薬情報
ピタスタン錠1ミリグラム(ピタバスタチンカルシウム水和物)

ピタスタン錠1ミリグラム(ピタバスタチンカルシウム水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ピタバスタチンカルシウム水和物›1.102mg / 1錠
製造・輸入元
지엘파마(주)
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202102918 · 承認 2021.04.05 · 保険コード 649702670

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)及び異常脂質血症のコレステロール改善治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人の場合、通常初回用量としてピタバスタチンカルシウムとして1回1〜2ミリグラムを1日1回服用します。 LDLコレステロール値の低下効果が不十分な場合、1日最大4ミリグラムまで増量することができます。 LDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて、4週間またはそれ以上の間隔をおいて適切に用量を増減します。
小児服用量
ヘテロ接合体家族性高コレステロール血症小児患者(10歳〜16歳)は、ピタバスタチンカルシウムとして1ミリグラムを1日1回服用します。 LDLコレステロール値の低下効果が不十分な場合は、1日最大

成分

製造会社
지엘파마(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)及び異常脂質血症のコレステロール改善治療

  • 原発性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、LDLコレステロール、アポB蛋白、トリグリセリド値、ヘテロ接合体家族性高コレステロール血症、早期心血管疾患の家族歴、心血管系疾患の危険因子
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症及び混合型異常脂質血症患者の総コレステロール、LDLコレステロール、アポB蛋白、トリグリセリド濃度を低下させ、良好なコレステロールであるHDLコレステロールを上昇させる食事療法の補助薬として使用されます。特に、ヘテロ接合体家族性高コレステロール血症を持つ10歳から16歳の小児にも適用され、高コレステロール値を安全に管理するのに役立ちます。薬物は早期心血管疾患の家族歴や危険因子がある患者に対してより効果的であり、心血管の健康を改善する上で重要な役割を果たします。全体として、この治療は血中脂質値を改善し、心血管系疾患の発生リスクを減少させるために使用されます。

服用方法

成人服用量

成人の場合、通常初回用量としてピタバスタチンカルシウムとして1回1〜2ミリグラムを1日1回服用します。 LDLコレステロール値の低下効果が不十分な場合、1日最大4ミリグラムまで増量することができます。 LDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて、4週間またはそれ以上の間隔をおいて適切に用量を増減します。

小児服用量

ヘテロ接合体家族性高コレステロール血症小児患者(10歳〜16歳)は、ピタバスタチンカルシウムとして1ミリグラムを1日1回服用します。 LDLコレステロール値の低下効果が不十分な場合は、1日最大

注意事項

この薬は特定の成分にアレルギーがある患者に投与してはいけません。 活動性肝疾患があるか、肝機能異常値が持続的に高い患者もこの薬を使用するべきではありません。 重度の肝障害や胆汁の流れに障害がある患者には投与を避けるべきであり、シクロスポリンを服用中の場合もこの薬を使用しない方が良いです。 筋病症の患者、妊婦、妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性もこの薬を服用してはいけません。 乳糖不耐症などの遺伝的問題がある患者にも投与しないでください。 腎機能に異常があるか、肝障害の病歴がある患者は、この薬を使用する際に特に注意が必要です。 特にフィブラート系薬剤やニコチン酸と併用する場合、筋肉損傷と腎機能悪化のリスクがあるため、併用を避けることが推奨されます。 高齢者や小児もこの薬を使用する際には注意が必要で、筋肉無力症の患者には慎重に投与する必要があります。 この薬を服用中に筋肉痛、無力感、腹痛、発疹、かゆみなどの異常症状が現れることがあるため、症状が発生した場合はすぐに医師に相談してください。 肝機能検査を定期的に行い、肝機能異常が発見された場合は投与を中止してください。 この薬は横紋筋融解症という重度の筋肉損傷症状を引き起こす可能性があるため、筋肉に関する症状が現れた場合は直ちに服用を中止するべきです。 他の薬物との相互作用が多く、特にシクロスポリン、フィブラート系薬剤、ニコチン酸、エリスロマイシンなどと併用する際は、腎機能悪化と筋肉損傷のリスクが高まるため注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を使用してはいけません。また、投与中に妊娠が確認された場合は、直ちに中止するべきです。 小児には家族性高コレステロール血症治療に限り専門医の指導の下で慎重に投与すべきであり、10歳未満の小児の安全性は確立されていません。 この薬は小児の手が届かない場所に保管し、元の容器に保管して濫用や品質低下を防ぐ必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の腫れ(浮腫)、肝機能障害、黄疸、横紋筋融解症、急性腎不全、重度のアレルギー反応、血小板減少症、重度の浮腫または排尿異常、重度の皮膚異常反応、重篤な神経系の症状、呼吸困難、息切れ、胸の圧迫感、呼吸困難

軽度の副作用

腹痛、倦怠感、かゆみ、発疹、筋肉痛、頭痛、無力感、口渇、消化不良、腹部膨満感、便秘、口内炎、嘔吐、食欲不振、舌炎、吐き気、胃不快感、下痢、血小板減少、顆粒球減少、白血球減少、好酸球増加、白血球増加、グロブリン上昇、動悸、皮膚の疼痛、熱感、関節痛、浮腫、視界不良、光過敏、難聴、尿潜血、尿酸値上昇、血清カリウム及びリンの上昇、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光を遮ることができる密閉容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の間に保管することが安全です。 このように保管すると、薬の効果を保持し、変質を防止できます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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