エンポジンジョン25ミリグラム（エンパグリフロジン）

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との併用療法において1日1回10mgです。\nこの薬10mgに耐容性が良好で、追加の血糖コントロールが必要な場合、この薬の用量を1日1回25mgに増量できます。\nこの薬は食事に関係なく投与できます。\n錠剤は丸ごと飲み込んで服用してください。\nこの薬の服用を忘れた場合には思い出したときにすぐに服用してください。\n1日に2回分の用量を服用しないでください。\n特別な集団\n•腎障害患者\n軽度の腎障害患者に対して用量調整は必要ありません。\n糸球体濾過率（eGFR）が60ml/min/1.73m2未満の患者（またはCrCl < 60ml/min）にはこの薬による治療を開始してはいけません。\nこの薬に耐容性が良好な患者の中で糸球体濾過率が持続的に60ml/min/1.73m2未満の患者（またはCrCl < 60ml/min）はこの薬の用量を1日1回10mgに調整または維持する必要があります。糸球体濾過率が45ml/min/1.73m2未満（またはCrCl < 45ml/min）に低下する場合、この薬を中止しなければなりません。\n末期腎疾患（ESRD）または透析中の患者にはこの薬の有効性が期待できないため使用しません。\n•肝障害患者\n軽度または中等度の肝障害患者に対しての用量調整は必要ありません。重度の肝障害患者に対しては研究されていないため、この薬の使用は推奨されません。\n•高齢者\n年齢に応じた用量調整は必要ありません。75歳以上の患者は腎機能と体液量減少リスクを考慮する必要があります。85歳以上の高齢者での臨床経験が限られているため、この薬の投与を開始することは推奨されません（使用上の注意、4. 一般的注意に関する項目を参照）。

この薬は特定の患者には使用してはいけません。\nこの薬の主成分や成分にアレルギーのある人は服用してはいけません。\n1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシスの患者もこの薬を使用してはいけません。\n腎機能が極度に低下している患者や末期腎疾患患者、透析中の患者にも投与しません。\nまた、乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害のある患者にはこの薬を使用してはいけません。\n\n腎機能がわずかに低下している患者にはこの薬を慎重に使用する必要があります。\n腎機能が一定のレベル以下に低下した場合、この薬の用量調整が必要になるか、投与を中止する必要があります。\n末期腎疾患の患者や透析中の患者にはこの薬の効果が期待できないため使用しません。\n\n心不全患者のうち軽度から中等度の場合には慎重に使用し、重度心不全患者には推奨されません。\n\nこの薬をインスリンやインスリン分泌促進剤と併用すると低血糖のリスクが増加する可能性があるため、これらの薬剤の用量を調整する必要があります。\n\nこの薬の副作用には低血糖、生殖器感染、尿路感染、排尿増加、体液量減少などがある可能性があります。\n特に低血糖はインスリンやスルホニルウレアと併用している時により頻繁に発生する可能性があります。\n\nケトアシドーシスという重篤な代謝性酸症が稀に発生することがあるため、症状が現れた場合はすぐに医師の診察を受ける必要があります。\n\n高齢者や体液量喪失リスクのある患者は脱水や血圧低下に注意し、必要に応じてこの薬の投与を一時中断することがあります。\n\nこの薬は肝障害や会陰部壊死などの重篤な副作用も報告されていますので、異常があればすぐに専門家に相談する必要があります。\n\n妊娠中の女性はこの薬を使用しない方が良く、授乳中の際も服用を避けるべきです。\n\n小児に対する安全性は確立されておらず、18歳未満の子供には使用しません。\n\n過剰摂取において特別な毒性反応は報告されていませんが、臨床状態に応じた適切な治療が必要です。\n\nこの薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬剤があれば必ず医療スタッフに知らせる必要があります。\n\n服用中は運転や機械操作時に低血糖のリスクに注意が必要であり、特にインスリンと併用する場合にはさらに注意が必要です。\n\nこの薬を安全に使用するために定期的な腎機能検査と異常症状の観察が重要です。

重篤な副作用

じんま疹、血管浮腫、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死、胸の圧迫感、呼吸困難、喘息発作、皮膚や目が黄色くなる（黄疸）、肝障害、突然で非常に強い頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、著しい尿量減少、全身の重度のむくみ、高血圧、重度のアレルギー反応、重度の浮腫または排尿異常

軽度の副作用

低血糖、腟真菌症、外陰膣炎、陰茎炎およびその他の生殖器感染、発疹、かゆみ、排尿増加、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率低下、のどの渇き、血清脂質増加、頭痛、めまい、体液量減少、体重増加、疲労、浮腫、顔面浮腫、口乾、消化不良、腹痛、悪心、下痢、便秘、上気道炎、咳、喘息、アレルギー性鼻炎、不安、不眠、背中の痛み、

この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり熱くも寒くもない室温、すなわち1度から30度の間で保管するのが安全です。

外形

淡い黄色の両面が膨らんだ楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶