ベミガ錠50ミリグラム（ミラベグロン）

成人服用量

成人（高齢患者を含む）には、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 腎機能障害および肝機能障害患者における、強力なCYP3A阻害剤の併用の有無別の1日推奨用量 腎機能障害(1) 軽度：阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 腎機能障害(1) 中等度：阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 腎機能障害(1) 重度：阻害剤なし 25 mg、阻害剤あり 推奨されない 肝機能障害(2) 軽度：阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 肝機能障害(2) 中等度：阻害剤なし 25 mg、阻害剤あり 推奨されない (1) 軽度：GFR 60~89 mL/min/1.73m2；中等度：GFR 30~59 mL/min/1.73m2；重度：GFR 15~29 mL/min/1.73m2。 (2) 軽度：Child-Pugh Class A；中等度：Child-Pugh Class B。 (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

本剤は特定の患者には使用してはなりません。 第一に、本剤の主成分、または他の成分にアレルギーがある患者は本剤を服用してはいけません。 第二に、血圧が非常に高く制御されない重度の高血圧患者も本剤を使用してはいけません。 第三に、心疾患が重度な患者は本剤服用時に症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 本剤は一部の患者には慎重に使用する必要があります。 例えば、先天的または後天的にQT間隔が延長されている患者は本剤服用時に心リズムに影響を与える可能性があるため注意が必要です。 また、腎機能が非常に低下した末期腎疾患患者や肝機能がひどく損なわれた患者には本剤の使用が推奨されません。 特に強力なCYP3A4酵素阻害剤を服用中の重度の腎障害または中等度の肝障害の患者は本剤を服用しない方がよいです。 膀胱出口閉塞患者や過活動膀胱治療のために特定の薬物を服用中の患者も慎重に使用する必要があります。 最後に、本剤には黄色の色素が含まれているため、この成分にアレルギーがある患者へは慎重に投与する必要があります。 本剤服用時に現れる可能性のある副作用としては、心拍数が上昇する頻脈や尿路感染が最も一般的です。 その他にも消化不良、皮膚発疹、かゆみ、関節の腫れなど様々な症状が報告されています。 稀に心房細動などの心臓異常反応も現れる可能性があるため、異常症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに相談してください。 本剤は心拍数と血圧を若干上昇させる可能性があるため、高血圧患者は定期的に血圧を測定しながら服用するべきです。 また、QT間隔延長の病歴がある患者やQT間隔を延長させる薬剤を服用している患者は心臓モニタリングが必要です。 膀胱出口閉塞患者や過活動膀胱治療中の患者は尿閉などの問題が発生する可能性があるため注意が必要です。 本剤は複数の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師または薬剤師に相談してください。 特にCYP3A4およびCYP2D6酵素に影響を与える薬剤との併用時には注意が必要であり、一部の抗生物質や抗真菌剤とともに服用する場合は投与量の調整が必要となることがあります。 また、本剤は心拍数増加に関連する副作用があるため、薬剤相互作用による影響も考慮する必要があります。 妊娠中の女性や妊娠の可能性がある女性は本剤を服用しないことが望ましいです。 授乳中の女性も本剤が母乳に分泌される可能性があるため、使用を避けるべきです。 19歳未満の子供の安全性および効果はまだ確認されていないため、本剤を使用しません。 過剰投与時には心拍数増加、動悸、血圧上昇などが現れる可能性があるため、すぐに医療機関を受診し適切な治療を受けるべきです。 過剰投与時には心拍数と血圧、心電図のモニタリングが必要であり、症状に応じた対症療法が行われるべきです。 本剤は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、品質保持のため他の容器に移すことは重要です。

• 貧血
• 尿路感染
• 心房細動
• 動悸
• 血圧上昇
• 消化不良
• 胃炎
• 唇の腫れ
• 蕁麻疹
• 発疹

本剤は空気や湿気から保護するため密閉容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管するのが望ましいです。 このように保管すれば、薬の効果を長く保つことができます。

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング徐放錠

包装単位

瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶