薬情報
アエゼ錠10/20ミリグラム

アエゼ錠10/20ミリグラム

医療用医薬品錠剤
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠アトルバスタチンカルシウム三水和物›21.7mg / 1錠
製造・輸入元
대웅바이오(주)
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30 錠/箱((10錠/PTP包装(Alu-Alu)x3)) 30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202101548 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 694003410

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、同型接合家族性)及び異常脂質血症のコレステロール及びLDLの減少、HDLの増加を通じた脂質改善
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日10/10mg〜10/80mgの範囲内で用量を調整し、初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDLコレステロール減少が多く必要な患者には初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与後または用量調整後は2週間以上の間隔を置いて血中

成分

製造会社
대웅바이오(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、同型接合家族性)及び異常脂質血症のコレステロール及びLDLの減少、HDLの増加を通じた脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDLコレステロール、上昇したアポBタンパク質、上昇したトリグリセリド、上昇したnon-HDLコレステロール、同型接合家族性高コレステロール血症、異常脂質血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患リスクの増加
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症、特に異型接合家族性及び非家族性又は混合型異常脂質血症患者において、上昇した総コレステロール、LDLコレステロール、アポB、トリグリセリド、非HDLコレステロールの値を低下させ、HDLコレステロールを増加させるために使用されます。また、同型接合家族性高コレステロール血症患者には他の脂質低下治療の補助として投与され、これらの治療が効果的でない場合には単独でも使用可能です。この薬は心血管リスクを低下させるための食事療法と併用され、複数のリスク因子を考慮した包括的な管理が求められます。治療前には異常脂質血症を引き起こす可能性のある他の二次的原因を確認し、必要に応じて治療することが重要です。この薬は効果的にコレステロール値を調整し、血管の健康を改善するのに役立ちます。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日10/10mg〜10/80mgの範囲内で用量を調整し、初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDLコレステロール減少が多く必要な患者には初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与後または用量調整後は2週間以上の間隔を置いて血中

注意事項

この薬は筋肉に深刻な損傷を引き起こす可能性のある横紋筋融解という稀な副作用が報告されていますので、突然の筋肉痛または筋力低下が現れた場合には、直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、投与前に肝機能検査を受け、服用中も定期的に肝機能検査を受けるべきです。 肝疾患がある場合や肝酵素値が異常に高い患者にはこの薬を使用しないべきです。 この薬は特定の薬物とともに服用する場合、筋肉損傷のリスクが増加する可能性があるので、服用中の他の薬がある場合には必ず医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、及び授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 小児にはこの薬の安全性及び有効性が確立されていないため推奨されません。 高齢者に投与する際は筋肉病症のリスクが高まるため注意が必要ですが、特別な用量調整は必要ありません。 この薬を服用中は過度の飲酒や肝に負担をかける行動を避けることが望ましいです。 運転や機械操作中にめまいが生じる可能性があるため、注意が必要です。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関を受診し適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、重度の発疹と共に高熱、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなること(黄疸)、全身が非常にだるくなること、突然かつ非常に激しい頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

筋肉痛、腹痛、肝酵素上昇、めまい、咳、吐き気、下痢、関節痛、筋力低下、筋骨格系の痛み、高カリウム血症、気管支炎、副鼻腔炎、ほてり、疲労、無力感、倦怠感、胸痛、胸の不快感、発熱、便秘、腹部膨満感、消化不良、嘔吐、げっぷ、咽頭・喉頭の痛み、鼻血、不眠症、悪夢、頭痛、知覚異常、感覚低下、味覚異常、記憶喪失、末梢神経障害、血小板減少症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密封された容器に保管すべきです。また、薬は暑すぎる場所や寒すぎる場所ではなく、1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30 錠/箱((10錠/PTP包装(Alu-Alu)x3)) 30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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