リボロクサバン15ミリグラム(リバロクサバン)

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）は1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限られた経験がある。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量ならびに再発リスク低減に対する推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクを個別に評価したうえで決定する。 投与期間 / 投与回数 / 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21 日目 / 15mg 1日2回 / 30mg 22日目以降 / 20mg 1日1回 / 20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後 / 10mg 1日1回 / 10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、外科手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた用量を服用する。 ① 15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することがある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた用量を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた用量を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ① 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ② 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤の服用後はINR値が見かけ上上昇する。本剤の抗凝固活性の測定にはINRは適していないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不適切な抗凝固状態が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際は、抗凝固状態を適切に維持し続けなければならない。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査の結果に基づいた用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与されている患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用時点で非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者に関する臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない

この薬は、血液の凝固を防ぎ血栓形成を予防する抗凝固剤です。 服用中は出血が起こる可能性があるので、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 特に重度の出血が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医療スタッフに相談しなければなりません。 この薬は特定の病気や状態がある患者には使用すべきではなく、例えば重度の出血がある患者、肝機能が著しく低下している患者、妊婦および授乳中の女性、特定の遺伝性乳糖不耐症の患者などです。 また、最近消化管潰瘍や脳出血の病歴がある患者や出血リスクが高い疾患がある患者も服用を避けるべきです。 他の抗凝固剤や特定の抗真菌剤との併用時には出血リスクが高まるため、注意が必要です。 腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患のある患者には慎重に投与し、出血リスクを高める他の薬剤と併用する際も注意が必要です。 この薬服用中は貧血や出血の症状が現れる可能性があるため、定期的に血液検査を行って状態を確認することが重要です。 重度の出血が発生した場合は、物理的圧迫、外科的止血、血液製剤の投与など適切な治療を受ける必要があり、必要に応じて凝固促進剤の使用が考慮されます。 この薬は妊娠中の投与が禁じられており、妊娠の可能性がある女性は服用中に必ず避妊を行わなければなりません。 授乳中の場合は授乳を中止した後にのみこの薬を使用することが可能です。 高齢者は腎機能低下により血中濃度が高くなる可能性がありますが、特別な用量調整は必要ありませんが、出血リスクは増加する可能性があります。 小児および青年に対する安全性と有効性は確立されていないため、推奨されません。 過量服用は出血リスクを高めるため注意が必要で、必要に応じて活性炭の使用などで吸収を減少させることができます。 運転や機械操作時には眠気や失神が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は注意が必要です。 この薬は多くの薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療スタッフに知らせる必要があります。 特にCYP3A4およびP-gp阻害剤、抗凝固剤、NSAIDs、血小板凝集抑制剤などとの併用では出血リスクが高まる可能性があります。 手術や侵襲的処置の前には一定期間この薬の服用を中止し、処置後に出血リスクが適切に管理された後に再投与されます。 この薬を突然中止すると血栓症のリスクが高まるため、中止する際には必ず医療スタッフと相談し、適切な代替治療を受けるべきです。 神経軸麻酔または腰椎穿刺時には出血による神経損傷のリスクがあるため、特に注意を払う必要があり、処置時期と薬剤投与時期を調整する必要があります。 この薬服用時に皮膚発疹、重度のアレルギー反応、粘膜潰瘍などの異常症状が現れた場合は、直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬を服用している間に出血や貧血の症状、めまい、頭痛、呼吸困難などの症状が現れた場合は、直ちに病院を受診する必要があります。

出血、貧血、血小板増加症、頻脈、眼球出血、歯肉出血、消化管出血、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、下痢、嘔吐、口腔乾燥、発熱、末梢浮腫、全身的な力とエネルギーの減少、不快感、局所浮腫、肝障害、黄疸、アレルギー反応、アレルギー性皮膚炎、治療後出血、打撲、傷口分泌物、血管偽動脈瘤、トランスアミナーゼ増加、血中ビリルビン増加、アルカリフォスファターゼ増加、LDH増加、リパーゼ増加、アミラーゼ増加、転移酵素増加、ビリルビン複合体増加、四肢痛、出血性関節症、筋肉出血、めまい、頭痛、脳および頭蓋内出血、失神、泌尿生殖器系出血、腎障害、非出血、喀血、かゆみ、発疹、斑状出血、皮膚および皮下出血、じんま疹、低血圧、血腫、血管浮腫、アレルギー性浮腫、アナフィラキシーショック、胆汁うっ滞、肝炎、血小板減少症、無顆粒球症、スティーブンズ・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、好酸球症、全身症状を伴う薬物反応、好酸球性肺炎、抗凝固薬関連腎病、重度子宮出血、手術後血腫、出血性十二指腸潰瘍、血便、黒色便、心筋梗塞、関節痛、顔面紅潮、深部静脈血栓症、関節脱臼、緑膿菌傷感染、鼻咽頭炎、心筋症、心酵素増加、充血性心不全、尿路感染、偽膜性大腸炎、喘息、肺水腫、胸膜滲出、インフルエンザ様症候群、薬物過敏反応、心房細動、心不全、心停止、脳梗塞、痰疾患、喘息、喉頭炎、嚥下困難、腸運動障害、骨折、関節炎、関節病、横紋筋融解、尿路感染、排尿障害、腎結石、膀胱癌、前立腺過形成、スティーブンズ・ジョンソン症候群、失神、眠気

この薬は空気や湿気に敏感なため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。これにより、薬の効果と安定性を長期間保つことができます。

外形

赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP*3]