薬情報
ベミグロン徐放錠50ミリグラム(ミラベグロン)

ベミグロン徐放錠50ミリグラム(ミラベグロン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ミラベグロン›50mg / 1錠
製造・輸入元
ドン・グァン製薬(株)
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング徐放錠
包装
PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], 瓶 - 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202101452 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 645907200

要約

主な用途
過活動膀胱症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
成人(高齢者を含む)には、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事の有無にかかわらず投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎機能障害および肝機能障害患者における、強力なCYP3A阻害剤の併用の有無別の1日推奨用量表である(「使用上の注意 5)相互作用」参照) 区分 / 重症度 / 強力なCYP3A阻害剤(3) 阻害剤なし / 強力なCYP3A阻害剤(3) 阻害剤あり 腎機能障害(1) / 軽度 / 50 mg / 25 mg 腎機能障害(1) / 中等度 / 50 mg / 25 mg 腎機能障害(1) / 重度 / 25 mg / 推奨されない 肝機能障害(2) / 軽度 / 50 mg / 25 mg 肝機能障害(2) / 中等度 / 25 mg / 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

成分

製造会社
ドン・グァン製薬(株)

効能・効果

過活動膀胱症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療

  • 切迫排尿、頻尿、切迫尿失禁の症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人の過活動膀胱患者に発生する可能性のある切迫排尿、頻尿および切迫尿失禁といった症状の治療に使用されます。これらの症状は突然の尿意や頻繁な排尿の問題を含み、この薬により症状を効果的に改善できます。患者の生活の質を向上させ、日常生活の不便を軽減するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

成人(高齢者を含む)には、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事の有無にかかわらず投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎機能障害および肝機能障害患者における、強力なCYP3A阻害剤の併用の有無別の1日推奨用量表である(「使用上の注意 5)相互作用」参照) 区分 / 重症度 / 強力なCYP3A阻害剤(3) 阻害剤なし / 強力なCYP3A阻害剤(3) 阻害剤あり 腎機能障害(1) / 軽度 / 50 mg / 25 mg 腎機能障害(1) / 中等度 / 50 mg / 25 mg 腎機能障害(1) / 重度 / 25 mg / 推奨されない 肝機能障害(2) / 軽度 / 50 mg / 25 mg 肝機能障害(2) / 中等度 / 25 mg / 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

注意事項

この薬は特定の患者には使用すべきではありません。 まず、この薬の主成分または他の成分にアレルギー反応がある患者には投与すべきではありません。 また、制御されない重度の高血圧患者や重篤な心疾患のある患者も、この薬を服用すると症状が悪化する可能性があるため避けるべきです。 この薬は一部の患者には慎重に使用する必要があります。 例えば、先天的または後天的に心臓の電気信号に異常があるQT延長の患者には注意が必要です。 末期腎疾患や重度の肝障害の患者には推奨されません。 また、この薬は特定の酵素阻害剤と相互作用する可能性があるため、重度の腎障害や中等度の肝障害の患者が強力なCYP3A4阻害剤を服用中の場合は投与を避けるべきです。 膀胱出口閉塞の患者や過活動膀胱の治療のために他の薬を服用している患者も注意が必要です。 この薬には特定の色素が含まれているため、その色素にアレルギーのある患者も慎重に使用する必要があります。 この薬は心拍数と血圧をわずかに増加させる可能性があるため、特に高血圧の患者は血圧を定期的に測定する必要があります。 心拍数や血圧の変化は薬を中止すると通常回復します。 妊娠中の女性や妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用しないことが推奨されており、授乳中の女性もこの薬を避けるべきです。 子供や青年(19歳未満)での安全性と効果はまだ確認されていません。 過剰摂取が発生した場合、動悸や心拍数の増加が現れる可能性があるため、これらの症状が表れた場合は直ちに医療従事者に相談すべきです。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に肝臓と腎臓の機能が低下している患者は医師に相談する必要があります。 また、この薬を服用中は子供の手の届かない安全な場所に保管し、他の容器に移し替えないことが推奨されます。 最後に、運転や機器操作には大きな影響を与えないとされていますが、個人によって異なる場合があるため注意が必要です。

副作用

貧脈、尿路感染、心房細動、動悸、高血圧、消化不良、胃炎、唇の腫れ、蕁麻疹、発疹、斑点状発疹、丘疹状発疹、かゆみ、白血球破壊性血管炎、紫斑、関節腫脹、外陰部かゆみ、膀胱炎、γ-GTP増加、SGOT増加、SGPT増加、口腔乾燥、尿閉、悪心、便秘、下痢、血管性浮腫、不眠症、錯乱状態、めまい、頭痛、膿尿、膀胱結石、腎結石、尿路狭窄、血尿、悪性男性生殖器新生物、膀胱癌、悪性リンパ腫、直腸癌、糖尿病、糖尿病悪化、白内障、緑内障、小脳性運動失調、脊柱管狭窄、骨折、高血圧、低血圧、肺炎、肺疾患、末梢浮腫、排尿疾患、尿失禁、排尿困難、頻尿、尿流減少、胸痛、顔面浮腫、膀胱不快、尿異常、背中の痛み、無力症、体温感覚の変化、全身浮腫、腹痛、大腸炎、舌炎、胃食道逆流、胃腸炎、唇の乾燥、歯周病、渇き、乾燥眼、詳細不明の脂質代謝障害、体重減少、精液異常、睾丸痛、付属腺炎、射精機能喪失、鼠径ヘルニア、前立腺過形成、視覚異常、上気道感染、咽頭炎、呼吸困難、骨格痛、筋線維痛、関節病、起立性低血圧、勃起不全、性欲減退、食欲不振、胆石症、脂肪肝、急性蕁麻疹、皮膚変色

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密封された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング徐放錠

包装単位

PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], 瓶 - 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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