リバロール錠15ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：本剤の推奨用量は、1日1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限定的な経験がある。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（少なくとも6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて個別に評価した後に決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、1-21日目：15mgを1日2回、1日投与量30mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、22日目以降：20mgを1日1回、1日投与量20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減、6か月以上投与後：10mgを1日1回、1日投与量10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：本剤の推奨用量は、1日1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 本剤の服用を忘れた場合、15 mgを1日2回服用中の患者は、直ちに本剤を服用する。この場合、一度に15 mgを2錠服用することになる場合がある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 10、15、20 mgを1日1回服用中の患者は、飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え：非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減では、ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減では、ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。用量にかかわらず、本剤を服用するとINR値は偽高値を示す。本剤の抗凝固作用の測定にはINRは適さないため、使用してはならない。 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え：本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不適切な抗凝固状態が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際は、適切な抗凝固状態を継続的に維持する必要がある。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INRが≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づいてビタミンK拮抗薬の用量を調整する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え：非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の予定投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え：本剤を中止し、本剤の次回服用時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）の推奨用量は、1日1回15 mgである。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者ならびに中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者への投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与できる。また、本剤を砕き、少量の水とともに胃管から投与することもできる。本剤を胃管から投与する前に、管が適切な位置にあることを確認し、管を水で洗浄してから投与する。

この薬は血液の凝固を防ぎ、血栓が生じるのを予防または治療するために使用されます。 服用中に出血が発生する可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 出血がひどい場合は、直ちにこの薬の服用を中止するべきです。 この薬は特定の患者には使用が禁止されており、例えば出血がひどい患者や重度の肝疾患の患者、妊娠中あるいは授乳中の女性、及び特定の遺伝性乳糖不耐症の患者には投与してはなりません。 出血リスクが高い疾患を有する患者や他の抗凝固薬と併用する場合も慎重に使用しなければなりません。 腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患を持つ患者、悪性腫瘍患者、及び止血に影響を及ぼす他の薬物と併用する場合には、医師の注意深い観察の下で投与すべきです。 この薬の服用中には貧血や出血関連症状（めまい、顔色不良、呼吸困難など）が現れることがあるため、これらの症状があれば直ちに医療従事者に知らせることが重要です。 出血が生じた場合は物理的圧迫、外科的止血、体液補充、血液製剤投与などの適切な治療が必要となることがあります。 また、この薬は特定の薬物と相互作用して出血リスクを高める可能性があるため、他の薬を服用している場合は必ず医療従事者に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはならず、妊娠可能性のある女性は服用中は必ず避妊を行う必要があります。 高齢者では血中濃度が上昇する可能性がありますが、特別な用量調整は必要ないものの出血リスクは増加する可能性があります。 18歳未満の小児及び青年には安全性及び有効性が確立されていないため推奨されません。 大量服用時における出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要で、必要に応じて緊急治療を受けるべきです。 この薬の服用中には運転や機械操作時に眠気や失神等の症状が現れることがあるため注意が必要です。 手術や侵襲的処置前には医師の指示に従ってこの薬を一定時間前に中止せねばならず、施術後は出血リスクと止血状態を確認の上、再投与の可否を決定する必要があります。 この薬を突然中止すると血栓症のリスクが増加する可能性があるため、中止する際には必ず医療従事者に相談して適切な代替治療を受けるべきです。

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この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管し、常温で1度から30度の間で保管することが安全です。 このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP[(10錠/PTP×3)], 100錠/PTP[(10錠/PTP×10)]