薬情報

エンパワン錠25ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
エンパグリフロジン›25mg / 1錠
製造・輸入元
대원제약(주)
外形
薄い黄色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[10錠/PTP x 1],30錠/箱[10錠/PTP x 3],30錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202102098 · 承認 2021.03.05

この製品は2025.03.20に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病(血糖コントロール)の改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなどの他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 この薬10 mgに耐容性が良好で追加的な血糖コントロールが必要な場合、この薬の用量を1日1回25 mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与できます。 錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 1日に2倍の用量を服用しないでください。

成分

製造会社
대원제약(주)

効能・効果

2型糖尿病(血糖コントロール)の改善

  • 2型糖尿病、血糖コントロールの困難、心血管疾患、心血管イベントの発生
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために、食事と運動とともに使用されます。単独で使用することもできますが、場合によってはメトホルミン、ピオグリタゾン、スルホニルウレア、インスリン、またはDPP-4阻害剤など、他の糖尿病薬と併用することで血糖コントロール効果を高めることができます。特に血糖コントロールが難しい患者に併用療法として処方されます。また、血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者の中で心血管疾患がある場合は使用上の注意が必要ですので、専門家の指導を受けることが重要です。この薬は血糖を効果的に改善するための助けになります。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなどの他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 この薬10 mgに耐容性が良好で追加的な血糖コントロールが必要な場合、この薬の用量を1日1回25 mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与できます。 錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 1日に2倍の用量を服用しないでください。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないでください。例えば、この薬の主成分や成分にアレルギー反応がある方は投与してはいけません。また、1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者にはこの薬を使用しません。腎機能が非常に低下した患者、すなわち糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m2未満、または末期腎疾患で透析中の患者もこの薬を服用しないでください。この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症やガラクトース不耐症などの遺伝的問題がある方も服用を避けるべきです。 腎機能がやや低下している患者にはこの薬を慎重に投与すべきです。治療開始時に糸球体濾過率が60 mL/min/1.73m2未満の場合投与を開始せず、治療中に腎機能が継続的に低下する場合は用量を調節するか投与を中止する必要があります。特に末期腎疾患や透析中の患者ではこの薬の効果を期待するのが難しいため使用しません。この薬は腎機能に影響を与える可能性があるため、投与前と投与中に定期的に腎機能検査を受けることが推奨されます。 心不全患者の中で軽度から中等度の場合、注意して使用する必要があり、重度の心不全患者には推奨されません。インスリンやスルホニルウレアとの併用の際は、低血糖リスクが増加するため、これらの薬剤の用量調整が必要になることがあります。 この薬を使用する際は、いろいろな副作用が現れる可能性があります。最も一般的な副作用は低血糖で、特にインスリンやスルホニルウレアとの併用時に発生リスクが高くなります。生殖器感染、尿路感染、排尿増加の症状もよく報告されます。体液量減少による脱水症状や低血圧症状が現れる可能性があるため、高齢者や心血管疾患がある患者は特に注意が必要です。稀にケトアシドーシス、肝障害、会陰部壊死などの重篤な副作用も報告されており、症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談してください。 この薬は体内でブドウ糖排泄を増加させ血糖コントロールを助ける作用がありますが、これにより尿量が増え電解質不均衡が生じる可能性があります。したがって、体液状態を定期的に確認し、体液喪失がひどい場合は投与を一時中断することがあります。また、この薬を服用中には尿検査でブドウ糖が検出される可能性があるため、参考にしてください。 妊娠中にはこの薬の安全性が十分に確認されていないため使用しない方が良く、妊娠が確認された場合は投与を中止してください。授乳中の場合もこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を中止することが推奨されます。 この薬は18歳未満の子供には安全性と効果が確立されていないため使用しません。 過剰摂取時には特別な毒性症状は報告されていませんが、患者の状態に応じて適切な治療が必要です。この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移すことは品質保持に良くないため注意が必要です。 最後に、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に利尿剤やインスリン系薬剤を併用する場合は医師や薬剤師に相談して用量調整が必要になります。運転や機械操作時にも低血糖リスクを考慮して注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重大な腫れ(血管浮腫)、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、血管浮腫、会陰部壊死、急性腎損傷、深部静脈血栓症、会陰部壊死、ケトアシドーシス、重度アレルギー反応、重度皮膚異常反応、呼吸問題、肝異常(黄疸)、深刻な神経症状、重度の浮腫または排尿異常

軽度の副作用

低血糖、膣カンジダ症、外陰部炎、亀頭炎、生殖器感染、排尿増加、発疹、かゆみ、脱水、低血圧、血液量減少、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、血管ステント狭窄、血管ステント血栓症、下痢、吐き気、胃潰瘍、大腸炎、嘔吐、虚血性大腸炎、大腸出血、軟部組織炎、虫垂膿瘍、虫垂炎、髄膜炎、慢性中耳炎、扁桃周囲膿

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

薄い黄色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10錠/PTP x 1],30錠/箱[10錠/PTP x 3],30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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