薬情報
ジャディハート錠25ミリグラム(エンパグリフロジン)

ジャディハート錠25ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›25mg / 1錠
製造・輸入元
제이더블유중외제약(주)
外形
黄みがかった両面が隆起した楕円形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202102269 · 承認 2021.03.12 · 保険コード 644915030

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善及び心血管イベント予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法及びインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 内服耐性に優れ、追加的な血糖コントロールが必要な場合、1日1回25 mgに増量することができます。 食事に関係なく投与可能で、錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた場合は思い出した時にすぐに服用し、1日に二倍の量は服用しないようにしてください。

成分

製造会社
제이더블유중외제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善及び心血管イベント予防

  • 2型糖尿病患者の血糖コントロール困難、血糖コントロール不良、心血管病、心血管イベント発生リスク
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病の患者に対して血糖のコントロールを助けるために、食事療法および運動療法と併用して使用されます。単独療法として投与することもでき、血糖コントロールが難しい場合にはメトホルミン、ピオグリタゾン、スルホニルウレア、インスリンまたはDPP-4阻害薬であるリナグリプチンと併用して使用することができます。特に、心血管病がある2型糖尿病患者には慎重に使用する必要があり、関連する臨床試験情報を参照する必要があります。この薬は患者の血糖コントロールを改善し、糖尿病治療に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法及びインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 内服耐性に優れ、追加的な血糖コントロールが必要な場合、1日1回25 mgに増量することができます。 食事に関係なく投与可能で、錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた場合は思い出した時にすぐに服用し、1日に二倍の量は服用しないようにしてください。

注意事項

この薬は特定の患者には使用を避けるべきです。 第一に、この薬の主成分または成分にアレルギーのある方は投与すべきではありません。 第二に、1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者にはこの薬を使用してはいけません。 第三に、腎機能が非常に低下している患者、すなわち糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m2未満または末期腎疾患で透析中の患者はこの薬を服用すべきではありません。 第四に、乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症やガラクトース不耐症などの遺伝的代謝異常がある患者もこの薬を服用してはいけません。 腎機能が軽度に低下している患者には、この薬を投与する際に注意が必要です。 糸球体濾過率が60 mL/min/1.73m2未満の患者にはこの薬での治療を開始しないことが推奨されており、既に投与中の患者は用量を調整するか中止することができます。 末期腎疾患や透析中の患者ではこの薬の効果を期待するのは難しいため、使用しないべきです。 心不全の患者のうち軽症から中等症(NYHAクラスI-II)の場合は慎重に使用し、中等症(NYHAクラスIII-IV)の患者には推奨されていません。 この薬とインスリンまたはスルホニルウレアなどのインスリン分泌促進剤を併用する場合、低血糖のリスクがあるため用量の調整が必要となることがあります。 この薬を服用中に見られる可能性のある副作用には、低血糖、生殖器感染、排尿増加、尿路感染、体液量減少、血中クレアチニン増加などがあります。 特に低血糖はインスリンやスルホニルウレアと併用する場合により頻繁に発生する可能性があるため注意が必要です。 生殖器感染は女性でより一般的に見られる可能性があり、ほとんどの場合は軽い症状です。 排尿が頻繁になることがあるので、不快感がある場合は医師に相談してください。 この薬はまれに重度のケトアシドーシスを引き起こすことがあるため、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合はすぐに医療提供者に知らせて治療を受ける必要があります。 高齢者や体液量喪失のリスクがある患者は脱水や低血圧に注意が必要であり、必要に応じてこの薬の投与を一時中止することができます。 この薬は尿路性敗血症や腎盂腎炎のような重度の尿路感染を引き起こす可能性があるため、感染症状がある場合は速やかに治療を受けるべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の投与を避けることが推奨され、妊娠が確認された場合はすぐに使用を中止するべきです。 18歳未満の小児に対する安全性と効果は確立されていません。 過量服用時に特別な毒性は報告されていませんが、臨床状況に応じて適切な治療が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは避けるべきです。 運転や機械操作の際には低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 この薬を服用中は定期的に腎機能を検査し、異常な兆候があればすぐに医療提供者に相談してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、血管浮腫、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死、重度浮腫、肝機能障害(黄疸)、重度アレルギー反応、重大な薬剤副作用、頭痛、脳梗塞、頭蓋内動脈瘤、黄疸、意識混乱、急性腎損傷、深部静脈血栓症、狭心症、プリンツメタル狭心症、冠状動脈疾患、重度の皮膚異常反応、呼吸困難、喘息発作、高血圧を伴う浮腫、

軽度の副作用

外陰部腟炎、陰茎炎およびその他の生殖器感染、低血糖、かゆみ、発疹、排尿増加、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率低下、喉の渇き、下痢、吐き気、胃潰瘍、大腸炎、嘔吐、虚血性大腸炎、大腸出血、軟部組織炎、虫垂膿瘍、虫垂炎、慢性中耳炎、扁桃周囲膿瘍、肺炎、肺結核、急性腎盂腎炎、敗血症、皮下膿瘍、卵管-卵

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

黄みがかった両面が隆起した楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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