薬情報

テルミロチン錠40/10ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구有効期限切れ
成分・含量
テルミサルタン›40mg / 1錠ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
일양바이오팜(주)
外形
薄いオレンジ色の楕円形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTPX3]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202101824 · 承認 2021.02.24

この製品は2026.02.24に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高血圧および高脂血症(心血管疾患リスクの低減)治療
服用対象
成人
成人服用量
テルミサルタン:本態性高血圧の場合、成人は1日1回40mgを経口投与することが推奨され、患者によっては1日1回20mgでも有効です。必要に応じて1日1回80mgまで増量できます。 心血管疾患リスクの低減を目的とする場合は1日1回80mgの経口投与が推奨されます。 肝障害患者は1日1回40mgを超えてはいけません。 ロスバスタチン: 1. 原発性高コレステロール血症(異常接合家族性高コレステロール血症を含むタイプIIa)、複合型高脂血症(タイプIIb)原発性異常ベータリポプロテイン血症(タイプIII)および同型接合家族性高コレステロール血症において、食事療法を行い治療期間中はこれを続ける必要があります。食事に関係なく毎日いつでもこの薬を投与できます。初回用量は1日1回5ミリグラムで、さらに多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合は維持用量で調整して投与できます。維持用量は1日1回10ミリグラムで、大部分の患者はこの用量で調整されます。維持用量は4週間以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標、および患者の反応に応じて適切に調整する必要があり、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。 2. 高齢者:用量調整は不要です。 3. 腎不全患者:軽度および中等度の腎不全患者の場合、用量調整は必要ありません。重度の腎不全患者には投与しません。中等度の腎不全患者に対してこの薬20mgを投与する際は特に注意が必要です。 4. 肝不全患者:Child-Pughスコアが7以下の場合、ロスバスタチンの全身曝露の増加は見られませんが、Child-Pughスコアが8または9の患者では増加が見られました。このような患者では腎機能検査が考慮されるべきです。Child-Pughスコアが9を超える患者に対する投与経験はありません。活動性肝疾患患者にはこの薬を投与しません。 5. 人種:アジア系患者ではこの薬の全身曝露が増加するため、推奨初回用量は5ミリグラムです。40ミリグラムの投与は禁忌です。 6. 筋病症にかかりやすい患者:筋病症にかかりやすい患者の推奨初回用量は5ミリグラムです。このような患者の中にはこの薬40ミリグラムを投与することが禁忌となる者もいます。テルミサルタンとロスバスタチンを併用して服用している患者については、服用の便利さのためにこの薬(各成分の含量が同じ合成薬)に切り替えることができます。

成分

製造会社
일양바이오팜(주)

効能・効果

高血圧および高脂血症(心血管疾患リスクの低減)治療

  • 本態性高血圧、冠動脈疾患、末梢動脈疾患、脳卒中、一過性脳虚血発作、末梢臓器損傷の臨床的証拠、高リスク糖尿病、原発性高コレステロール血症、異常接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C-反応性タンパク質増加、高血圧、低HDL-コレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この薬は、テルミサルタンとロスバスタチンを同時に服用する必要がある患者に使用されます。テルミサルタンは本態性高血圧の治療および心血管疾患リスクを低下させるのに役立ちます。特に、ACE阻害薬が使用できないか、心血管疾患リスクの高い高齢者において、心筋梗塞、脳卒中および心血管死亡リスクを低下させます。一方、ロスバスタチンは高コレステロール血症および異常脂質血症の治療に使用され、食事療法での制御が難しい場合には補助剤として効果的です。また、心血管疾患のリスクを低下させる手助けをし、脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスクを低下させます。この2つの薬剤の併用は心血管系の健康を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

テルミサルタン:本態性高血圧の場合、成人は1日1回40mgを経口投与することが推奨され、患者によっては1日1回20mgでも有効です。必要に応じて1日1回80mgまで増量できます。 心血管疾患リスクの低減を目的とする場合は1日1回80mgの経口投与が推奨されます。 肝障害患者は1日1回40mgを超えてはいけません。 ロスバスタチン: 1. 原発性高コレステロール血症(異常接合家族性高コレステロール血症を含むタイプIIa)、複合型高脂血症(タイプIIb)原発性異常ベータリポプロテイン血症(タイプIII)および同型接合家族性高コレステロール血症において、食事療法を行い治療期間中はこれを続ける必要があります。食事に関係なく毎日いつでもこの薬を投与できます。初回用量は1日1回5ミリグラムで、さらに多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合は維持用量で調整して投与できます。維持用量は1日1回10ミリグラムで、大部分の患者はこの用量で調整されます。維持用量は4週間以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標、および患者の反応に応じて適切に調整する必要があり、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。 2. 高齢者:用量調整は不要です。 3. 腎不全患者:軽度および中等度の腎不全患者の場合、用量調整は必要ありません。重度の腎不全患者には投与しません。中等度の腎不全患者に対してこの薬20mgを投与する際は特に注意が必要です。 4. 肝不全患者:Child-Pughスコアが7以下の場合、ロスバスタチンの全身曝露の増加は見られませんが、Child-Pughスコアが8または9の患者では増加が見られました。このような患者では腎機能検査が考慮されるべきです。Child-Pughスコアが9を超える患者に対する投与経験はありません。活動性肝疾患患者にはこの薬を投与しません。 5. 人種:アジア系患者ではこの薬の全身曝露が増加するため、推奨初回用量は5ミリグラムです。40ミリグラムの投与は禁忌です。 6. 筋病症にかかりやすい患者:筋病症にかかりやすい患者の推奨初回用量は5ミリグラムです。このような患者の中にはこの薬40ミリグラムを投与することが禁忌となる者もいます。テルミサルタンとロスバスタチンを併用して服用している患者については、服用の便利さのためにこの薬(各成分の含量が同じ合成薬)に切り替えることができます。

注意事項

この薬は妊娠中、特に胎児に深刻なリスクをもたらす可能性があるため、妊娠が確認された場合はすぐに服用を中止する必要があります。 この薬にアレルギーがある、または肝臓や腎臓の機能が非常に悪い患者、筋肉関連の疾患がある患者には使用しないでください。 妊娠の可能性のある女性は、必ず適切な避妊を行い、妊娠の可能性が低いと判断された場合のみこの薬を服用することができます。 肝機能がわずかに損なわれている患者や高齢者、血中カリウム値が高い患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は筋肉痛や筋肉病症のような筋肉関連の副作用が発生する可能性があるため、筋肉痛や無力感が現れた場合にはすぐに医師に相談してください。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、治療の前後に肝機能検査を定期的に受ける必要があります。 血圧を下げる薬であるため、低血圧の症状(めまい、失神など)が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 服用中は飲酒を避けることが望ましく、特に肝疾患があるか、アルコールを多く飲む患者は特に注意が必要です。 この薬は小児に対する安全性と有効性が確認されていないため推奨されません。 過剰摂取の場合には、低血圧、心拍異常、腎機能悪化などが現れる可能性があるため、すぐに医療機関を受診する必要があります。 運転や機械操作時にめまいや眠気が現れる可能性があるため注意が必要です。 保管する際は、子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移さないでください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(血管浮腫)、血管浮腫、胸部圧迫感、呼吸困難、アナフィラキシー反応、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜の痛み、毒性皮膚発疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、DRESS症候群、肝機能異常、黄疸、肝炎、重篤な肝障害、突然かつ非常に激しい頭痛、閃光頭痛、発作、意識障害、麻痺、失神、血圧降下による意識障害

軽度の副作用

消化不良、口腔感覚異常、筋骨格硬直、にきび、かゆみ、めまい、上気道炎、排尿時痛、鼻炎、口腔咽頭の不快感、肺疾患、詳細不明の胃腸疾患、良性消化管新生物、痔、骨格痛、骨粗しょう症、感覚低下、運動異常、動脈硬化症、頻尿、耳鳴り、聴力低下、口臭、脂肪肝、頭痛、うつ症状、不眠、不安、失神、視覚異常、徐脈、頻脈、低血圧、起立性低血圧

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。

外観・包装

外形

薄いオレンジ色の楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTPX3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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