薬情報
アトエルジェット錠10/40ミリグラム

アトエルジェット錠10/40ミリグラム

医療用医薬品錠剤
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠アトルバスタチンカルシウム三水和物›43.4mg / 1錠
製造・輸入元
지엘파마(주)
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
内服用 - 30錠/瓶, 内服用 - 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202101587 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 649703170

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、ホモ接合型家族性)および異常脂質血症のコレステロール低下およびHDL上昇による心血管疾患リスク緩和
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/10mgから10/80mgであり、初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少がさらに(55%以上)求められる患者の場合、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者の推奨用量

成分

製造会社
지엘파마(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、ホモ接合型家族性)および異常脂質血症のコレステロール低下およびHDL上昇による心血管疾患リスク緩和

  • 原発性高コレステロール血症、ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDL-コレステロール
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症および混合型異常脂質血症患者において上昇した総コレステロール、LDL-コレステロール、アポ B タンパク、トリグリセリドおよびnon-HDL-コレステロールを低下させ、HDL-コレステロールは増加させるための食事療法の補助薬として使用されます。特にホモ接合型家族性高コレステロール血症患者には他の治療法と併用または代替治療が困難な場合に使用されます。この薬を投与する際には適切な食事療法と非薬物的措置とともに実施し、異常脂質血症の二次的原因を確認し治療することが重要です。急性冠動脈事象患者の場合、入院時または入院後24時間以内に脂質検査を行うことが推奨されます。全体としてこの薬は高コレステロール血症に関連する異常脂質血症治療に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/10mgから10/80mgであり、初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少がさらに(55%以上)求められる患者の場合、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者の推奨用量

注意事項

この薬は筋肉に深刻な損傷を引き起こすことがある横紋筋融解という稀な副作用が報告されており、深刻な筋肉病症状が現れたり腎問題のリスクが高い患者には投与を一時中止または中断する必要があります。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある、肝機能が非常に悪い、活動性肝疾患がある患者、筋肉疾患のある患者、妊娠中または妊娠の可能性のある女性、授乳中の女性、特定の抗ウイルス薬と併用する患者は、この薬を服用してはいけません。 アルコール中毒者や肝疾患歴のある患者、腎機能が低下している患者、甲状腺機能低下症の患者、高齢者、特定の薬物を併用している患者は、この薬を注意深く使用する必要があり、筋肉関連の異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬を服用する間に筋肉痛、腹痛、肝酵素値上昇などの副作用が現れることがあるため、症状が重いまたは持続する場合は医師に知らせるべきです。 また、この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、投与前および投与中に肝機能検査を定期的に実施する必要があり、肝損傷の症状が現れた場合は直ちに投与を中止する必要があります。 この薬は血糖値を上昇させる可能性がありますが、心血管疾患リスク低減効果がより大きいため、血糖管理が必要な患者は医療従事者と相談して服用するべきです。 妊娠中や授乳中にはこの薬を服用してはいけません。また、妊娠可能な女性は適切な避妊法を使用する必要があります。 この薬は小児に対する安全性および効果が確立されていないため推奨されません。 高齢者には筋肉関連の副作用リスクが高いため注意して服用する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用が多く、特に特定の抗生物質、抗ウイルス薬、抗真菌薬、高血圧薬、血糖降下薬などと同時に服用する際には医師の指示に従って用量調整とモニタリングが必要です。 過剰摂取の場合、特別な解毒剤はなく、症状に応じた治療と肝機能および筋肉酵素検査を通じて管理する必要があります。 めまいや筋肉痛などの症状が現れる可能性があるため運転や機械操作の際は注意が必要です。 最後に、子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどいむくみ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴うひどい発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる症状、口・目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然発生する非常にひどい頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

筋肉痛、腹痛、肝酵素上昇、めまい、咳、吐き気、嘔吐、関節痛、筋力低下、筋骨格系痛、高カリウム血症、気管支炎、蓄膿症、顔の紅潮、下痢、便秘、消化不良、げっぷ、膵炎、咽頭・喉頭痛、鼻血、不眠症、悪夢、頭痛、じんましん、皮膚発疹、かゆみ、脱毛、血小板減少症、肝炎、胆汁鬱滞、視界のぼやけ、耳鳴り、聴力喪失、血中クレアチンキナーゼ上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが良いとされています。このように保管することで薬の効果と安全性を長期間保つことができます。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

内服用 - 30錠/瓶, 内服用 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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