リバーロキサバン錠15mg

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者に対し、リバーロキサバンを1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）には1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限られた経験がある。（「12. 臨床試験情報」参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために投与を延長する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクを個別に評価したうえで決定する。 投与期間 投与回数 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目 15mg 1日2回 30mg 22日目以降 20mg 1日1回 20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後 10mg 1日1回 10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の大規模整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回10 mgである。初回投与は、止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のように飲み忘れた用量を服用する。 ① 15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用してもよい。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた用量を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた用量を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ① 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ② 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INRが≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が偽高値を示す。本剤の抗凝固活性の測定にはINRは適切でないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際は、抗凝固作用が適切に維持されるよう継続的に管理する。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INRが≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査結果に応じた用量を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）については限られた臨床経験しかないが、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）の推奨用量は、1日1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の大規模整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者への投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲食物と混ぜて経口投与できる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブから投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与する。

この薬は血液が凝固するのを防ぎ、血栓ができるのを予防または治療するために使用されます。 この薬を服用する間、出血が発生することがあるため、出血の兆候が現れるか注意深く観察する必要があります。 出血が重度である場合には、直ちにこの薬の服用を中止し、医師の診察を受けなければなりません。 この薬は特定の疾患や状態を持つ患者には投与してはいけません。 例えば、この薬にアレルギーがある、重度の出血がある、肝機能が非常に悪い患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症の患者などは、この薬を服用してはいけません。 また、最近の消化管潰瘍や脳出血など出血のリスクが高い患者、他の抗凝固薬と併用している場合にも注意が必要です。 腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患を抱えている患者、同時に血液凝固に影響を与える薬を服用している患者は、この薬を使用する際に特に注意しなければなりません。 この薬を服用すると、貧血や出血、消化不良、皮膚発疹、頭痛、めまいなどの副作用が現れることがあります。 重度の場合にはアレルギー反応や重度の皮膚疾患が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合には直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は妊婦にとって胎児に危険を与える可能性があるため、妊娠中は使用してはいけないとされており、妊娠を計画している女性は必ず医師に相談しなければなりません。 授乳中の女性もこの薬を服用する前に必ず専門家に相談する必要があります。 高齢者は腎機能の低下によりこの薬の血中濃度が高くなる可能性がありますが、一般的に用量調整は必要ありませんが、出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬は18歳未満の子供や青少年には安全性および効果が確立されていないため推奨されません。 過剰摂取の場合、出血リスクが増加するため、定められた服用量を必ず守り、過剰摂取が疑われる場合は直ちに医療機関を受診しなければなりません。 この薬を服用中には運転や機械操作中に失神や眠気などの症状が現れることがあるため、注意が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に特定の抗真菌薬、抗ウイルス薬、抗生物質、他の抗凝固薬、非ステロイド性抗炎症剤（NSAIDs）、抗血小板薬などと同時に服用する場合は、必ず医師や薬剤師に相談しなければなりません。 手術や侵襲的処置の前にはこの薬の服用を中止する必要がある場合があるため、医療従事者に必ずこの薬を服用している事実を伝えなければなりません。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管する必要があり、1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。 このように保管すると、薬の効果が良く保持され、安全に使用することができます。

外形

赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP×3)]