リバーロクスタン15ミリグラム（リバーロクサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、 1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置のための経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニン クリアランス30-49 mL/min）は1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限定的な経験がある。（「12. 臨床試験情報」参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部 静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために継続投与する場合の推奨用量は、1日1回 10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて、個別に評価した上で決定する。 投与期間 投与回数 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目 15mg 1日2回 30mg 22日目以降 20mg 1日1回 20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後 10mg 1日1回 10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は、止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の 種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の 投与期間が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた分を服用する。 ① 15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mgを2錠一度に服用することになる場合がある。翌日からは 1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた 分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ① 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ② 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤を服用した後はINR値が見かけ上上昇する。本剤の抗凝固活性の測定には適さないため、INRを使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不十分な抗凝固状態が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、抗凝固状態を適切に 維持し続けなければならない。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INRが2.0以上と なるまでビタミンK拮抗薬を併用投与する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく ビタミンK拮抗薬の用量を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与されている患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最後の服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回予定されている非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の 非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限定的な臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス 15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における 推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の大手術（膝関節または股関節 置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者ならびに中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を 避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合 使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲食物と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を砕き、少量の 水とともに胃腸管チューブを介して投与することもできる。胃腸管チューブを介して本剤を投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に 投与する。

この薬は、血液が凝固することを防ぎ、血栓の形成を予防または治療するために使用されます。 しかし、この薬を服用している間は出血が生じるリスクが高まるため、出血の兆候や症状に注意深く観察する必要があります。 特に重度の出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談してください。 この薬は、特定の疾患や状態を持つ患者には投与しないべきです。 例えば、この薬の成分にアレルギーがある人、すでに出血がある患者、肝機能が重度に障害されている患者、妊娠中または授乳中の女性、そして乳糖不耐症のある人はこの薬を服用してはなりません。 また、最近消化管潰瘍や脳出血の病歴がある場合や出血リスクが高い疾患を持つ患者もこの薬を使用するべきではありません。 他の抗凝固剤と一緒に服用する場合も出血のリスクが高まる可能性があるため、注意が必要です。 腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患を持つ患者は、この薬を慎重に使用すべきであり、服用中の出血症状についてさらに注意深く観察する必要があります。 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤（NSAIDs）や血小板凝集抑制剤など、出血リスクを高める可能性のある薬を併用する場合も出血リスクが増加するため、注意が必要です。 この薬はさまざまな副作用を引き起こす可能性があり、最も一般的な副作用は出血に関連する症状です。 そのほかにも消化不良、頭痛、めまい、皮膚発疹などが現れる可能性があるため、異常症状がある場合は医療従事者に知らせる必要があります。 特に深刻な皮膚反応や無顆粒球症といった重大な副作用が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医師に相談するべきです。 この薬を服用している間は、出血リスクを軽減するために定期的な血液検査を行い、出血の有無を確認することが推奨されます。 手術や侵襲的な処置を受ける場合は、この薬の服用を一定の期間中止する必要があり、医療従事者と相談して適切な時期を決定するべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけないほか、妊娠の可能性がある女性はこの薬の服用中に必ず避妊を行うべきです。 高齢者は腎機能の低下によりこの薬の血中濃度が上昇する可能性があるが、一般的には用量調整は不要だが出血リスクは高まる可能性があります。 過量服用した場合、出血リスクが大幅に増加するため、直ちに医療機関を受診して適切な処置を受けるべきです。 この薬は運転や機械操作に影響を及ぼす可能性がある眠気やめまいを引き起こすことがあるため、これらの症状がある場合は運転や危険な作業を避ける必要があります。 最後に、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医療従事者に伝えるべきであり、特に特定の抗真菌剤、抗生物質、抗凝固剤との併用について注意が必要です。

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この薬は、空気や湿気が入らないように密封された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の範囲内の室温で保管するのが望ましいです。このように保管すると、薬の効果を長く維持できます。

外形

赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP[(10錠/PTP包装×3)]