エンパダウン錠25ミリグラム(エンパグリフロジン)

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法及びインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 耐容性が良好で追加的な血糖コントロールが必要な場合、1日1回25 mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与可能であり、錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた場合は思い出した時点で直ちに服用し、1日に二重の用量を服用しないでください。

この薬は特定の患者には使用が禁止されています。 例えば、この薬の主成分や成分にアレルギーがある方は、この薬を服用してはなりません。 さらに、1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシスの患者にはこの薬を投与しません。 腎機能が非常に低い患者、すなわち糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m²未満の患者や末期腎疾患患者、透析中の患者もこの薬を使用してはいけません。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症、ガラクトース不耐症、遺伝的な乳糖分解酵素欠損症がある患者も服用してはいけません。 腎機能がやや低下している患者にはこの薬を慎重に投与する必要があります。 糸球体濾過率が60 mL/min/1.73m²未満の患者はこの薬治療を開始しない方が良く、もし投与中であれば用量を調整する必要があります。 糸球体濾過率が45 mL/min/1.73m²未満に低下した場合はこの薬を中止することが推奨されます。 末期腎疾患や透析中の患者においてはこの薬の効果は期待できないため使用しません。 心不全患者のうちNYHAクラスI-II段階ではこの薬の使用経験が限られているため注意が必要で、 NYHAクラスIII-IV段階の患者にはこの薬の使用は推奨されません。 また、インスリンやスルフォニルウレアのようなインスリン分泌促進剤と併用する場合、低血糖のリスクが増加するため、 これらの薬剤の用量を減少させる必要がある場合もあります。 この薬を服用している間には低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、体液量の減少、腎機能の変化などの様々な副反応が現れる可能性があります。 特に、低血糖はインスリンまたはスルフォニルウレアと併用する際により頻繁に発生する可能性があるため注意が必要です。 ケトアシドーシスという深刻な代謝異常症状が稀に発生することがあり、 この場合には直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者の評価と治療が必要です。 ケトアシドーシスは悪心、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状を伴うことがあります。 高齢者、特に75歳以上では体液喪失のリスクが高くなるため慎重に使用し、 尿路性敗血症や腎盂腎炎のような深刻な尿路感染も報告されており、感染症状が現れた場合には直ちに治療を受ける必要があります。 妊娠中の女性はこの薬の投与を避けるべきであり、 授乳中の女性はこの薬を服用する場合は授乳を中止することが推奨されます。 この薬は18歳未満の小児に対する安全性と効果が確立されていないため使用しません。 過剰摂取の場合、特別な毒性症状は報告されていませんが、 過剰摂取が疑われる場合には直ちに医療従事者に知らせて適切な治療を受ける必要があります。 この薬を保管する際は子供の手の届かない場所に置き、 他の容器に移し替えないことが望ましいです。 運転や機械操作時には特にインスリンやスルフォニルウレアと併用する場合は低血糖のリスクのため注意が必要です。 この薬を服用中は定期的に腎機能を検査し、 体液状態及び電解質バランスを注意深く観察することが重要です。 また、この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、 他の薬を服用中の場合には医師や薬剤師に相談する必要があります。

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の浮腫（血管浮腫）、ケトアシドーシス、発疹、血管浮腫、会陰部壊死、尿路性敗血症及び腎盂腎炎、急性腎盂腎炎、深部静脈血栓症、肝異常（黄疸関連の症状は明示されていませんが肝損傷が報告されています）、重篤な皮膚反応、重篤なアレルギー反応、重大な腎及び尿路障害、重度の浮腫または排尿障害、重篤な神経系症状（脳梗塞、頭蓋内動脈瘤など）

軽度の副作用

低血糖、腟真菌症、外陰部炎、亀頭炎及びその他の生殖器感染、排尿増加、尿路感染、体液量の減少、排尿困難、間質性腎炎、喉の渇き、血清脂質の増加、血中クレアチニンの増加、糸球体濾過率の減少、ヘマトクリットの増加、頭痛、めまい、感覚低下、知覚異常、記憶喪失、頸動脈狭窄、顔面麻痺、記憶異常、神経痛、パーキンソン病、多発神経障害

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このようにすると薬の効果を長く保つことができます。

外形

淡黄色の両面凸型の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[(10錠/PTP x 1)],30錠/箱[(10錠/PTP x 3)],30錠/瓶