薬情報
アゼットデュオ錠10/20ミリグラム

アゼットデュオ錠10/20ミリグラム

医療用医薬品錠剤
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム三水和物›21.7mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)녹십자
外形
白色の両面が凸型の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP x 3]
承認状況
正常

品目基準コード 202101424 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 643606080

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、ホモ接合型家族性)および異常脂質血症のコレステロール減少とHDL増加による脂質改善
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与されます。 1. 原発性高コレステロール血症 この薬の用量範囲は1日10/10mg~10/80mgです。 初回用量は1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少がさらに多く(55%以上)必要な患者には、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 この薬の投与を開始した後または用量を適正にした後は、2週間以上の間隔を開けて血中脂質値を確認し、それに従って用量を調整します。

成分

製造会社
(주)녹십자

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、ホモ接合型家族性)および異常脂質血症のコレステロール減少とHDL増加による脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症および混合型異常脂質血症の患者に対して、総コレステロール、LDL-コレステロール、アポBタンパク、トリグリセリド、非HDL-コレステロール値を下げるのに役立ち、HDL-コレステロール値を上げるために使用されます。また、ホモ接合型家族性高コレステロール血症の患者に対しては、他の治療と併用するか、他の治療が効果的でない場合に補助的に投与されます。この薬は食事療法と併用して、飽和脂肪やコレステロールの摂取を制限するなどの非薬物的治療法に対する反応が不足している場合に推奨されます。投与前には、糖尿病、甲状腺機能低下症などの二次的原因を確認し、必要に応じてこれを治療する必要があります。脂質値の測定と管理が重要であり、総コレステロールとLDL-コレステロール値を正確に把握することが不可欠です。この薬は高コレステロール血症による動脈硬化性血管疾患のリスクを減らすために使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与されます。 1. 原発性高コレステロール血症 この薬の用量範囲は1日10/10mg~10/80mgです。 初回用量は1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少がさらに多く(55%以上)必要な患者には、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 この薬の投与を開始した後または用量を適正にした後は、2週間以上の間隔を開けて血中脂質値を確認し、それに従って用量を調整します。

注意事項

この薬は、筋肉に深刻な損傷を引き起こすことがある横断性筋融解という病気をまれに引き起こす可能性があります。これにより急性腎不全が発生するリスクがあるため、重篤な筋肉疾患の症状が現れたり、腎機能に問題がある患者は、この薬の服用を一時中止するか中止する必要があります。 この薬は主成分や構成成分にアレルギーがある患者、活動性肝疾患患者、筋肉関連疾患患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方、そして特定の抗ウイルス剤を服用中の患者には使用してはいけません。また、乳糖不耐症の患者もこの薬を服用することができません。 アルコール中毒者や肝機能障害のある患者、腎機能が低下している患者、甲状腺機能低下症のある患者、筋肉疾患の既往歴がある高齢者など、筋肉病変のリスクが高い患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。特にフィブラート系薬剤と併用する場合には注意が必要です。 この薬を服用中に筋肉痛、腹痛、肝酵素値の上昇などの副作用が現れることがあり、重篤な場合は薬の服用を中止する必要があります。肝機能異常が疑われる症状や筋肉関連の症状が現れた場合は、速やかに医師に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠可能な女性は適切な避妊方法を使用する必要があります。 この薬は小児への安全性と効果が確立されていないため、小児には推奨されません。 高齢者は筋肉病変のリスクが高いため服用時には注意が必要ですが、一般的には用量調整は必要ありません。 肝や腎機能に問題がある患者は、この薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、肝機能が重度に低下している患者は服用してはいけません。 この薬を過剰に服用した場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療と支持療法を受ける必要があり、肝機能および筋肉酵素値を定期的に検査する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に肝代謝に影響を与える薬物や筋肉に影響を与える薬物を併用する場合には必ず医師または薬剤師に相談してください。 この薬を服用する間は、運転や機械操作時にめまいなどの症状が現れることがあるため注意が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(血管性浮腫を含む)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛、重度の皮膚異常反応、呼吸が苦しくなるまたは呼吸が困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、肝障害(黄疸)、突然で非常にひどい頭痛

軽度の副作用

筋肉痛、腹痛、肝酵素上昇、めまい、咳、吐き気、下痢、関節痛、筋肉の弱さ、筋骨格系痛、高カリウム血症、気管支炎、蓄膿性鼻炎、紅潮、頭痛、疲労、倦怠感、胸痛、胸の不快感、浮腫、無力症、動悸、うっ血性心不全、心筋虚血、上気道感染、四肢痛、低血糖、貧血、脾腫、多汗、かゆみ、発疹、嘔吐、胃炎、便秘、口渇、みぞおち

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉容器に入れて保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の両面が凸型の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP x 3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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