ザイト錠10ミリグラム（リバロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置のための経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバンを1日1回15mg［中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限られた経験がある。（「12. 臨床試験情報」参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクを個別に評価した後に決定する。 投与期間 投与回数 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目 15mg 1日2回 30mg 22日目以降 20mg 1日1回 20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後 10mg 1日1回 10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の大規模整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた用量を服用する。 ①15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することになる場合がある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ②10、15、20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた用量を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた用量を補うために、1 日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ①非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ②深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤の服用後はINR値が見かけ上上昇する。本剤の抗凝固活性の測定にはINRは適切でないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際には、抗凝固作用が不十分となる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際には、抗凝固作用を適切に維持し続ける必要がある。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用時点で非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験によると、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の大規模整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者ならびに中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者への投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量の増加および出血リスクの増加が認められる可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを通じて投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与する。

この薬は血液が過度に凝固するのを防ぎ、血栓形成を予防または治療するために使用されます。 この薬を服用している間、出血が発生する可能性があるため、出血の兆候があるか注意深く観察する必要があります。 重度の出血が発生した場合、直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は特定の疾患や状態を持つ患者には使用すべきではなく、例えば重篤な出血がある患者や、肝機能が著しく低下している患者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 また、この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者は服用を避けるべきです。 出血リスクが高い疾患や状態がある患者、または他の抗凝固薬を併用して服用する場合は特別な注意が必要です。 腎機能が低下している患者はこの薬の血中濃度が上昇し出血リスクが増加する可能性があるため、注意深く投与する必要があります。 出血リスクを高める非ステロイド性抗炎症薬や血小板凝集抑制剤などとの併用時にも注意が必要です。 この薬を服用中は出血症状や貧血症状を注意深く観察し、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用している薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性は、この薬を服用している間、必ず避妊が必要であり、授乳中の女性は服用を避けるのが望ましいです。 高齢者は腎機能低下によりこの薬の濃度が上昇する可能性がありますが、特別な用量調整は必要ありません。 この薬は18歳未満の小児および青年に対して安全性と有効性が確立されていないため推奨されません。 過量服用すると出血リスクが増加するため、服用量を超えないように注意し、過量服用が疑われる場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を服用中は運転や機械操作中に眠気やめまいが起こる可能性があるため注意が必要です。 手術や侵襲的手技を控えている場合は、施術前にこの薬の服用中止について医療従事者と相談する必要があります。 この薬は神経軸麻酔（硬膜外または脊椎麻酔）と併用すると出血リスクが増加する可能性があるため、これらの施術を受ける場合は特別な注意が必要です。 心血管疾患や血栓症の既往がある患者は、この薬を服用中に出血と血栓症のリスクをバランスよく評価し、医療従事者と緊密に相談しなければなりません。 皮膚に重度の発疹やアレルギー反応が現れた場合は直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間に保管することが安全です。 このように保管することで、薬の効果を長く維持できます。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP包装X3]