薬情報

エゼバスチン錠10/40ミリグラム

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム三水和物›43.4mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)제뉴파마
外形
白色から淡い白色の両面が凸状の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/PTP(10錠/PTP x 3)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202101589 · 承認 2021.02.18

この製品は2025.08.25に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、ホモ接合型家族性)及び異常脂質血症のコレステロール低下とHDL増加による脂質改善
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/10mg~10/80mgです。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの低下がより多く(55%以上)求められる患者の場合、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与を開始した後、または用量を適正にした後は2週

成分

製造会社
(주)제뉴파마

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、ホモ接合型家族性)及び異常脂質血症のコレステロール低下とHDL増加による脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、上昇した総コレステロール、LDL-コレステロール、アポBタンパク質、トリグリセリド、non-HDL-コレステロール、ホモ接合型家族性高コレステロール血症
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症および混合型異常脂質血症患者において、上昇した総コレステロール、LDL-コレステロール、アポBタンパク質、トリグリセリド、そしてnon-HDL-コレステロール値を低下させ、HDL-コレステロール値を増加させるために使用します。ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者には、他の脂質低下治疗の補助としてまたは他の治療が効果的でない場合に投与することができます。この薬は適切な食事療法とともに使用されなければならず、糖尿病、甲状腺機能低下症など二次原因を治療した後に投与することが重要です。また、急性冠動脈イベント患者の場合、血中脂質値の測定が治療開始に参考になります。この薬は高コレステロール血症および異常脂質血症の治療に大きな助けとなり、血管の健康を改善します。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/10mg~10/80mgです。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの低下がより多く(55%以上)求められる患者の場合、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与を開始した後、または用量を適正にした後は2週

注意事項

この薬は血中コレステロール値を低下させるために使用される薬であり、筋肉に異常が生じるリスクがあります。 特に重度の筋肉痛や筋肉の弱化が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 筋肉の損傷により腎機能が悪化する可能性があるため、腎疾患がある場合やリスク因子がある場合は注意が必要です。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある人、肝機能が著しく悪い人、筋肉疾患がある人は服用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性も使用してはいけません。 肝機能異常が現れる可能性があるため、服用前および服用中に肝機能検査を定期的に受ける必要があります。 他の薬との相互作用がある可能性があり、特に肝代謝に影響を与える薬とともに服用する際は注意が必要です。 アルコールを過度に摂取する人や肝疾患の病歴がある人はこの薬を慎重に使用する必要があります。 高齢者も筋肉異常が発生するリスクが高いため、服用時には注意が必要です。 運転や機械操作時にめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能および筋肉酵素検査が必要です。この薬は子供に対しての安全性および有効性が確認されていないため推奨されません。 服用中に異常な症状や不快感がある場合は直ちに医療従事者に知らせて相談する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色の蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水泡、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸障害、皮膚または目が黄色く変わる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に重度の頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

めまい、咳、腹痛、吐き気、下痢、関節痛、筋肉の弱化、筋骨格系の痛み、高カリウム血症、気管支炎、副鼻腔炎、ほてり、ALT上昇、AST上昇、疲労、無力感、胸痛、倦怠感、高血糖症、低血糖症、体重増加、食欲不振、便秘、腹部膨満感、消化不良、げっぷ、膵炎、咽頭・喉頭痛、鼻血、不眠症、悪夢、頭痛、感覚異常、感覚低下、味覚異常、記憶障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露されないよう必ず密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。

外観・包装

外形

白色から淡い白色の両面が凸状の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP(10錠/PTP x 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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