薬情報
エイミー徐放錠50ミリグラム(ミラベグロン)

エイミー徐放錠50ミリグラム(ミラベグロン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ミラベグロン›50mg / 1錠
製造・輸入元
アンコク薬品株式会社
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング徐放錠
包装
PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202101472 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 650205840

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
成人(高齢患者を含む)では、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎機能障害および肝機能障害患者における、強力なCYP3A阻害剤の有無別の1日推奨用量表である(「使用上の注意 5)相互作用」参照) 腎機能障害(1) 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 腎機能障害(1) 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 腎機能障害(1) 重度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、あり 推奨されない 肝機能障害(2) 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 肝機能障害(2) 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、あり 推奨されない (1) 軽度:GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度:GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度:GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度:Child-Pugh Class A; 中等度:Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

成分

製造会社
アンコク薬品株式会社

効能・効果

過活動膀胱の症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療

  • 尿意切迫感、頻尿、尿意切迫による失禁症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は過活動膀胱の患者に見られる尿意切迫感、頻尿、および尿意切迫による失禁症状を効果的に治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

成人(高齢患者を含む)では、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎機能障害および肝機能障害患者における、強力なCYP3A阻害剤の有無別の1日推奨用量表である(「使用上の注意 5)相互作用」参照) 腎機能障害(1) 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 腎機能障害(1) 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 腎機能障害(1) 重度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、あり 推奨されない 肝機能障害(2) 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 肝機能障害(2) 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、あり 推奨されない (1) 軽度:GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度:GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度:GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度:Child-Pugh Class A; 中等度:Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないでください。 この薬の主成分またはその他の成分にアレルギーがある人、制御されていない重度の高血圧患者、および重度の心疾患がある患者は、この薬を服用すると症状が悪化する可能性があるため避けるべきです。 また、QT間隔が延長される心疾患がある場合やQT間隔を延長させる可能性のある薬剤を服用中の患者は、この薬を使用する際に注意が必要です。 末期腎疾患や重度の肝機能障害を持つ患者にはこの薬の使用は推奨されません。 特に強力なCYP3A4酵素阻害剤を使用中の重度の腎障害や肝障害の患者もこの薬を避けるのが良いでしょう。 膀胱出口閉塞がある患者や過活動膀胱治療のために他の薬剤を服用している患者もこの薬を使用する際に注意が必要です。 また、この薬には特定の色素が含まれているため、当該色素にアレルギーがある患者は慎重に服用する必要があります。 この薬を服用する際に最も一般的に見られる副作用は心拍数が速くなる頻脈と尿路感染です。 ほとんどの副作用は軽度または中程度ですが、稀に心房細動のような重篤な心疾患が報告されています。 アジア人患者では口腔乾燥が一般的な副作用として見られ、他の治療剤に比べて相対的に少ない傾向があります。 この薬を服用する間、血圧が上昇することがあるため、特に高血圧患者は定期的に血圧を測定する必要があります。 心拍数も若干増加することがあり、これらの変化は薬の服用を中止すると再び正常に戻ります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用しない方が良く、授乳中の女性もこの薬を避けるのが安全です。 また19歳未満の子供に対しては安全性と有効性が確認されていません。 過剰摂取の場合、心拍数の増加や動悸が見られることがあるため、その場合は即座に医師の診療を受け、血圧と心臓の状態を監視する必要があります。 この薬は多くの薬剤との相互作用がある可能性があるため、他の薬を服用している場合は必ず医師または薬剤師と相談してください。 特にCYP3A4およびCYP2D6酵素に影響を与える薬剤との併用時は注意が必要です。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えませんが、個人により異なることがあるため注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を維持するようにしてください。

副作用

  • 貧血
  • 尿路感染
  • 心房細動
  • 動悸
  • 血圧上昇
  • 消化不良
  • 胃炎
  • 唇の腫れ
  • 蕁麻疹
  • 発疹
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  • 点状発疹
  • 小丘疹
  • かゆみ
  • 白血球破壊性血管炎
  • 紫斑
  • 関節の腫れ
  • 外陰部かゆみ
  • 膀胱炎
  • γ-GTP増加
  • SGOT増加
  • SGPT増加
  • 口乾
  • 尿貯留
  • 吐き気
  • 便秘
  • 下痢
  • 血管性浮腫
  • 不眠症
  • せん妄状態
  • めまい
  • 頭痛
  • 膿尿
  • 膀胱結石
  • 腎結石
  • 尿路狭窄
  • 血尿
  • 悪性男性生殖器新生物
  • 膀胱癌
  • 悪性リンパ腫
  • 直腸癌
  • 糖尿病
  • 糖尿病悪化
  • 白内障
  • 緑内障
  • 小脳性運動失調
  • 脊柱管狭窄
  • 骨折
  • 高血圧
  • 低血圧
  • 肺炎
  • 肺疾患
  • 末梢浮腫
  • 排尿疾患
  • 尿失禁
  • 排尿困難
  • 頻尿
  • 尿流減少
  • 胸痛
  • 顔面浮腫
  • 膀胱不快感
  • 尿異常
  • 背部痛
  • 乏力
  • 体温感覚変化
  • 全身浮腫
  • 腹痛
  • 大腸炎
  • 舌炎
  • 逆流性食道炎
  • 胃腸炎
  • 唇の乾燥
  • 歯周組織破壊
  • 喉の渇き
  • ドライアイ
  • 詳細不明の脂質代謝障害
  • 体重減少
  • 精液異常
  • 精巣痛
  • 附睾炎
  • 射精機能喪失
  • 鼠径ヘルニア
  • 前立腺過形成
  • 視覚異常
  • 上気道感染
  • 咽頭炎
  • 呼吸困難
  • 骨格痛
  • 筋線維痛
  • 関節疾患
  • 起立性低血圧
  • 勃起不全
  • 性欲減退
  • 食欲不振
  • 胆石症
  • 脂肪肝
  • 急性蕁麻疹
  • 皮膚変色

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように必ず密閉された容器に保管してください。 また、薬はあまり熱い場所やあまり寒い場所を避け、通常の室温である1度から30度の間で保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング徐放錠

包装単位

PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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