薬情報

エンパルチン錠10ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
신풍제약(주)
外形
薄黄色の両面が膨らんだ円形フィルムコーティング錠
包装
10 錠/箱(10錠/PTP x 1),30 錠/箱(10錠/PTP x 3),30 錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202102112 · 承認 2021.03.05

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管事象の予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は、単独療法およびインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法に対して、1日1回10 mgです。 この薬10 mgに耐容性が良好で追加的な血糖コントロールが必要な場合、この薬の用量を1日1回25 mgに増量できる。 この薬は食事に関係なく投与できる。 錠剤はそのまま飲み込んで服用する。 服用を忘れた場合は思い出した時に即座に服用する。

成分

製造会社
신풍제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管事象の予防

  • 血糖コントロール困難、血糖調整不良、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために、食事療法と運動療法とともに使用されます。単独で使用することもでき、以前の治療歴がなくまたは単独療法では血糖コントロールが困難な場合には、メトホルミンと併用して投与可能です。また、メトホルミン単独、メトホルミンとピオグリタゾンまたはスルホニルウレアの併用、インスリン療法などで血糖コントロールが十分でないときにこの薬を併用療法として使用します。血糖コントロールが困難な2型糖尿病患者の中で心血管疾患がある場合、投薬時には専門的な注意が必要です。この薬は全体的な血糖管理を改善し、糖尿病治療に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は、単独療法およびインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法に対して、1日1回10 mgです。 この薬10 mgに耐容性が良好で追加的な血糖コントロールが必要な場合、この薬の用量を1日1回25 mgに増量できる。 この薬は食事に関係なく投与できる。 錠剤はそのまま飲み込んで服用する。 服用を忘れた場合は思い出した時に即座に服用する。

注意事項

この薬は主成分または成分にアレルギー反応がある患者には使用してはいけません。 1型糖尿病や糖尿病性ケトアシドーシス患者には投与してはいけません。また、腎機能が著しく低下している患者や透析中の患者もこの薬を服用してはいけません。 さらに、乳糖不耐症や遺伝的な乳糖代謝障害がある患者は、この薬に含まれる乳糖のために服用を避けるべきです。 腎機能がやや低下している患者には慎重に投与する必要があり、腎機能がさらに悪化する場合この薬を中止しなければなりません。 心不全患者の中でも軽度の段階では慎重に使用すべきであり、中等度以上の心不全患者には推奨されません。 インスリンやインスリン分泌促進剤を併用する場合、低血糖リスクがあるため用量調整が必要なことがあります。 この薬を服用することで低血糖、生殖器感染、尿路感染、排尿増加、体液量減少などの副作用が現れることがあるので、症状をよく観察する必要があります。 特にケトアシドーシスという深刻な代謝異常が発生する可能性があるため、嘔吐、腹部の痛み、呼吸困難などの症状が現れた場合には直ちに病院を受診する必要があります。 高齢患者は体液量の喪失リスクが高いため注意が必要であり、体液の状態や血圧を定期的に確認する必要があります。 この薬は血糖コントロール検査中のいくつかの検査結果に影響を与える可能性があるので、血糖モニタリングの方法について医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬の服用を避けるべきであり、授乳中の場合も授乳を中止する必要があります。 18歳未満の子供には安全性と効果が確立されていないため使用しません。 過量服用については特別な毒性症状は報告されていませんが、異常な症状が現れた場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、胸の圧迫、呼吸困難、冷汗、顔色が蒼白、重度の発疹や水疱、皮膚が剥がれる、口または目の粘膜の痛み、呼吸困難や息苦しさ、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸障害、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然に非常に強い頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量が著しく減少

軽度の副作用

下痢、悪心、胃潰瘍、大腸炎、嘔吐、虚血性大腸炎、大腸出血、外陰部炎、陰茎炎、その他の生殖器感染、低血糖(スルホニルウレアまたはインスリンとの併用時)、かゆみ、発疹、排尿増加、排尿困難、間質性腎炎、喉の渇き、血清脂質上昇、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率低下、血圧低下、脱水、低血圧、血液量減少、起立性低血圧、失神

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが良いです。

外観・包装

外形

薄黄色の両面が膨らんだ円形フィルムコーティング錠

包装単位

10 錠/箱(10錠/PTP x 1),30 錠/箱(10錠/PTP x 3),30 錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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