ドングリバロキサバン10ミリグラム

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者では、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害剤を最大12カ月間併用投与した限定的な経験がある。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量および再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6カ月）を完了した後、再発リスク低減を目的として延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて個別に評価した後に決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、1-21日目：15mg 1日2回、30mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、22日目以降：20mg 1日1回、20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減、6カ月以上投与後：10mg 1日1回、10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は、止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 本剤の服用を忘れた場合：15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた用量を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた用量を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え：非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準比（INR、International Normalized Ratio）が≤ 3.0になった時点で本剤の服用を開始する。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え：深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5になった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が見かけ上上昇する。INRは本剤の抗凝固作用を測定するのに適していないため、使用してはならない。 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え：本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不適切な抗凝固が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、適切な抗凝固作用を継続して維持しなければならない。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査結果に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え：非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回予定されている非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え：本剤を中止し、本剤の次回服用時点で非経口抗凝固薬の投与を開始する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 肝機能障害患者：本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者、および中等度（Child Pugh B）または重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露増加および出血リスクの上昇が認められる可能性がある。 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与できる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブから投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与する。

この薬は血液が凝固するのを防ぎ、血栓の形成を予防または治療するために使用される抗凝固薬です。 服用中には出血が発生する可能性があるため、出血の兆候や症状が現れたか注意深く観察する必要があります。 重篤な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は特定の患者、例えば出血リスクが高い患者や肝疾患、妊娠中の女性、授乳中の女性、乳糖不耐症の患者には使用すべきではありません。 腎機能が低下している患者や出血リスクが増加する疾患を有する患者は、この薬を慎重に使用する必要があり、必要に応じて医師と相談する必要があります。 他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬、抗生物質と併用する場合、出血リスクが高まる可能性があるため、併用投与の際には注意が必要です。 この薬を服用している間は、出血リスクを高める薬物と共に使用しないよう注意する必要があります。 出血に加えて貧血、皮膚発疹、肝機能異常などの副反応が現れる可能性があるため、異常症状があれば直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠の計画がある女性は、この薬を服用する前に必ず医師と相談し、服用中は適切な避妊方法を使用する必要があります。 高齢者では腎機能の低下により血中濃度が高くなる可能性がありますが、通常は用量調整は必要ありませんが出血リスクは増加する可能性があります。 過量服用した場合には出血が悪化する可能性があるため、直ちに医療従事者の助けを受ける必要があります。なお、この薬は透析で除去されません。 運転や機械操作の際には、この薬の服用による眠気や失神などが発生する可能性があるため注意が必要です。 神経軸麻酔や腰椎穿刺手術を受ける患者は出血リスクが高まる可能性があるため、手術前後にこの薬の服用時期を調整する必要があります。 手術または侵襲的手術の前には、医師の指示に従ってこの薬を一定の時間前に中止し、手術後には出血リスク及び臨床状態を考慮して再投与の時期を決定します。 この薬を突然中止すると血栓症リスクが増加する可能性があるため、中止する際には必ず医療従事者と相談し、適切な代替治療を受ける必要があります。

出血、貧血、血小板増加症、頻脈、眼球出血、歯茎出血、消化管出血、胃の痛み、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、下痢、嘔吐、口腔乾燥、発熱、末梢浮腫、全身的な力とエネルギーの低下、不快感、局所浮腫、肝障害、黄疸、アレルギー反応、アレルギー性皮膚炎、治療後出血、打撲、創部分泌物、血管擬似動脈瘤、トランスアミナーゼ増加、血中ビリルビン増加、アルカリフォスファターゼ増加、LDH増加、リパーゼ増加、アミラーゼ増加、転移酵素増加、ビリルビン結合体増加、四肢疼痛、出血性関節症、筋肉出血、めまい、頭痛、脳および頭蓋内出血、失神、泌尿生殖器系出血、腎障害、非出血、喀血、かゆみ、発疹、紫斑、皮膚および皮下出血、じんましん、低血圧、血腫、血管浮腫、アレルギー性浮腫、アナフィラキシーショック、胆汁うっ滞、肝炎、血小板減少症、無顆粒球症、スティーブンス・ジョンソン症候群、有毒表皮壊死症、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応、好酸球性肺炎、抗凝固薬関連腎病、発熱、詳細不明の出血、手術後血腫、心筋梗塞、出血性十二指腸潰瘍、血便、黒色便、深部静脈血栓症、関節脱臼、関節痛、緑膿菌感染、咽頭炎、心筋症、心臓酵素増加、顔面紅潮、うっ血性心不全、尿路感染、偽膜性大腸炎、喘息、肺水腫、胸膜胸水、中等度子宮出血、手術後失神、眠気

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、保管温度は1度から30度の間の室温を維持する必要があります。 このように保管すれば、薬の効果を長く維持できます。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

5錠/箱[5錠/PTP包装],30錠/箱[10錠/PTP包装 x 3]