薬情報
ラドジェット錠10/40ミリグラム

ラドジェット錠10/40ミリグラム

医療用医薬品錠剤
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム三水和物›43.4mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)시어스제약
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/Alu-Alu[(10錠/Alu-Alu×3)]
承認状況
正常

品目基準コード 202101643 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 689001570

要約

主な用途
高コレステロール血症および異常脂質血症のコレステロール減少およびHDL増加による脂質改善
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/10mgから10/80mgであり、初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDLコレステロールの低下がより多く必要な場合、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与開始後または用量調整後には2週間以上の間隔をおいて血中脂質を確認します。

成分

製造会社
(주)시어스제약

効能・効果

高コレステロール血症および異常脂質血症のコレステロール減少およびHDL増加による脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、上昇した総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク、トリグリセリド、non-HDLコレステロール、同型接合型高コレステロール血症、異常脂質血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患のリスク増加
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症、特に異型接合型および非家族性の患者において上昇した総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク質、トリグリセリドおよびnon-HDLコレステロール値を低下させ、良好なコレステロールであるHDLコレステロールを上昇させるのに役立ちます。また、同型接合型高コレステロール血症患者には他の治療と併用するか、他の治療効果が不足している場合の補助療法として使用できます。この薬は脂質異常が原因となる動脈硬化性血管疾患のリスクを減少させるのに効果的に使用され、適切な食事療法と共に服用することが重要です。使用前に糖尿病や甲状腺機能低下症などの二次的原因を確認して治療することが必要であり、定期的な脂質検査が推奨されます。この薬は食事療法と非薬物的治療で効果が不十分な異常脂質血症患者に適しており、心血管疾患発生リスクを低下させるために使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/10mgから10/80mgであり、初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDLコレステロールの低下がより多く必要な場合、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与開始後または用量調整後には2週間以上の間隔をおいて血中脂質を確認します。

注意事項

この薬は稀に筋肉組織が損傷し、重度の腎障害を引き起こす横紋筋融解という症状を引き起こす可能性があります。 したがって、重度の筋肉痛や筋肉の脱力症状が現れた場合は、直ちに医師に通知し、治療を中止する必要があります。 また、重度の感染、低血圧、大手術、外傷、代謝異常、発作などのリスク要因がある場合には、この薬の使用を一時的に中止する必要があります。 この薬は特定のアレルギー反応がある患者、肝疾患のある患者、筋肉疾患患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の母、ならびに特定の他の薬を服用中の患者には投与してはなりません。 肝機能が低下した患者やアルコール依存症患者、高齢者、腎機能が弱い患者などはこの薬を使用する際に特に注意が必要であり、筋肉病変や横紋筋融解のリスクが高い患者は治療前に筋肉酵素値を検査し、定期的にモニタリングする必要があります。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、治療開始前および治療中に肝機能検査を定期的に受ける必要があり、肝機能異常症状(例:吐き気、嘔吐、倦怠感)が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬は血糖値を上昇させる可能性がありますが、心血管疾患リスク低下効果が大きいため、血糖管理は継続する必要があります。 運転や機械操作時にめまいが起きる可能性があるため、注意が必要です。 また、この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があり、特に特定の抗生物質、抗ウイルス剤、抗真菌剤、免疫抑制剤、フィブラート系薬剤などと併用する際には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはならず、妊娠可能な女性はこの薬を服用する間、適切な避妊法を使用する必要があります。 小児に対する安全性は確立されていないため、通常は推奨されません。 過剰摂取時には特効薬がないため症状に応じた治療と支持療法を受ける必要があり、肝機能と筋肉酵素値を定期的に検査する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸部の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、青白さ、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然かつ非常に重度の頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

筋肉痛、腹痛、肝酵素上昇、めまい、咳、吐き気、下痢、関節痛、筋肉の脱力、筋骨格系の痛み、高カリウム血症、気管支炎、副鼻腔炎、潮紅、頭痛、疲労、便秘、悪心、かゆみ、発疹、脱毛症、血小板減少症、肝炎、視界がぼやける、耳鳴り、嘔吐、胃炎、胆嚢炎、血小板減少症、口腔乾燥症、じんましん、発汗、多汗、血圧上昇、疲労、胸痛、胸部不快感、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管する必要があります。温度は1度から30度の室温で保管することが安全です。 このように保管することで、薬の効果を維持し、変質を防止できます。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/Alu-Alu[(10錠/Alu-Alu×3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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