リスクの高い患者には特に注意が必要です。 重大な出血が発生した場合は、この薬の服用を中止し、必要に応じて出血を制御する治療を受ける必要があります。 この薬は、特定の疾患や状態を持つ患者には投与してはいけません。例えば、重度の出血を伴う患者、肝機能が著しく低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症の患者などはこの薬を服用してはいけません。 出血リスクの高い疾患を持つ患者や他の抗凝固剤、抗血小板薬と併用する場合は、特に慎重に投与する必要があります。 腎機能が低下している患者には、この薬の血中濃度が上昇し出血リスクが増加する可能性があるため、注意が必要です。 この薬を服用する間は、出血症状や貧血症状について定期的に確認し、異常な症状が現れた場合は直ちに医療提供者に相談する必要があります。 特に神経麻酔や脊髄穿刺などの神経軸処置を受ける患者では、出血による深刻な神経損傷のリスクがあるため、投与時に注意が必要です。 この薬は、特定の抗真菌薬や抗ウイルス薬などと相互作用し、血中濃度が上昇する可能性があるため、これらの薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠可能な女性は服用中に必ず避妊を行う必要があります。 高齢者は腎機能低下によりこの薬の血中濃度が高くなる可能性がありますが、特別な用量調整は必要ありませんが、出血リスクは増加する可能性があります。 過量投与の場合には出血リスクが高くなるため、服用量を厳守する必要があります。また、過量投与が疑われる場合には直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬を服用中は運転や機械操作中に眠気やめまいが現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬は小児および青年に対する安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 手術や侵襲的処置が予定されている場合は、処置前にこの薬の服用を中止し、処置後に出血リスクが低下した場合に再び服用を開始する必要があります。 この薬を突然中止すると血栓症のリスクが増加する可能性があるため、中止する場合は必ず医療提供者に相談し、適切な代替治療を受ける必要があります。

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この薬は空気や湿気から保護するために密封された容器で保管し、温度は1度から30度の室温で保管することが推奨されます。 このように保管すると薬の効果を長期間維持できます。

外形

明るい赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP包装x10)