薬情報

シタモノ錠25ミリグラム(シタグリプチン塩酸塩水和物)

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
シタグリプチン塩酸塩水和物›28.35mg / 1錠
製造・輸入元
일동제약(주)
外形
ピンク色の円形で両面が隆起したフィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[14錠/PTP *2]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202101850 · 承認 2021.02.24

この製品は2025.08.12に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善
使用対象
成人
成人用量
本薬は単独療法または併用療法において、1日1回100 mgを投与し、1日の最大用量は100 mgです。 腎障害患者の場合、中等度の腎障害(糸球体濾過率[eGFR] 30~45 mL/min/1.73 m2)では1日1回50 mgを投与します。 重度の腎障害(糸球体濾過率[eGFR] 15~30 mL/min/1.73 m2)または末期腎障害(糸球体濾過率[eGFR] <

成分

製造会社
일동제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善

  • 2型糖尿病、血糖コントロール困難
承認事項の原文を見る

本薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために、食事療法及び運動療法と共に使用されます。初めて治療を開始する場合は単独で投与できますが、必要に応じてメトホルミンと併用することができます。また、既に糖尿病薬を使用しているが、十分な血糖コントロールが難しい場合にはスルフォニルウレア、チアゾリジンジオン、インスリンなどと併用して使用します。様々な併用療法に加えて血糖コントロール効果を改善するのに役立ちます。本薬は患者の血糖管理を効果的に改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

本薬は単独療法または併用療法において、1日1回100 mgを投与し、1日の最大用量は100 mgです。 腎障害患者の場合、中等度の腎障害(糸球体濾過率[eGFR] 30~45 mL/min/1.73 m2)では1日1回50 mgを投与します。 重度の腎障害(糸球体濾過率[eGFR] 15~30 mL/min/1.73 m2)または末期腎障害(糸球体濾過率[eGFR] <

注意事項

本薬は一部の患者において重篤なアレルギー反応を引き起こすことがあるため、服用後に皮膚発疹、呼吸困難、顔や唇の腫れなどの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談してください。 本薬を服用中に膵炎が生じることがあるため、腹痛、嘔吐、食欲不振などの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者は本薬を使用しないでください。また、本薬またはその成分に対してアレルギーがある場合も服用を避ける必要があります。 腎機能が低下している患者はこの薬の用量を調整する必要があるため、定期的に腎機能検査を受け、医師の指示に従って服用する必要があります。 臨床試験で本薬を服用した患者はプラセボと比較して鼻咽頭炎、頭痛、上気道感染などの副作用が報告されており、特にインスリンやスルフォニルウレアと共に服用する場合は低血糖のリスクが増加する可能性があります。 本薬は他の血糖降下薬と一緒に使用する際に低血糖の発生リスクがあるため、低血糖の症状に注意し、必要に応じて頻繁に血糖を確認する必要があります。 重篤な関節痛や皮膚に水疱ができる症状が現れた場合は本薬の服用を中止し、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は本薬の使用を避けることが推奨され、18歳未満の小児及び青少年には安全性と効果が確立されていません。 高齢者の場合、腎機能が低下する可能性があるため、服用前に腎機能を評価し、用量を調整する必要があります。 過量服用の場合、一般的な症状緩和治療が行われ、必要に応じて血液透析を通じて薬剤を一部除去できることがあります。 本薬は他の薬物との相互作用が少ない方ですが、特定の薬物と併用する際は医療従事者と相談する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、胸の圧迫感、息切れ、冷や汗、蒼白、アナフィラキシー、重度の腫れ、重篤なアレルギー反応、重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目粘膜の痛み、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性膵炎、黄疸、重度の頭痛、雷様頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、重度の低血糖、急性腎不全、肺炎、糖尿病合併症、代謝性アシドーシス、転倒、心停止、

軽度の副作用

上気道感染、鼻咽頭炎、頭痛、下痢、吐き気、腹痛、便秘、嘔吐、筋肉痛、四肢痛、背中の痛み、かゆみ、血小板減少、消化不良、めまい、血中トリグリセリド増加、高血圧、高ナトリウム血症、勃起不全、体重減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気と湿気の侵入を防ぐために密閉された容器に保管すべきで、温度は1度から30度の室温での保管が推奨されます。 このように保管することで薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形で両面が隆起したフィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[14錠/PTP *2]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。