薬情報

アトバスジェット錠10/40ミリグラム

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠アトルバスタチンカルシウム三水和物›43.4mg / 1錠
製造・輸入元
(주)티디에스팜
外形
白色または微白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(10錠/Alu-Alu x 3)]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202101539 · 承認 2021.02.18

この製品は2025.03.19に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症及び異常脂質血症のコレステロール減少及びHDL増加による脂質改善
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/10mg~10/80mgです。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの低下がより多く(55%以上)要求される患者の場合、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与開始後または用量調整後は2週間以上の間隔で

成分

製造会社
(주)티디에스팜

効能・効果

高コレステロール血症及び異常脂質血症のコレステロール減少及びHDL増加による脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、異常脂質血症
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症または混合型異常脂質血症患者において、上昇した総コレステロール及びLDLコレステロール、トリグリセリド等を低下させ、良好なコレステロールであるHDLコレステロールを増加させるのに役立ちます。特にホモ接合型家族性高コレステロール血症患者では、他の治療と併用または代替治療として使用できます。また、この薬は適切な食事療法と非薬物的措置を行う場合に効果的です。治療前には他の原因疾患や薬物の影響を確認する必要があり、治療中にはコレステロールと脂質値を定期的に検査することが重要です。全体としてこの薬は異常脂質血症患者の脂質値を改善し、心血管疾患のリスクを低下させるために使用します。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/10mg~10/80mgです。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの低下がより多く(55%以上)要求される患者の場合、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与開始後または用量調整後は2週間以上の間隔で

注意事項

この薬は稀に筋肉組織が損傷し、腎機能に問題が生じる横紋筋融解という深刻な副作用が報告されています。 したがって、深刻な筋肉痛や筋肉の弱さの症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。また、中等度の感染、低血圧、大きな手術や外傷、制御されていない発作等の危険因子がある場合には、この薬の使用を一時中止または中断する必要があります。 この薬は主成分または他の成分に対するアレルギーのある患者、肝機能が重篤に障害されている患者、筋肉疾患のある患者、妊娠中または妊娠の可能性のある女性、授乳中の女性、特定の薬物を服用中の患者には投与してはいけません。 アルコール中毒や肝疾患の既往歴のある患者、重度の肝機能障害のある患者、腎機能障害または甲状腺機能低下症、遺伝的筋肉疾患の既往歴のある患者、70歳以上の高齢者等、筋肉損傷のリスクが高い患者には注意して投与する必要があります。 また、この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症または関連する遺伝性疾患のある患者は服用しないべきです。 この薬を服用している間に筋肉痛、筋肉の弱さ、筋肉けいれん、倦怠感、熱が伴う筋肉痛等が現れた場合は直ちに医師に知らせ、必要に応じて筋肉の損傷の有無を確認する血液検査を受ける必要があります。 肝機能異常が発生する可能性があるため、薬の服用前と治療中に肝機能検査を行い、肝損傷の症状が現れた場合は直ちに投与を中止する必要があります。 この薬は血糖値をわずかに上昇させる可能性がありますが、心血管疾患予防効果がより大きいため、一般的には治療中断の理由とはなりません。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性はこの薬を服用してはいけません。服用中は適切な避妊法を使用する必要があります。 授乳中の女性もこの薬を服用しないことが推奨されます。 子供には安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 高齢者に投与する際は筋肉損傷のリスクを考慮して注意が必要ですが、別途用量調整は必要ありません。 この薬はいくつかの薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に知らせ、特定の薬物と共に服用する際は用量調整や注意が必要な場合があります。 運転や機械操作を行う際にめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と支持療法を受け、肝機能と筋肉の損傷の有無をモニタリングする必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、高熱を伴う重篤な発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれ落ちる、口/目の粘膜の痛み、息切れや呼吸が困難になる、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、急に非常にひどい頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

筋肉痛、腹痛、肝酵素上昇、めまい、咳、吐き気、下痢、関節痛、筋肉の弱さ、筋骨格系の痛み、高カリウム血症、気管支炎、副鼻腔炎、ほてり、疲労、無力感、胸の痛み、倦怠感、頭痛、便秘、消化不良、嘔吐、げっぷ、膵炎、咽頭・喉頭の痛み、鼻血、不眠症、悪夢、知覚異常、感覚低下、味覚異常、記憶喪失、末梢神経障害、筋肉けいれん、関節腫脹、背中の痛み、首

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温で維持することが望ましいです。 これにより、薬の効果を長く保持することができます。

外観・包装

外形

白色または微白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/Alu-Alu x 3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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